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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［796KB］ (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
284
2024/6/27
ボニコグ アル
ファ（遺伝子組換
え） ルリオクトコ
武田薬品工業 グアルファ（遺伝 マウスモノク
240337
（株）
子組換え） ルリ ローナル抗体
オクトコグ アル
ファ ペゴル（遺
伝子組換え）
285
2024/6/27
240338
2024/6/27
乾燥イオン交換
樹脂処理人免疫
グロブリン 加熱
武田薬品工業
人血清アルブミ
240339
人血漿たん白
人血漿
（株）
ン
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
プロテインC
有効成分
米国、日本 添加物
無
製造工程
無
無
287
2024/6/27
乾燥イオン交換
樹脂処理人免疫
グロブリン 人免
疫グロブリン 乾
武田薬品工業 燥ポリエチレン 人免疫グロブリ
240340
人血漿
（株）
グリコール処理 ンG
人免疫グロブリ
ン ｐＨ４処理酸
性人免疫グロブ
リン（皮下注射
米国、日本 有効成分 無
有
無
288
2024/6/27
240341
日本
有効成分 無
無
無
2024/6/28
ファイザー
240343
（株）
ニュージー
製造工程 有
ランド
無
無
286
289
マウスモノク
ローナル抗 不明
体
製造工程 無
無
無
武田薬品工業 乾燥濃縮人プロ マウスモノク
（株）
テインC
ローナル抗体
マウスモノク
ローナル抗 不明
体
製造工程 無
無
無
武田薬品工業 乾燥人血液凝固 血液凝固第Ⅸ
人血液
（株）
第９因子複合体 因子複合体
沈降２０価肺炎
球菌結合型ワク
チン（無毒性変 カザミノ酸
異ジフテリア毒
素結合体）
ウシ乳
感染症
（PT）
出典
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/rel
ザ
eases/2024/p0401-avianflu.html
CDCホームペー
鳥インフルエ ジ.https://www.cdc.gov/flu/avi
ンザ
anflu/spotlights/20232024/h5n1-analysis-texas.htm
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240401.8715735
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
290
2024/6/28
PDRファーマ
240347
（株）
テクネチウム大
大凝集人血清ア 凝集人血清ア
ヒト血液
ルブミン
ルブミン
（99mTc）
日本
21 / 27
有効成分 無
無
無
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
284
2024/6/27
ボニコグ アル
ファ（遺伝子組換
え） ルリオクトコ
武田薬品工業 グアルファ（遺伝 マウスモノク
240337
（株）
子組換え） ルリ ローナル抗体
オクトコグ アル
ファ ペゴル（遺
伝子組換え）
285
2024/6/27
240338
2024/6/27
乾燥イオン交換
樹脂処理人免疫
グロブリン 加熱
武田薬品工業
人血清アルブミ
240339
人血漿たん白
人血漿
（株）
ン
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
プロテインC
有効成分
米国、日本 添加物
無
製造工程
無
無
287
2024/6/27
乾燥イオン交換
樹脂処理人免疫
グロブリン 人免
疫グロブリン 乾
武田薬品工業 燥ポリエチレン 人免疫グロブリ
240340
人血漿
（株）
グリコール処理 ンG
人免疫グロブリ
ン ｐＨ４処理酸
性人免疫グロブ
リン（皮下注射
米国、日本 有効成分 無
有
無
288
2024/6/27
240341
日本
有効成分 無
無
無
2024/6/28
ファイザー
240343
（株）
ニュージー
製造工程 有
ランド
無
無
286
289
マウスモノク
ローナル抗 不明
体
製造工程 無
無
無
武田薬品工業 乾燥濃縮人プロ マウスモノク
（株）
テインC
ローナル抗体
マウスモノク
ローナル抗 不明
体
製造工程 無
無
無
武田薬品工業 乾燥人血液凝固 血液凝固第Ⅸ
人血液
（株）
第９因子複合体 因子複合体
沈降２０価肺炎
球菌結合型ワク
チン（無毒性変 カザミノ酸
異ジフテリア毒
素結合体）
ウシ乳
感染症
（PT）
出典
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/rel
ザ
eases/2024/p0401-avianflu.html
CDCホームペー
鳥インフルエ ジ.https://www.cdc.gov/flu/avi
ンザ
anflu/spotlights/20232024/h5n1-analysis-texas.htm
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240401.8715735
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenci
ンザ
es/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
290
2024/6/28
PDRファーマ
240347
（株）
テクネチウム大
大凝集人血清ア 凝集人血清ア
ヒト血液
ルブミン
ルブミン
（99mTc）
日本
21 / 27
有効成分 無
無
無