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会議資料 (62 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00035.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第61回 1／29）《厚生労働省》 |
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Ⅳ-85
協和キリン
ロミプロスチム
ロミプレート皮下注 250μg 調
慢性特発性血小板減少性紫斑病
承認申請済み
（遺伝子組換え）
製用
（小児に関する要望）
→承認済み（2024 年 11 月）
Ⅳ-87
全薬工業
リツキシマブ（遺
伝子組換え）
リツキサン点滴静注 100mg
リツキサン点滴静注 500mg
小児の慢性特発性血小板減少性
紫斑病
承認申請済み
→承認済み（2024 年 11 月）
Ⅳ-183
ノーベルフ
ァーマ
Naxitamab-gqgk
［Naxitamab、ナ
キシタマブ］
DANYELZA
再発/難治性高リスク神経芽腫
開発要請発出に伴い、治験計
画届提出済みとして追加
Ⅳ-83
サノフィ
アレムツズマブ
マブキャンパス点滴静注 30mg
T 細胞性前リンパ球性白血病
開発要請発出に伴い、公知申
（遺伝子組換え）
請予定として追加
Ⅳ-92
ヤクルト本
社
オキサリプラチン
エルプラット点滴静注液
50mg、同 100mg、同 200mg
再発・難治性非ホジキンリンパ
腫
開発要請発出に伴い、公知申
請予定として追加
Ⅳ-137
大原薬品工
業
テモゾロミド
テモダールカプセル 20 mg
テモダールカプセル 100 mg
テモダール点滴静注用 100mg
再発・難治性神経芽腫
開発要請発出に伴い、公知申
請予定として追加
Ⅳ-158
大原薬品工
テモゾロミド
テモダールカプセル 20 mg
悪性下垂体腺腫（下垂体癌と難
開発要請発出に伴い、公知申
テモダールカプセル 100 mg
治性下垂体腺腫*）
請予定として追加
テモダール点滴静注用 100mg
*標準治療（外科手術、薬物治
療、放射線治療）に抵抗性で再
発を繰り返す下垂体腺腫
タキソテール点滴静注用 80mg
／タキソテール点滴静注用
乳癌
開発要請発出に伴い、公知申
請予定として追加
業
Ⅳ-159
サノフィ
ドセタキセル水和
物
20mg
ワンタキソテール点滴静注
20mg/1mL／ワンタキソテール
点滴静注 80mg/4mL
Ⅳ-171
ヤクルト本
社
オキサリプラチン
エルプラット点滴静注液
50mg、同 100mg、同 200mg
膵癌
開発要請発出に伴い、公知申
請予定として追加
Ⅳ-172
アルフレッ
イリノテカン塩酸
トポテシン点滴静注 40 ㎎、同
膵癌
開発要請発出に伴い、公知申
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協和キリン
ロミプロスチム
ロミプレート皮下注 250μg 調
慢性特発性血小板減少性紫斑病
承認申請済み
（遺伝子組換え）
製用
（小児に関する要望）
→承認済み（2024 年 11 月）
Ⅳ-87
全薬工業
リツキシマブ（遺
伝子組換え）
リツキサン点滴静注 100mg
リツキサン点滴静注 500mg
小児の慢性特発性血小板減少性
紫斑病
承認申請済み
→承認済み（2024 年 11 月）
Ⅳ-183
ノーベルフ
ァーマ
Naxitamab-gqgk
［Naxitamab、ナ
キシタマブ］
DANYELZA
再発/難治性高リスク神経芽腫
開発要請発出に伴い、治験計
画届提出済みとして追加
Ⅳ-83
サノフィ
アレムツズマブ
マブキャンパス点滴静注 30mg
T 細胞性前リンパ球性白血病
開発要請発出に伴い、公知申
（遺伝子組換え）
請予定として追加
Ⅳ-92
ヤクルト本
社
オキサリプラチン
エルプラット点滴静注液
50mg、同 100mg、同 200mg
再発・難治性非ホジキンリンパ
腫
開発要請発出に伴い、公知申
請予定として追加
Ⅳ-137
大原薬品工
業
テモゾロミド
テモダールカプセル 20 mg
テモダールカプセル 100 mg
テモダール点滴静注用 100mg
再発・難治性神経芽腫
開発要請発出に伴い、公知申
請予定として追加
Ⅳ-158
大原薬品工
テモゾロミド
テモダールカプセル 20 mg
悪性下垂体腺腫（下垂体癌と難
開発要請発出に伴い、公知申
テモダールカプセル 100 mg
治性下垂体腺腫*）
請予定として追加
テモダール点滴静注用 100mg
*標準治療（外科手術、薬物治
療、放射線治療）に抵抗性で再
発を繰り返す下垂体腺腫
タキソテール点滴静注用 80mg
／タキソテール点滴静注用
乳癌
開発要請発出に伴い、公知申
請予定として追加
業
Ⅳ-159
サノフィ
ドセタキセル水和
物
20mg
ワンタキソテール点滴静注
20mg/1mL／ワンタキソテール
点滴静注 80mg/4mL
Ⅳ-171
ヤクルト本
社
オキサリプラチン
エルプラット点滴静注液
50mg、同 100mg、同 200mg
膵癌
開発要請発出に伴い、公知申
請予定として追加
Ⅳ-172
アルフレッ
イリノテカン塩酸
トポテシン点滴静注 40 ㎎、同
膵癌
開発要請発出に伴い、公知申
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