No.

要望番号

成分名

要請内容

要望者

会社名

19

Ⅳ-122

ゲムシタビン

非小細胞肺癌、膵癌、胆道癌、尿路上皮
癌、手術不能又は再発乳癌、がん化学療
日本頭頸部癌学会 日本イーライリリー
法後に増悪した卵巣癌、再発又は難治性
の悪性リンパ腫、上咽頭癌

20

Ⅳ-137

テモゾロミド

再発・難治性神経芽腫

日本小児血液・が
ん学会

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

開発要請に対する企業見解
注
（概略）

検討状況等

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

大原薬品工業株式
会社

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

21

Ⅳ-158

テモゾロミド

悪性下垂体腺腫（下垂体癌と難治性下垂
体腺腫*）
日本間脳下垂体腫 大原薬品工業株式
*
標準治療（外科手術, 薬物治療, 放射線 瘍学会
会社
治療）に抵抗性で再発を繰り返す下垂体
腺腫

22

Ⅳ-159

ドセタキセル水和物

乳癌
（用量の追加）

一般社団法人 日
本乳癌学会

サノフィ株式会社

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

23

Ⅳ-160

メトトレキサート

中枢神経系原発リンパ腫

日本リンパ網内系
学会

ファイザー株式会社 適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

24

Ⅳ-161

シタラビン

中枢神経系原発リンパ腫

日本リンパ網内系
学会

日本新薬株式会社

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

25

Ⅳ-162

リツキシマブ

中枢神経系原発リンパ腫

日本リンパ網内系
学会

全薬工業株式会社

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

26

Ⅳ-171

オキサリプラチン

膵癌

日本膵臓学会

株式会社ヤクルト本
適応外薬
社

公知申請を希望する。

企業見解確認中

27

Ⅳ-172

イリノテカン塩酸塩水和物

膵癌

日本膵臓学会

株式会社ヤクルト本
社
適応外薬
アルフレッサファーマ
株式会社

公知申請を希望する。

企業見解確認中

28

Ⅳ-173

フルオロウラシル

膵癌

日本膵臓学会

協和キリン株式会社 適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

29

Ⅳ-174

レボホリナートカルシウム水和物 膵癌

日本膵臓学会

ファイザー株式会社 適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

30

Ⅳ-179

日本臨床腫瘍学
会、日本婦人科腫
トラメチニブ ジメチルスルホキシ 再発した低異型度漿液性卵巣癌または腹
瘍学会、卵巣がん
ド付加物
膜癌
体験者の会スマイ
リー

ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社

公知申請を希望する。

企業見解確認中（公知申請の該当性に係る
情報の整理中）

31

Ⅳ-183

再発又は難治性病変に対する治療後に疾患
Naxitamab-gqgk［Naxitamab, ナキシ
進行を認めないものの骨及び／又は骨髄に 神経芽腫の会
タマブ］
病変の残存した高リスク神経芽腫

ノーベルファーマ株
式会社

治験の実施を検討する。

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未承認薬

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