【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成 9 年 4 月 25 日付け薬発第 606 号局長通知）に基づく改訂（旧記載要領）】

22-60

22-61

ボノプラザンフ
マル酸塩・アモ
キシシリン水
和物・クラリス
ロマイシン
ボノプラザンフ
マル酸塩・アモ
キシシリン水
和物・メトロニ
ダゾール

ラベプラゾール
ナトリウム・ア
モキシシリン水

現行

改訂案

重要な基本的注意
（アモキシシリン水和物）
ショックがあらわれることがあるので、十分な問診
を行うこと。

重要な基本的注意
（アモキシシリン水和物）
ショック、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴
う急性冠症候群の発生を確実に予知できる方法
はないが、事前に当該事象の既往歴等について
十分な問診を行うこと。なお、抗生物質によるア
レルギー歴は必ず確認すること。

副作用
（アモキシシリン水和物）
重大な副作用
（新設）

副作用
（アモキシシリン水和物）
重大な副作用
アレルギー反応に伴う急性冠症候群：
アレルギー反応に伴う急性冠症候群があらわれ
ることがあるので、観察を十分に行い、異常が認
められた場合には投与を中止し、適切な処置を
行うこと。

619 その他の
抗生物質製剤

22-58 に同じ

22-58 に同じ

22-58 に同じ

22-58 に同じ

【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和 3 年 6 月 11 日付け薬生発 0611 第 1 号
局長通知）に基づく改訂（新記載要領）】
現行

619 その他の
抗生物質製剤

改訂案

8. 重要な基本的注意
〈アモキシシリン水和物〉
ショックがあらわれるおそれがあるので、十分な
問診を行うこと。

8. 重要な基本的注意
〈アモキシシリン水和物〉
ショック、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴
う急性冠症候群の発生を確実に予知できる方法
はないが、事前に当該事象の既往歴等について
十分な問診を行うこと。なお、抗生物質によるア
レルギー歴は必ず確認すること。

11. 副作用
11.1 重大な副作用
〈アモキシシリン水和物〉
（新設）

11. 副作用
11.1 重大な副作用
〈アモキシシリン水和物〉
アレルギー反応に伴う急性冠症候群

【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成 9 年 4 月 25 日付け薬発第 606 号局長通知）に基づく
改訂（旧記載要領）】
現行

改訂案

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