No.

31

要望番号

成分名

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

（生後3ヵ月以上）の治療に適応される。 る。腎機能障害のある小児患者におけるデータはない。
エルタペネムは、骨髄炎を合併した糖尿 2.5 血液透析中の患者
病性足感染症では研究されていない［臨 血液透析を受けている成人患者に対して、エルタペネムを1日推奨用
床試験（14）を参照］。
量である500mgを血液透析前6時間以内に投与する場合、血液透析後に
1.3 市中肺炎
150mgを追加投与することが推奨される。エルタペネムを血液透析の6時
エルタペネムは、菌血症、インフルエン 間以上前に投与する場合は、追加投与は必要ない。腹膜透析または血
ザ菌（β-ラクタマーゼ非産生菌のみ）、 液濾過を受けている患者におけるデータはない。血液透析を受けている
モラクセラ・カタラーリスが同時に存在す 小児患者におけるデータはない。
る場合を含む、肺炎球菌（Streptococcus 血清クレアチニンデータのみが入手可能な場合、クレアチニンクリアラ
pneumoniae）（ペニシリン感受性菌のみ） ンスの推定には以下の式 が使用できる。血清クレアチニンは腎機能の
による市中肺炎の成人患者および小児 定常状態を表すはずである。
患者（生後3ヵ月以上）の治療に適応され 男性：（体重（kg）×（140-年齢（歳））/（72）×血清クレアチニン
る。
（mg/100mL）
1.4 腎盂腎炎を含む複雑性尿路感染症 女性：（0.85）×（男性について計算した値）
エルタペネムは、大腸菌（菌血症を合 2.6 肝機能障害のある患者
併している場合を含む）または肺炎桿菌 肝機能障害のある患者では、用量調節の推奨はできない［特定の人口
による腎盂腎炎を含む複雑性尿路感染 における使用（8.7）および臨床薬理学（12.3）を参照］。
症の成人患者および小児患者（生後3ヵ 2.7 投与のための調製及び溶解
月以上）の治療に適応される。
バイアル
1.5 分娩後子宮内膜筋層炎、敗血症性 成人および13歳以上の小児患者
流産、婦人科手術後感染症を含む急性 静脈内投与の調整：
骨盤内感染症
エルタペネムを他の薬剤と混合または混注しないこと。
エルタペネムは、Streptococcus
デキストロース（α-D-グルコース）を含む希釈剤を使用しないこと。
agalactiae、Escherichia coli、
エルタペネムは、必ず投与前に溶解し、更に希釈して使用すること。
Bacteroides fragilis、Porphyromonas
1. エルタペネムの1gバイアルを10mLの注射用水、0.9% 塩化ナトリウム注
asaccharolytica、Peptostreptococcus
射液、または注射用静菌水のいずれかで溶解する。注射器には21ゲー
species、Prevotella biviaに起因する分娩 ジ以下の注射針を用いる。注：針のない静注システムの使用は推奨され
後子宮内膜筋層炎、敗血症性流産、婦 ない。
人科手術後感染症を含む急性骨盤内感 推奨されない。
染症の成人患者および小児患者（生後 2. よく振って溶解したバイアル内容物を直ちに0.9%塩化ナトリウム注射液
3ヵ月以上）の治療に適応される。
50mLに移す。
1.6 待機的大腸手術後の手術部位感染 3. 点滴は、溶解後6時間以内に完了すること。
の予防
筋肉内投与の調整
エルタペネムは、成人において、待機 エルタペネムは、必ず投与前に溶解して使用すること。
的大腸手術後の手術部位感染の予防に 1. エルタペネムの1gバイアルを3.2mLの1.0％塩酸リドカイン注射液 （エピ
適応される。
ネフリンを含まない）に溶解する。バイアルをよく振って溶液にする。
1.7 使用法
2. 直ちにバイアルから内容物を抜き取り、大型の筋肉（臀筋や大腿外側
薬剤耐性菌の発生を抑え、エルタペネ など）に深部筋肉内注射する。
ムや他の抗菌薬の効果を維持するた
3. 溶解した筋肉注射液は、調製後1時間以内に使用すること。注：溶解
め、エルタペネムは、感受性菌が原因で 液は静脈内に投与しないこと。
あることが証明されているか、強く疑われ 生後3ヵ月から12歳までの小児患者

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検討状況等