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会議資料 (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00035.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第61回 1／29）《厚生労働省》 |
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No.
要望番号
42
Ⅳ-197
43
ⅣS-30
成分名
要望効能・効果
イリノテカン塩酸
再発・難治性神経芽腫
塩水和物
ニムスチン塩酸
塩
脳腫瘍
要望用法・用量
要望者
テモゾロミドとの併用にて50 mg/m2 を day 1-5 に点滴静注、21 日毎
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
1. 株式会社ヤクルト本社
日本小児血液・がん学
2. アルフレッサ ファーマ 適応外薬
会
株式会社
用法：convection-enhanced delivery（CED）を用いた腫瘍内局所投与（脳
内留置カテーテルからの低流量持続投与）
用量：ニムスチン塩酸塩0.75 mg/mLを数本のカテーテルからテント上病
変（大脳）は合計20mL投与、テント下病変（脳幹・小脳）は合計7mL投与 日本脳神経外科学会・ アルフレッサファーマ株式
迅速実用化
日本脳腫瘍学会
会社
15
小児WG
検討状況等
○
企業見解依頼中
○
要望書の内容につ
いて要望者に確認
中
19 / 190
要望番号
42
Ⅳ-197
43
ⅣS-30
成分名
要望効能・効果
イリノテカン塩酸
再発・難治性神経芽腫
塩水和物
ニムスチン塩酸
塩
脳腫瘍
要望用法・用量
要望者
テモゾロミドとの併用にて50 mg/m2 を day 1-5 に点滴静注、21 日毎
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
1. 株式会社ヤクルト本社
日本小児血液・がん学
2. アルフレッサ ファーマ 適応外薬
会
株式会社
用法：convection-enhanced delivery（CED）を用いた腫瘍内局所投与（脳
内留置カテーテルからの低流量持続投与）
用量：ニムスチン塩酸塩0.75 mg/mLを数本のカテーテルからテント上病
変（大脳）は合計20mL投与、テント下病変（脳幹・小脳）は合計7mL投与 日本脳神経外科学会・ アルフレッサファーマ株式
迅速実用化
日本脳腫瘍学会
会社
15
小児WG
検討状況等
○
企業見解依頼中
○
要望書の内容につ
いて要望者に確認
中
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