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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/07
21154 24歳 男性
2021/08
2021/09
2021/09
21155 90歳 女性
2022/08/02
2022/08/16
未記入
2022/08/16
2022/08/16
2022/08/05
2022/08/16
21156 28歳 女性
不明
未記入
21157
男性
2022/02
21158
女性
2022/04
2022/05
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04
接種から
発生までの
日数
男性
2021/03/15
不明
女性
不明
21162 88歳 女性
未記入
不明
未記入
未記入
未記入
21163 72歳 女性
不明
21164 46歳 女性
不明
21165 70歳代 女性
不明
不明
21166
女性
不明
21167 80歳 女性
2022/02/14
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
ファイザー
EP2163
ファイザー
EP2163
ファイザー
FK6302
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
不明
不明
コミナティ筋注（起源
株）
不明
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
不明
不明
不明
不明
1
2022/04/02
21168 50歳代 女性
99999
99999
2022/04/18
2022/02/18
2022/02/15
2022/02/15
2022/02/15
100
2022/07/11
2022/07/11
ファイザー
ファイザー
0
2021/12
99999
コミナティ筋注（起源
株）
2022/02/05
21161 68歳 女性
ファイザー
不明
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
274
株）
コミナティ筋注（起源
0
株）
不明
不明
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
症状名（PT名）
ロット番号
FP9654
295
2022/09/18
2022/09/18
2022/02/05
2022/02/05
製造販売業者
ファイザー
2022/08/18
2021/12/14
不明
同時接種
コミナティ筋注（起源
3
株）
2021/12/14
21160
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
不明
2021/02/22
21159
ワクチン名
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
FK6302
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
捻髪音（捻髪音）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
咳嗽（咳嗽）
発熱（発熱）
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応）
未記入
不明
血小板減少症（血小板数減少）
疾患再発（疾患再発）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
腎機能障害・腎不全（腎不全）
脳梗塞（脳梗塞）
血管障害（血管障害）
下痢・軟便（下痢）
運動障害（運動障害）
転倒（転倒）
有痛性感覚消失（有痛性感覚消失）
発熱（発熱）
弯足（弯足）
妊娠時の母体の曝露（妊娠時の母体の曝露）
弯足（弯足）
妊娠時の母体の曝露（妊娠時の母体の曝露）
弯足（弯足）
妊娠時の母体の曝露（妊娠時の母体の曝露）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
適応外使用（適応外使用）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
適応外使用（適応外使用）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
適応外使用（適応外使用）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー（慢性炎症性脱
髄性多発根ニューロパチー）
慢性好酸球性肺炎（慢性好酸球性肺炎）
関節リウマチ（関節リウマチ）
疾患再発（疾患再発）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/05
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
アナフィラキシー様反応 γ
4
副作用名のみの情報しかないため、因
果関係及び症例定義に合致するかの判
断ができない。
-
-
-
-
-
-
-
-
未回復
未回復
-
-
-
-
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
-
-
-
-
死亡
ＩＲＶＡＮ症候群（ＩＲＶＡＮ症候群）
網膜動脈瘤破裂（網膜動脈瘤破裂）
認知症（認知症）
認知障害（認知障害）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
筋肥大（筋肥大）
四肢腫瘤（四肢腫瘤）
接種部位紅斑（ワクチン接種部位紅斑）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
接種部位熱感（ワクチン接種部位熱感）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
-
呼吸不全
γ
専門家の意見
-
未記入
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
血栓症（血栓症）
18
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
免疫染色の結果から、免疫反応に基づ
く多発血栓症により死亡されたと考え
ますが、抗-SARS-CoV-2スパイクの免疫
染色は陰性であり、接種との明確な因
果関係は示されなかったものと理解し
ました。ワクチン接種以外の要因とし
て、外傷や感染の病歴が不明（元文献
の考察）という点で情報不足としまし
たが、接種と関連がある可能性も否定
はできません。
血栓症
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
不明
不明
-
-
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/07
21154 24歳 男性
2021/08
2021/09
2021/09
21155 90歳 女性
2022/08/02
2022/08/16
未記入
2022/08/16
2022/08/16
2022/08/05
2022/08/16
21156 28歳 女性
不明
未記入
21157
男性
2022/02
21158
女性
2022/04
2022/05
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04
接種から
発生までの
日数
男性
2021/03/15
不明
女性
不明
21162 88歳 女性
未記入
不明
未記入
未記入
未記入
21163 72歳 女性
不明
21164 46歳 女性
不明
21165 70歳代 女性
不明
不明
21166
女性
不明
21167 80歳 女性
2022/02/14
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
ファイザー
EP2163
ファイザー
EP2163
ファイザー
FK6302
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
不明
不明
コミナティ筋注（起源
株）
不明
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
不明
不明
不明
不明
1
2022/04/02
21168 50歳代 女性
99999
99999
2022/04/18
2022/02/18
2022/02/15
2022/02/15
2022/02/15
100
2022/07/11
2022/07/11
ファイザー
ファイザー
0
2021/12
99999
コミナティ筋注（起源
株）
2022/02/05
21161 68歳 女性
ファイザー
不明
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
274
株）
コミナティ筋注（起源
0
株）
不明
不明
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
症状名（PT名）
ロット番号
FP9654
295
2022/09/18
2022/09/18
2022/02/05
2022/02/05
製造販売業者
ファイザー
2022/08/18
2021/12/14
不明
同時接種
コミナティ筋注（起源
3
株）
2021/12/14
21160
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
不明
2021/02/22
21159
ワクチン名
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
FK6302
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
捻髪音（捻髪音）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
咳嗽（咳嗽）
発熱（発熱）
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応）
未記入
不明
血小板減少症（血小板数減少）
疾患再発（疾患再発）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
腎機能障害・腎不全（腎不全）
脳梗塞（脳梗塞）
血管障害（血管障害）
下痢・軟便（下痢）
運動障害（運動障害）
転倒（転倒）
有痛性感覚消失（有痛性感覚消失）
発熱（発熱）
弯足（弯足）
妊娠時の母体の曝露（妊娠時の母体の曝露）
弯足（弯足）
妊娠時の母体の曝露（妊娠時の母体の曝露）
弯足（弯足）
妊娠時の母体の曝露（妊娠時の母体の曝露）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
適応外使用（適応外使用）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
適応外使用（適応外使用）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
適応外使用（適応外使用）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー（慢性炎症性脱
髄性多発根ニューロパチー）
慢性好酸球性肺炎（慢性好酸球性肺炎）
関節リウマチ（関節リウマチ）
疾患再発（疾患再発）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/05
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
アナフィラキシー様反応 γ
4
副作用名のみの情報しかないため、因
果関係及び症例定義に合致するかの判
断ができない。
-
-
-
-
-
-
-
-
未回復
未回復
-
-
-
-
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
-
-
-
-
死亡
ＩＲＶＡＮ症候群（ＩＲＶＡＮ症候群）
網膜動脈瘤破裂（網膜動脈瘤破裂）
認知症（認知症）
認知障害（認知障害）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
筋肥大（筋肥大）
四肢腫瘤（四肢腫瘤）
接種部位紅斑（ワクチン接種部位紅斑）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
接種部位熱感（ワクチン接種部位熱感）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
-
呼吸不全
γ
専門家の意見
-
未記入
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
血栓症（血栓症）
18
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
免疫染色の結果から、免疫反応に基づ
く多発血栓症により死亡されたと考え
ますが、抗-SARS-CoV-2スパイクの免疫
染色は陰性であり、接種との明確な因
果関係は示されなかったものと理解し
ました。ワクチン接種以外の要因とし
て、外傷や感染の病歴が不明（元文献
の考察）という点で情報不足としまし
たが、接種と関連がある可能性も否定
はできません。
血栓症
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
不明
不明
-
-
-
-