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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［796KB］ (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
185
2024/5/23
240228 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
ウシ心臓浸出
クチン（破傷風ト
液
キソイド結合体）
186
2024/5/23
240229 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
カゼインペプチ
クチン（破傷風ト
ウシ乳
ドＮ3
キソイド結合体）
187
2024/5/23
240230 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト 肉エキス
キソイド結合体）
188
2024/5/23
240231 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト スキムミルク
キソイド結合体）
189
2024/5/24
240232 持田製薬（株） ウリナスタチン
190
2024/5/24
240233 東レ（株）
191
2024/5/24
240234 東レ（株）
192
2024/5/24
240235 東レ（株）
193
2024/5/24
240236 東レ（株）
194
2024/5/24
240237 東レ（株）
195
2024/5/27
240238
ノバルティス
ファーマ（株）
バシリキシマブ マウスハイ
バシリキシマブ
（遺伝子組換 ブリドーマ細 不明
（遺伝子組換え）
え）
胞
196
2024/5/27
240239
ノバルティス
ファーマ（株）
バシリキシマブ ヒト血清アルブ
ヒト血液
（遺伝子組換え） ミン
197
2024/5/27
240240
ノバルティス
ファーマ（株）
198
2024/5/27
240241
199
2024/5/27
240242
ブラジル
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
ウシ肝臓及
フランス
び肺
製造工程 無
無
無
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
ウリナスタチン ヒト尿
中国
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
添加物
無
無
無
ウシ乳
オランダ
添加物
無
無
無
インターフェロン
ウシ血清
ベータ
ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
インターフェロン
トリプシン
ベータ
ブタ膵臓抽
出物
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
有効成分 無
無
無
スイス
有効成分 無
無
無
バシリキシマブ ヒトトランスフェ
ヒト血液
（遺伝子組換え） リン
フランス
有効成分 無
無
無
ノバルティス
ファーマ（株）
バシリキシマブ
ウシ胎仔血清
（遺伝子組換え）
米国
有効成分 無
無
無
ノバルティス
ファーマ（株）
バシリキシマブ
ウシ膵臓抽 米国、カナ
ウシインスリン
有効成分 無
（遺伝子組換え）
出物
ダ
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
インターフェロン
ベータ
インターフェロン
ベータ
インターフェロン
ベータ
ウシ心臓
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
インターフェロ ヒト線維芽
ン ベータ
細胞
人血清アルブミ
ヒト血液
ン
乳糖水和物
ウシ血液
200
2024/5/28
240248 ＭＳＤ（株）
ベズロトクスマブ
（遺伝子組換え） チャイニーズハ チャイニーズ
ペムブロリズマ ムスター卵巣細 ハムスター 英国、米国 製造工程 無
ブ（遺伝子組換 胞
卵巣細胞
え）
201
2024/5/29
240249 サノフィ（株）
アレムツズマブ
CHO細胞株
（遺伝子組換え）
チャイニーズ
ハムスター 不明
卵巣細胞
202
2024/5/29
240250 サノフィ（株）
アレムツズマブ
ウシ胎児血清
（遺伝子組換え）
ウシの血清
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
203
2024/5/29
240251 サノフィ（株）
アレムツズマブ ウシ血清アル
（遺伝子組換え） ブミン
ウシの血清
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
204
2024/5/29
グラクソ・スミ
240252 スクライン
（株）
組換えＲＳウイ
ルスワクチン
チャイニーズハ
チャイニーズ
ムスター卵巣細
ハムスター 不明
胞（CHO-K1細
卵巣細胞
胞株）
製造工程 無
無
無
205
2024/5/29
グラクソ・スミ
240253 スクライン
（株）
組換えＲＳウイ
ルスワクチン
カザミノ酸
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
ウシ、乳
感染症
（PT）
出典
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/han
ンザ
/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ
206
2024/5/30
240254
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
ベストロニダーゼ
アルファ（遺伝子 ウシ胎児血清
組換え）
207
2024/5/30
240255
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
ベストロニダーゼ チャイニーズハ チャイニーズ
アルファ（遺伝子 ムスター卵巣細 ハムスター 不明
組換え）
胞
卵巣細胞
ウシ胎児血 米国、ブラ
製造工程 無
清
ジル、チリ
15 / 27
製造工程 無
無
無
無
無
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
185
2024/5/23
240228 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
ウシ心臓浸出
クチン（破傷風ト
液
キソイド結合体）
186
2024/5/23
240229 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
カゼインペプチ
クチン（破傷風ト
ウシ乳
ドＮ3
キソイド結合体）
187
2024/5/23
240230 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト 肉エキス
キソイド結合体）
188
2024/5/23
240231 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト スキムミルク
キソイド結合体）
189
2024/5/24
240232 持田製薬（株） ウリナスタチン
190
2024/5/24
240233 東レ（株）
191
2024/5/24
240234 東レ（株）
192
2024/5/24
240235 東レ（株）
193
2024/5/24
240236 東レ（株）
194
2024/5/24
240237 東レ（株）
195
2024/5/27
240238
ノバルティス
ファーマ（株）
バシリキシマブ マウスハイ
バシリキシマブ
（遺伝子組換 ブリドーマ細 不明
（遺伝子組換え）
え）
胞
196
2024/5/27
240239
ノバルティス
ファーマ（株）
バシリキシマブ ヒト血清アルブ
ヒト血液
（遺伝子組換え） ミン
197
2024/5/27
240240
ノバルティス
ファーマ（株）
198
2024/5/27
240241
199
2024/5/27
240242
ブラジル
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
ウシ肝臓及
フランス
び肺
製造工程 無
無
無
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
ウリナスタチン ヒト尿
中国
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
添加物
無
無
無
ウシ乳
オランダ
添加物
無
無
無
インターフェロン
ウシ血清
ベータ
ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
インターフェロン
トリプシン
ベータ
ブタ膵臓抽
出物
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
有効成分 無
無
無
スイス
有効成分 無
無
無
バシリキシマブ ヒトトランスフェ
ヒト血液
（遺伝子組換え） リン
フランス
有効成分 無
無
無
ノバルティス
ファーマ（株）
バシリキシマブ
ウシ胎仔血清
（遺伝子組換え）
米国
有効成分 無
無
無
ノバルティス
ファーマ（株）
バシリキシマブ
ウシ膵臓抽 米国、カナ
ウシインスリン
有効成分 無
（遺伝子組換え）
出物
ダ
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
インターフェロン
ベータ
インターフェロン
ベータ
インターフェロン
ベータ
ウシ心臓
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
インターフェロ ヒト線維芽
ン ベータ
細胞
人血清アルブミ
ヒト血液
ン
乳糖水和物
ウシ血液
200
2024/5/28
240248 ＭＳＤ（株）
ベズロトクスマブ
（遺伝子組換え） チャイニーズハ チャイニーズ
ペムブロリズマ ムスター卵巣細 ハムスター 英国、米国 製造工程 無
ブ（遺伝子組換 胞
卵巣細胞
え）
201
2024/5/29
240249 サノフィ（株）
アレムツズマブ
CHO細胞株
（遺伝子組換え）
チャイニーズ
ハムスター 不明
卵巣細胞
202
2024/5/29
240250 サノフィ（株）
アレムツズマブ
ウシ胎児血清
（遺伝子組換え）
ウシの血清
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
203
2024/5/29
240251 サノフィ（株）
アレムツズマブ ウシ血清アル
（遺伝子組換え） ブミン
ウシの血清
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
204
2024/5/29
グラクソ・スミ
240252 スクライン
（株）
組換えＲＳウイ
ルスワクチン
チャイニーズハ
チャイニーズ
ムスター卵巣細
ハムスター 不明
胞（CHO-K1細
卵巣細胞
胞株）
製造工程 無
無
無
205
2024/5/29
グラクソ・スミ
240253 スクライン
（株）
組換えＲＳウイ
ルスワクチン
カザミノ酸
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
ウシ、乳
感染症
（PT）
出典
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/han
ンザ
/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ
206
2024/5/30
240254
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
ベストロニダーゼ
アルファ（遺伝子 ウシ胎児血清
組換え）
207
2024/5/30
240255
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
ベストロニダーゼ チャイニーズハ チャイニーズ
アルファ（遺伝子 ムスター卵巣細 ハムスター 不明
組換え）
胞
卵巣細胞
ウシ胎児血 米国、ブラ
製造工程 無
清
ジル、チリ
15 / 27
製造工程 無
無
無
無
無