No.

要望番号

成分名

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

検討状況等

＜抗がんWG＞
33

Ⅳ-20

ビンブラスチン硫
難治性デスモイド型線維腫症
酸塩

メトトレキサート30mg/m2とビンブラスチン硫酸塩6mg/m2との併用で点
滴静注する。これを1コースとして2週間に1回の投与を繰り返す。

日本整形外科学会

日本化薬株式会社

適応外薬

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34

Ⅳ-21

メトトレキサート

難治性デスモイド型線維腫症

メトトレキサート30mg/m2とビンブラスチン硫酸塩6mg/m2との併用で点
滴静注する。これを1コースとして2週間に1回の投与を繰り返す。

日本整形外科学会

ファイザー株式会社

適応外薬

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35

Ⅳ-100

イボシデニブ
（IDH1阻害剤）

１. 再発又は難治性のIDH1変異陽性の
急性骨髄性白血病
通常一日一回・500mg 経口投与
２. 通常の強力寛解導入療法の適応とな
重篤な副作用を認めないかぎり、病勢の進行をみとめるまで継続投与
らないIDH1変異陽性の急性骨髄性白血
病

未承認薬

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36

Ⅳ-138

エトポシド

造血幹細胞移植の前治療

同種造血幹細胞移植前治療として、1日15～30mg/kgを点滴静注し、2日
間投与する。自己造血幹細胞移植前治療として、1日500mg/m2を点滴 日本造血・免疫細胞療
日本化薬
静注し、3日間投与、もしくは1日400mg/m2を点滴静注し、4日間投与す 法学会
る。疾患及び患者の状態により適宜減量する。

適応外薬

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造血幹細胞移植の前治療

（小児）
同種造血幹細胞移植前治療として、
標準体重30kg未満：1日60 mg/kg、標準体重30kg以上：1日1800 mg/m2
日本造血・免疫細胞療
（最大3000 mg）を点滴静注し、1日間投与する。
日本化薬
法学会
自己造血幹細胞移植前治療として、
1日200 mg/m2 を点滴静注し、4日間投与する。疾患及び患者の状態に
より適宜減量する。

適応外薬

一般社団法人日本血液
Agios Pharmaceuticals
学会

37

Ⅳ-139

エトポシド

38

Ⅳ-144

フルダラビンリン
酸エステル（成
造血幹細胞移植の前治療
人）

フルダラビンリン酸エステルとして、１日量30mg/m2（体表面積）を６日間
日本造血・免疫細胞療法学
連日点滴静注（約30分）する。なお、患者の状態により、投与量及び投与 会
サノフィ株式会社
日数は適宜減ずる。

適応外薬

39

Ⅳ-145

フルダラビンリン
酸エステル（小
造血幹細胞移植の前治療
児）

(小児) フルダラビンリン酸エステルとして、１日量30mg/m2（体表面積）を
日本造血・免疫細胞療法学
６日間連日点滴静注（約30分）する。なお、患者の状態により、投与量及 会
サノフィ株式会社
び投与日数は適宜減ずる。

適応外薬

Ⅳ-146

メルファラン（成
人）

造血幹細胞移植の前治療

成人
メルファランとして1日1回60mg/m2を3日間投与（メルファラン3日間総量
日本造血・免疫細胞療法学 アスペンジャパン株式会
180mg/m2）する。
会
社
多発性骨髄腫に対してはメルファランとして1日1回100mg/m2を2日間投
与（メルファラン2日間総量200mg/m2）も可とする。

適応外薬

Ⅳ-147

メルファラン（小
児）

造血幹細胞移植の前治療

小児
メルファランとして1日1回70mg/m2を3日間投与（メルファラン3日間総量
日本造血・免疫細胞療法学 アスペンジャパン株式会
210mg/m2）する。
会
社
なお、メルファラン総量及び1日投与量は、患者の状態、併用する薬剤、
全身放射線照射併用により適宜減量する。

適応外薬

40

41

14

○

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