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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［796KB］ (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
298
受理日
2024/7/5
番号
報告者名
グラクソ・スミ
240356 スクライン
（株）
一般名
生物由来成
分名
組換え沈降２価
ヒトパピローマウ
イルス様粒子ワ
カザミノ酸
クチン（イラクサ
ギンウワバ細胞
由来）
原材料名
ウシ（乳）
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
オーストラ
リア、
添加物
ニュージー
ランド
有
無
無
感染症
（PT）
出典
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/han
ンザ
/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ
299
2024/7/8
240357
レオファーマ
（株）
ウシ血液由来
トラロキヌマブ
成分（アルブミ
（遺伝子組換え）
ン）
300
2024/7/8
240358
レオファーマ
（株）
トラロキヌマブ
マウスミエロー
マウス
（遺伝子組換え） マ（NS0）細胞
301
2024/7/8
240359
アステラス製
薬（株）
エンホルツマブ
ベドチン（遺伝子 ＣＨＯ細胞
組換え）
ウシ
米国
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
チャイニーズ
ハムスター 不明
卵巣細胞
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
豚の小腸粘
中国
膜
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
302
2024/7/8
アルジェニク
240360 スジャパン
（株）
エフガルチギモド
アルファ（遺伝子 ボルヒアルロニ
チャイニーズ
組換え）・ボルヒ ダーゼ アル
ハムスター 米国
アルロニダーゼ ファ（遺伝子組
卵巣細胞
アルファ（遺伝子 換え）
組換え）
303
2024/7/8
240361 サンド（株）
リツキシマブ（遺 チャイニーズハ チャイニーズ
伝子組換え）［後 ムスター卵巣細 ハムスター 不明
続１］
胞
卵巣細胞
304
2024/7/8
240362
日医工岐阜工 ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
場（株）
ム
ウム
305
2024/7/8
アルジェニク
240363 スジャパン
（株）
エフガルチギモド
アルファ（遺伝子
組換え） エフガ
ルチギモド アル エフガルチギモ チャイニーズ
ファ（遺伝子組換 ド アルファ（遺 ハムスター 英国
え）・ボルヒアル 伝子組換え）
卵巣細胞
ロニダーゼ ア
ルファ（遺伝子組
換え）
306
2024/7/10
240369 サノフィ（株）
チャイニーズ
スチムリマブ（遺 CHO K1由来の
ハムスター 不明
伝子組換え）
細胞株
卵巣細胞
製造工程 無
無
無
307
2024/7/10
240370
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥濃縮人血液 血液凝固第Ⅷ
ヒト血液
凝固第８因子
因子
日本
有効成分 有
無
無
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
308
2024/7/10
240371
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥濃縮人血液 von Willebrand
ヒト血液
凝固第８因子
因子
日本
有効成分 有
無
無
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
309
2024/7/16
240372
組換えコロナウ
武田薬品工業 イルス（ＳＡＲＳ
Sf9細胞
（株）
－ＣｏＶ－２）ワク
チン
ツマジロクサ
ヨトウ由来細 不明
胞
製造工程 無
無
無
310
2024/7/16
240373
フェリング・
ファーマ（株）
ヒト下垂体性性
ヒト下垂体性性
閉経後婦人 アルゼンチ
腺刺激ホルモ
有効成分 無
腺刺激ホルモン
尿
ン
ン
無
無
2024/7/17
精製下垂体性
富士製薬工業 精製下垂体性性
更年期婦人
240375
性腺刺激ホル
中国
（株）
腺刺激ホルモン
の尿抽出物
モン
2024/7/17
ヒト下垂体性性
富士製薬工業 ヒト下垂体性性
更年期婦人
240376
腺刺激ホルモ
中国
（株）
腺刺激ホルモン
の尿抽出物
ン
有効成分 有
2024/7/18
チャイニーズ
ロザノリキシズマ チャイニーズハ
ユーシービー
ハムスター
240377
ブ（遺伝子組換 ムスター卵巣細
米国
ジャパン（株）
卵巣細胞
え）
胞(CHO)
(CHO)株
製造工程 無
311
312
313
23 / 27
有効成分 有
無
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
無
無
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
無
無
無
298
受理日
2024/7/5
番号
報告者名
グラクソ・スミ
240356 スクライン
（株）
一般名
生物由来成
分名
組換え沈降２価
ヒトパピローマウ
イルス様粒子ワ
カザミノ酸
クチン（イラクサ
ギンウワバ細胞
由来）
原材料名
ウシ（乳）
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
オーストラ
リア、
添加物
ニュージー
ランド
有
無
無
感染症
（PT）
出典
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/han
ンザ
/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ
299
2024/7/8
240357
レオファーマ
（株）
ウシ血液由来
トラロキヌマブ
成分（アルブミ
（遺伝子組換え）
ン）
300
2024/7/8
240358
レオファーマ
（株）
トラロキヌマブ
マウスミエロー
マウス
（遺伝子組換え） マ（NS0）細胞
301
2024/7/8
240359
アステラス製
薬（株）
エンホルツマブ
ベドチン（遺伝子 ＣＨＯ細胞
組換え）
ウシ
米国
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
チャイニーズ
ハムスター 不明
卵巣細胞
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
豚の小腸粘
中国
膜
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
302
2024/7/8
アルジェニク
240360 スジャパン
（株）
エフガルチギモド
アルファ（遺伝子 ボルヒアルロニ
チャイニーズ
組換え）・ボルヒ ダーゼ アル
ハムスター 米国
アルロニダーゼ ファ（遺伝子組
卵巣細胞
アルファ（遺伝子 換え）
組換え）
303
2024/7/8
240361 サンド（株）
リツキシマブ（遺 チャイニーズハ チャイニーズ
伝子組換え）［後 ムスター卵巣細 ハムスター 不明
続１］
胞
卵巣細胞
304
2024/7/8
240362
日医工岐阜工 ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
場（株）
ム
ウム
305
2024/7/8
アルジェニク
240363 スジャパン
（株）
エフガルチギモド
アルファ（遺伝子
組換え） エフガ
ルチギモド アル エフガルチギモ チャイニーズ
ファ（遺伝子組換 ド アルファ（遺 ハムスター 英国
え）・ボルヒアル 伝子組換え）
卵巣細胞
ロニダーゼ ア
ルファ（遺伝子組
換え）
306
2024/7/10
240369 サノフィ（株）
チャイニーズ
スチムリマブ（遺 CHO K1由来の
ハムスター 不明
伝子組換え）
細胞株
卵巣細胞
製造工程 無
無
無
307
2024/7/10
240370
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥濃縮人血液 血液凝固第Ⅷ
ヒト血液
凝固第８因子
因子
日本
有効成分 有
無
無
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
308
2024/7/10
240371
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥濃縮人血液 von Willebrand
ヒト血液
凝固第８因子
因子
日本
有効成分 有
無
無
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
309
2024/7/16
240372
組換えコロナウ
武田薬品工業 イルス（ＳＡＲＳ
Sf9細胞
（株）
－ＣｏＶ－２）ワク
チン
ツマジロクサ
ヨトウ由来細 不明
胞
製造工程 無
無
無
310
2024/7/16
240373
フェリング・
ファーマ（株）
ヒト下垂体性性
ヒト下垂体性性
閉経後婦人 アルゼンチ
腺刺激ホルモ
有効成分 無
腺刺激ホルモン
尿
ン
ン
無
無
2024/7/17
精製下垂体性
富士製薬工業 精製下垂体性性
更年期婦人
240375
性腺刺激ホル
中国
（株）
腺刺激ホルモン
の尿抽出物
モン
2024/7/17
ヒト下垂体性性
富士製薬工業 ヒト下垂体性性
更年期婦人
240376
腺刺激ホルモ
中国
（株）
腺刺激ホルモン
の尿抽出物
ン
有効成分 有
2024/7/18
チャイニーズ
ロザノリキシズマ チャイニーズハ
ユーシービー
ハムスター
240377
ブ（遺伝子組換 ムスター卵巣細
米国
ジャパン（株）
卵巣細胞
え）
胞(CHO)
(CHO)株
製造工程 無
311
312
313
23 / 27
有効成分 有
無
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
無
無
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
無
無
無