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会議資料 (167 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00035.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第61回 1／29）《厚生労働省》 |
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＜第26回開発要請分（１件）＞
要望番号
IVS-21
企業名
第一三共
成分名
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型あるい
はステロイド依存性を示す場合）に対するリツキ
シマブ治療後の寛解維持療法
2025年6月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
販売名
開発内容
インドシアニングリー
リンパ管、リンパ節のリンパ流状態観察（赤外線
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
照射時の蛍光測定による）
＜第27回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
IV-157
ユーシービージャパン レベチラセタム
IVS-27
中外製薬
販売名
イーケプラ点滴静注500 mg
ミコフェノール酸モフェ セルセプトカプセル250
チル
セルセプト懸濁用散31.8%
開発内容
てんかん重積状態
（小児用量の追加）
＜第28回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
IV-117
第一三共
インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
子宮体がん
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
IV-118
第一三共
インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
子宮頸がん
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
IV-168
IV-169
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子 リツキサン点滴静注100mg
組換え）
リツキサン点滴静注500mg
2025年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
広義の自己免疫性溶血性貧血（温式、冷式を含
む）
＜第29回開発要請分（０件）＞
＜第30回開発要請分（０件）＞
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要望番号
IVS-21
企業名
第一三共
成分名
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型あるい
はステロイド依存性を示す場合）に対するリツキ
シマブ治療後の寛解維持療法
2025年6月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
販売名
開発内容
インドシアニングリー
リンパ管、リンパ節のリンパ流状態観察（赤外線
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
照射時の蛍光測定による）
＜第27回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
IV-157
ユーシービージャパン レベチラセタム
IVS-27
中外製薬
販売名
イーケプラ点滴静注500 mg
ミコフェノール酸モフェ セルセプトカプセル250
チル
セルセプト懸濁用散31.8%
開発内容
てんかん重積状態
（小児用量の追加）
＜第28回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
IV-117
第一三共
インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
子宮体がん
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
IV-118
第一三共
インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
子宮頸がん
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
IV-168
IV-169
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子 リツキサン点滴静注100mg
組換え）
リツキサン点滴静注500mg
2025年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
広義の自己免疫性溶血性貧血（温式、冷式を含
む）
＜第29回開発要請分（０件）＞
＜第30回開発要請分（０件）＞
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