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会議資料 (163 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00035.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第61回 1／29）《厚生労働省》 |
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＜第30回開発要請分（10件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅳ-83
サノフィ
アレムツズマブ（遺伝子組換 マブキャンパス点滴静注
え）
30mg
Ⅳ-92
ヤクルト本社
オキサリプラチン
Ⅳ-137
大原薬品工業
テモゾロミド
Ⅳ-158
大原薬品工業
テモゾロミド
エルプラット点滴静注液
50mg、同100mg、同200mg
テモダールカプセル20 mg
テモダールカプセル100 mg
テモダール点滴静注用100
mg
テモダールカプセル20 mg
テモダールカプセル100 mg
テモダール点滴静注用100
mg
開発内容
公知申請予定
（予定月）
T細胞性前リンパ球性白血病
2025年5月
再発・難治性非ホジキンリンパ腫
2025年5月
再発・難治性神経芽腫
2025年4月
悪性下垂体腺腫（下垂体癌と難治性下垂体腺腫*）
*標準治療（外科手術、薬物治療、放射線治療）に
抵抗性で再発を繰り返す下垂体腺腫
2025年4月
Ⅳ-159
サノフィ
ドセタキセル水和物
タキソテール点滴静注用
80mg／タキソテール点滴静
注用20mg
乳癌
ワンタキソテール点滴静注
20mg/1mL／ワンタキソテー
ル点滴静注80mg/4mL
Ⅳ-171
ヤクルト本社
オキサリプラチン
エルプラット点滴静注液
50mg、同100mg、同200mg
Ⅳ-172
アルフレッサ ファーマ
ヤクルト本社
イリノテカン塩酸塩水和物
トポテシン点滴静注40㎎、同
膵癌
100㎎
Ⅳ-173
協和キリン
フルオロウラシル
5-FU注250mg、5-FU注
1000mg
膵癌
2025年5月
Ⅳ-174
ファイザー
アイソボリン点滴静注用25mg
レボホリナートカルシウム水
アイソボリン点滴静注用
膵癌
和物
100mg
2025年5月
Ⅳ-179
ノバルティスファーマ
トラメチニブ ジメチルスルホ
メキニスト錠0.5mg，同錠2mg 再発した低異型度漿液性卵巣癌または腹膜癌
キシド付加物
膵癌
2025年5月
2025年5月
未定
未定
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要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅳ-83
サノフィ
アレムツズマブ（遺伝子組換 マブキャンパス点滴静注
え）
30mg
Ⅳ-92
ヤクルト本社
オキサリプラチン
Ⅳ-137
大原薬品工業
テモゾロミド
Ⅳ-158
大原薬品工業
テモゾロミド
エルプラット点滴静注液
50mg、同100mg、同200mg
テモダールカプセル20 mg
テモダールカプセル100 mg
テモダール点滴静注用100
mg
テモダールカプセル20 mg
テモダールカプセル100 mg
テモダール点滴静注用100
mg
開発内容
公知申請予定
（予定月）
T細胞性前リンパ球性白血病
2025年5月
再発・難治性非ホジキンリンパ腫
2025年5月
再発・難治性神経芽腫
2025年4月
悪性下垂体腺腫（下垂体癌と難治性下垂体腺腫*）
*標準治療（外科手術、薬物治療、放射線治療）に
抵抗性で再発を繰り返す下垂体腺腫
2025年4月
Ⅳ-159
サノフィ
ドセタキセル水和物
タキソテール点滴静注用
80mg／タキソテール点滴静
注用20mg
乳癌
ワンタキソテール点滴静注
20mg/1mL／ワンタキソテー
ル点滴静注80mg/4mL
Ⅳ-171
ヤクルト本社
オキサリプラチン
エルプラット点滴静注液
50mg、同100mg、同200mg
Ⅳ-172
アルフレッサ ファーマ
ヤクルト本社
イリノテカン塩酸塩水和物
トポテシン点滴静注40㎎、同
膵癌
100㎎
Ⅳ-173
協和キリン
フルオロウラシル
5-FU注250mg、5-FU注
1000mg
膵癌
2025年5月
Ⅳ-174
ファイザー
アイソボリン点滴静注用25mg
レボホリナートカルシウム水
アイソボリン点滴静注用
膵癌
和物
100mg
2025年5月
Ⅳ-179
ノバルティスファーマ
トラメチニブ ジメチルスルホ
メキニスト錠0.5mg，同錠2mg 再発した低異型度漿液性卵巣癌または腹膜癌
キシド付加物
膵癌
2025年5月
2025年5月
未定
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