No.

要望番号

成分名

要請内容

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

開発要請に対する企業見解
注
（概略）

検討状況等

＜精神・神経WG＞
8

Ⅳ-157

レベチラセタム

てんかん重積

日本小児神経学
会、日本てんかん
学会、日本てんか
ん協会

9

ⅣS-8

ベバシズマブ（遺伝子組換え）

放射線脳壊死に起因する脳浮腫

日本脳神経外科学
会日本放射線腫瘍
中外製薬株式会社
学会日本定位放射
線治療学会

ユーシービージャパ
適応外薬
ン株式会社

○

迅速実用化

公知申請を希望する。

使用実態調査実施予定

公知申請を希望する。

画像診断に用いる製剤の開発状況を踏ま
えて検討中

＜抗がんWG＞
10

Ⅳ-25

カペシタビン

神経内分泌腫瘍

日本神経内分泌腫
チェプラファーマ株式
瘍研究会
会社
適応外薬
日本膵臓学会
中外製薬株式会社
パンキャンジャパン

公知申請を希望する。

要望者にて追加調査の実施を検討中

11

Ⅳ-26

テモゾロミド

神経内分泌腫瘍

日本神経内分泌腫
瘍研究会
MSD株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン

適応外薬

公知申請を希望する。

要望者にて追加調査の実施を検討中

12

Ⅳ-39

チオテパ

中枢神経系リンパ腫（原発性およびその 日本リンパ網内系
他のリンパ腫の中枢神経系浸潤を含む） 学会

大日本住友製薬株
式会社

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

13

Ⅳ-71

トレチノイン

急性前骨髄球性白血病

日本血液学会

富士製薬工業株式
会社

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

14

Ⅳ-75

イマチニブメシル酸塩

隆起性皮膚線維肉腫

日本臨床腫瘍学会

ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社

公知申請を希望する。

企業見解確認中

15

Ⅳ-83

アレムツズマブ（遺伝子組換え） T細胞性前リンパ球性白血病

日本リンパ網内系
学会

サノフィ株式会社

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

16

Ⅳ-92

オキサリプラチン

再発・難治性非ホジキンリンパ腫

日本リンパ網内系
学会

株式会社ヤクルト本
適応外薬
社

公知申請を希望する。

企業見解確認中

17

Ⅳ-106

レゴラフェニブ水和物

転移・再発・難治性骨肉腫

日本サルコーマ治
療研究学会

バイエル薬品

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

18

Ⅳ-111

レゴラフェニブ水和物

転移・再発・難治性骨肉腫

小児血液・がん学
会

バイエル薬品

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

5

○

25 / 190