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会議資料 (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00035.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第61回 1/29)《厚生労働省》
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専門作業班にて、「医療上の必要性に係る基準」への該当性等を検討中の要望一覧(第Ⅳ回要望)

No.

要望番号

成分名

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

検討状況等

<代謝・その他WG>
1

Ⅳ-194

ヒドロキソコバラミ ビタミンB12反応性メチルマロン酸血症、
1〜14mg/週 筋注または静注

cblC異常症における代謝動態の改善

日本先天代謝異常学会 エイワイファーマ株式会社 適応外薬

要望書を確認中

<循環器WG>
2

3

Ⅳ-54

アミドトリゾ酸ナト
大腸CT検査の前処置における腸管内残 通常、成人には本剤20-100mL(腸管洗浄剤の容量に対し本剤5%程度) 日本消化器がん検診学
リウムメグルミン
バイエル薬品株式会社
渣の標識
を検査前に腸管洗浄剤とあわせて投与する。



適応外薬

Ⅳ-72

魚油由来静脈注
射用脂肪乳剤
小児静脈栄養関連胆汁うっ滞における
(精製魚油エマル 栄養補給
ジョン)

未承認薬

体重1 kgあたり1日1 g (Omegavenとして10 mL)を8 時間〜24時間かけて
日本小児外科学会
経静脈的に持続投与する(0.15g /kg/hrを越えない速度で投与する)

4

Fresenius Kabi
Deutschland GmbH

今後の方針を検討




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