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資料4-2 感染症定期報告の報告状況[796KB] (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回 10/24)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
31
2024/4/8
240037 大塚製薬(株)
チャイニーズハ チャイニーズ
フレマネズマブ
ムスター卵巣細 ハムスター 米国
(遺伝子組換え)
胞
卵巣
製造工程 無
無
無
32
2024/4/8
240038 沢井製薬(株)
ダルテパリンナト ダルテパリンナ ブタ小腸粘
リウム
トリウム
膜
有効成分 無
無
無
ニュージー
ランド、
オーストラ 有効成分 無
リア、アル
ゼンチン
無
無
33
トロンビン
ウシ血液
中国
2024/4/8
240039 沢井製薬(株) トロンビン
34
2024/4/8
グラクソ・スミ
240040 スクライン
(株)
乾燥組織培養不
活化狂犬病ワク ウシ胎児血清
チン
不明、オー
ストラリア、
ウシ(血液)
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
35
2024/4/8
グラクソ・スミ
240041 スクライン
(株)
乾燥組織培養不
活化狂犬病ワク ポリゼリン
チン
ウシ(骨)
無
無
無
36
2024/4/8
グラクソ・スミ
240042 スクライン
(株)
乾燥組織培養不
トリプトースリン
活化狂犬病ワク
ウシ(乳)
酸ブイヨン
チン
不明、
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
37
2024/4/8
グラクソ・スミ
240043 スクライン
(株)
乾燥組織培養不
トリプトースリン
活化狂犬病ワク
ブタ
酸ブイヨン
チン
不明、米
製造工程 無
国、カナダ
無
無
38
2024/4/8
グラクソ・スミ
240044 スクライン
(株)
乾燥組織培養不
活化狂犬病ワク トリプシン
チン
ブタ
不明、カナ
製造工程 無
ダ、米国
無
無
39
2024/4/8
グラクソ・スミ
240045 スクライン
(株)
乾燥組織培養不
活化狂犬病ワク 発育鶏卵
チン
ニワトリ(鶏
卵)
不明、ドイ
ツ、ハンガ 製造工程 無
リー
無
無
40
2024/4/8
グラクソ・スミ
240046 スクライン
(株)
乾燥組織培養不
ヒト血清アルブ
活化狂犬病ワク
ヒト(血液)
ミン
チン
米国
製造工程 有
無
無
中国、米
国、カナ
ダ、オース
有効成分 無
トラリア、ブ
ラジル、欧
州
無
無
中国
無
無
41
2024/4/8
240048 ニプロ(株)
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
ム
ウム
42
2024/4/8
240049 日新製薬(株)
ダルテパリンナト ダルテパリンナ ブタの小腸
リウム
トリウム
粘膜
43
2024/4/8
44
2024/4/8
45
2024/4/8
240050 日新製薬(株)
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
ム
ウム
富士製薬工業
トロンビン
(株)
富士製薬工業
240052
トロンビン
(株)
240051
ブタの腸粘
膜
ブタの腸粘
膜
不明、米国 添加物
米国
有効成分 有
有効成分 有
無
無
トロンビン
ウシの血液
ニュージー
有効成分 無
ランド
無
無
トロンボプラス
チン
ブタの肺
デンマーク 製造工程 無
無
無
不明
有効成分 無
無
無
米国
製造工程 有
無
無
46
2024/4/8
ウステキヌマブ ウステキヌマブ マウスミエ
富士製薬工業 (遺伝子組換え) (遺伝子組換 ローマ
240053
(株)
[ウステキヌマブ え)[ウステキヌ (Sp2/0)細
後続1]
マブ後続1]
胞株
47
2024/4/9
240054
オクトコグ ベー
バイエル薬品
加熱人血漿た
タ(遺伝子組換
(株)
ん白
え)
ヒト血液
感染症
(PT)
出典
レジオネラ菌 ProMED-mail
性肺炎
20230915.8712149
レンサ球菌
感染
ProMED-mail
20240108.8714122
E型肝炎
Food Safety News.
https://www.foodsafetynews.co
m/2024/03/meat-recalled-asfinland-deals-with-hepatitis-erise/
レンサ球菌
感染
ProMED-mail
20240108.8714122
E型肝炎
Food Safety News.
https://www.foodsafetynews.co
m/2024/03/meat-recalled-asfinland-deals-with-hepatitis-erise/
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne Diseases.
14(2023)102101
ProMED-mail
20231008.8712514
マイコプラズ ProMED-mail
マ感染
20231220.8713827
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240201.8714594
ジフテリア
48
2024/4/9
240055
インターフェロン
バイエル薬品
人血清アルブミ
ベータ-1b(遺
ヒト血液
(株)
ン
伝子組換え)
米国
添加物
有
無
無
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne Diseases.
14(2023)102101
ProMED-mail
20231008.8712514
マイコプラズ ProMED-mail
マ感染
20231220.8713827
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240201.8714594
ジフテリア
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受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
31
2024/4/8
240037 大塚製薬(株)
チャイニーズハ チャイニーズ
フレマネズマブ
ムスター卵巣細 ハムスター 米国
(遺伝子組換え)
胞
卵巣
製造工程 無
無
無
32
2024/4/8
240038 沢井製薬(株)
ダルテパリンナト ダルテパリンナ ブタ小腸粘
リウム
トリウム
膜
有効成分 無
無
無
ニュージー
ランド、
オーストラ 有効成分 無
リア、アル
ゼンチン
無
無
33
トロンビン
ウシ血液
中国
2024/4/8
240039 沢井製薬(株) トロンビン
34
2024/4/8
グラクソ・スミ
240040 スクライン
(株)
乾燥組織培養不
活化狂犬病ワク ウシ胎児血清
チン
不明、オー
ストラリア、
ウシ(血液)
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
35
2024/4/8
グラクソ・スミ
240041 スクライン
(株)
乾燥組織培養不
活化狂犬病ワク ポリゼリン
チン
ウシ(骨)
無
無
無
36
2024/4/8
グラクソ・スミ
240042 スクライン
(株)
乾燥組織培養不
トリプトースリン
活化狂犬病ワク
ウシ(乳)
酸ブイヨン
チン
不明、
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
37
2024/4/8
グラクソ・スミ
240043 スクライン
(株)
乾燥組織培養不
トリプトースリン
活化狂犬病ワク
ブタ
酸ブイヨン
チン
不明、米
製造工程 無
国、カナダ
無
無
38
2024/4/8
グラクソ・スミ
240044 スクライン
(株)
乾燥組織培養不
活化狂犬病ワク トリプシン
チン
ブタ
不明、カナ
製造工程 無
ダ、米国
無
無
39
2024/4/8
グラクソ・スミ
240045 スクライン
(株)
乾燥組織培養不
活化狂犬病ワク 発育鶏卵
チン
ニワトリ(鶏
卵)
不明、ドイ
ツ、ハンガ 製造工程 無
リー
無
無
40
2024/4/8
グラクソ・スミ
240046 スクライン
(株)
乾燥組織培養不
ヒト血清アルブ
活化狂犬病ワク
ヒト(血液)
ミン
チン
米国
製造工程 有
無
無
中国、米
国、カナ
ダ、オース
有効成分 無
トラリア、ブ
ラジル、欧
州
無
無
中国
無
無
41
2024/4/8
240048 ニプロ(株)
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
ム
ウム
42
2024/4/8
240049 日新製薬(株)
ダルテパリンナト ダルテパリンナ ブタの小腸
リウム
トリウム
粘膜
43
2024/4/8
44
2024/4/8
45
2024/4/8
240050 日新製薬(株)
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
ム
ウム
富士製薬工業
トロンビン
(株)
富士製薬工業
240052
トロンビン
(株)
240051
ブタの腸粘
膜
ブタの腸粘
膜
不明、米国 添加物
米国
有効成分 有
有効成分 有
無
無
トロンビン
ウシの血液
ニュージー
有効成分 無
ランド
無
無
トロンボプラス
チン
ブタの肺
デンマーク 製造工程 無
無
無
不明
有効成分 無
無
無
米国
製造工程 有
無
無
46
2024/4/8
ウステキヌマブ ウステキヌマブ マウスミエ
富士製薬工業 (遺伝子組換え) (遺伝子組換 ローマ
240053
(株)
[ウステキヌマブ え)[ウステキヌ (Sp2/0)細
後続1]
マブ後続1]
胞株
47
2024/4/9
240054
オクトコグ ベー
バイエル薬品
加熱人血漿た
タ(遺伝子組換
(株)
ん白
え)
ヒト血液
感染症
(PT)
出典
レジオネラ菌 ProMED-mail
性肺炎
20230915.8712149
レンサ球菌
感染
ProMED-mail
20240108.8714122
E型肝炎
Food Safety News.
https://www.foodsafetynews.co
m/2024/03/meat-recalled-asfinland-deals-with-hepatitis-erise/
レンサ球菌
感染
ProMED-mail
20240108.8714122
E型肝炎
Food Safety News.
https://www.foodsafetynews.co
m/2024/03/meat-recalled-asfinland-deals-with-hepatitis-erise/
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne Diseases.
14(2023)102101
ProMED-mail
20231008.8712514
マイコプラズ ProMED-mail
マ感染
20231220.8713827
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240201.8714594
ジフテリア
48
2024/4/9
240055
インターフェロン
バイエル薬品
人血清アルブミ
ベータ-1b(遺
ヒト血液
(株)
ン
伝子組換え)
米国
添加物
有
無
無
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne Diseases.
14(2023)102101
ProMED-mail
20231008.8712514
マイコプラズ ProMED-mail
マ感染
20231220.8713827
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240201.8714594
ジフテリア
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