（案）

（参考資料）
厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会の開催経緯
日時等
令和６年度第１回
（令和６年４月 18 日）
令和６年度第２回
（令和６年５月 16 日）
令和６年度第３回
（令和６年６月６日）

令和６年度第４回
（令和６年７月５日）

令和６年度第５回
（令和６年７月 25 日）

令和６年度第６回
（令和６年９月 12 日）

令和６年度第７回
（令和６年 10 月３日）

議題
１．前回の制度改正における見直し事項の対応状
況について
２．次期制度改正に向けた検討のテーマについて
次期制度改正に向けた関係業界からのヒアリング
について
１．テーマごとの検討①（ドラッグロスや供給不
足などの医薬品等へのアクセスの課題に対応した
安全かつ迅速な承認制度の確立）について
２．テーマごとの検討④（少子高齢化やデジタル
化の進展等に対応した薬局・医薬品販売制度の見
直し）について
１．テーマごとの検討④（少子高齢化やデジタル
化の進展等に対応した薬局・医薬品販売制度の見
直し）について
２．テーマごとの検討②（新技術による医薬品等
にも対応したリスクに基づく市販後安全性対策の
強化、法違反事例を踏まえた更なる法令遵守や品
質確保の取組の実施）について
１．テーマごとの検討③（国民からの信頼性確保
に向けた体外診断用医薬品・医療機器の規制の見
直し）について
２．テーマごとの検討④（少子高齢化やデジタル
化の進展等に対応した薬局・医薬品販売制度の見
直し）について
３．その他の項目について
１．「改正法の施行後５年を目途とした検討」の検
討内容及び検討スケジュールについて
２．医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会
議の議論について
１．テーマごとの検討①（ドラッグロスや供給不
足などの医薬品等へのアクセスの課題に対応した
安全かつ迅速な承認制度の確立）について
２．テーマごとの検討③（国民からの信頼性確保
に向けた体外診断用医薬品・医療機器の規制の見
直し）について
３．テーマごとの検討④（少子高齢化やデジタル
24