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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
ロット番号
17412 71歳 女性
2021/06
2021/06
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
17563 52歳 女性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
18178 62歳 女性
2022/02/11
18271 77歳 男性
2021/07/08
2021/08
18607 30歳 男性
不明
2022/02/12
2022
2022/03/11
2022/02/12
2022
2022
2022/02
2022/02
2022/02
2022/02
2022/02/13
2022/02/12
2021/07/08
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03/09
2022/03/09
不明
0
不明
不明
2021/02/19
18740 65歳 男性
2021/03/12
2022/02/23
2022/02/23
2022/01/11
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
EW0207
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
EP2163
ファイザー
EP2163
ファイザー
FJ5929
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
369
株）
コミナティ筋注（起源
348
株）
コミナティ筋注（起源
43
株）
18808 68歳 男性
2022/03/23
2022/03/24
2022/03/24
2022/03/24
2022/03/24
2022/03/24
1
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FR4768
19015 51歳 女性
2022/01/15
未記入
未記入
2022/01/24
未記入
9
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
2022/03/19
未記入
未記入
2022/03/21
2022/03/20
2022/03/22
2022/03/22
2022/03/23
2022/03/22
2022/03/22
19021 43歳 男性
不明
19071
不明
未記入
未記入
1
不明
不明
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
症状名（PT名）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
視神経脊髄炎（NMO）（視神経脊髄炎スペクトラム障
害）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
低酸素症（低酸素症）
１型糖尿病（１型糖尿病）
皮膚筋炎（皮膚筋炎）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
脳梗塞（脳梗塞）
関節痛（関節痛）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
自己免疫障害（自己免疫障害）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
浮腫（浮腫）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
心房細動（心房細動）
肺うっ血（肺うっ血）
心拡大（心拡大）
心電図ＳＴ低下（心電図ＳＴ部分下降）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増加）
駆出率減少（駆出率減少）
左室機能不全（左室機能不全）
ＱＲＳ軸異常（ＱＲＳ軸異常）
リンパ球浸潤（リンパ球浸潤）
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
血小板減少症（血小板数減少）
細菌性肺炎（細菌性肺炎）
敗血症・菌血症（菌血症）
敗血症性ショック（敗血症性ショック）
貧血（貧血）
心室壁運動低下（心室壁運動低下）
心室内伝導障害（心室内伝導障害）
血尿（血尿）
溶血（溶血）
低心拍出量症候群（低心拍出量症候群）
心原性ショック（心原性ショック）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
筋力低下（筋力低下）
発熱（発熱）
ＩｇＡ腎症（ＩｇＡ腎症）
蛋白尿（尿蛋白）
血尿（血尿）
腎クレアチニン・クリアランス減少（腎クレアチニン・
クリアランス減少）
副腎機能不全（副腎機能不全）
副腎皮質刺激ホルモン欠損症（副腎皮質刺激ホルモン欠
損症）
しゃっくり（しゃっくり）
発熱（発熱）
けいれん（痙攣発作）
意識障害（意識変容状態）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
低ナトリウム血症（低ナトリウム血症）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
5
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
軽快
ギラン・バレー症候群
α
1
臨床経過はギランバレー症候群に合致
し、脳脊髄液検査、神経伝導検査、免
疫学的検査はギランバレー症候群の診
断を支持する。
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
皮膚筋炎
低酸素症
間質性肺疾患
呼吸不全
１型糖尿病
γ
γ
γ
γ
γ
心筋炎
γ
1
未記入
各イベントの発症日の整合性が取れて
いない。診断に至る経過期間から緩徐
進行1型糖尿病という診断はできないの
ではないか。
2022/03/18
2022/03/18
回復
回復
-
-
-
-
2022/03/05
2022/03/05
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
2022/03/31
2022/03/29
2022/03/25
軽快
軽快
回復
回復
回復
-
-
-
-
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/08
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
ロット番号
17412 71歳 女性
2021/06
2021/06
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
17563 52歳 女性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
18178 62歳 女性
2022/02/11
18271 77歳 男性
2021/07/08
2021/08
18607 30歳 男性
不明
2022/02/12
2022
2022/03/11
2022/02/12
2022
2022
2022/02
2022/02
2022/02
2022/02
2022/02/13
2022/02/12
2021/07/08
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03/09
2022/03/09
不明
0
不明
不明
2021/02/19
18740 65歳 男性
2021/03/12
2022/02/23
2022/02/23
2022/01/11
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
EW0207
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
EP2163
ファイザー
EP2163
ファイザー
FJ5929
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
369
株）
コミナティ筋注（起源
348
株）
コミナティ筋注（起源
43
株）
18808 68歳 男性
2022/03/23
2022/03/24
2022/03/24
2022/03/24
2022/03/24
2022/03/24
1
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FR4768
19015 51歳 女性
2022/01/15
未記入
未記入
2022/01/24
未記入
9
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
2022/03/19
未記入
未記入
2022/03/21
2022/03/20
2022/03/22
2022/03/22
2022/03/23
2022/03/22
2022/03/22
19021 43歳 男性
不明
19071
不明
未記入
未記入
1
不明
不明
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
症状名（PT名）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
視神経脊髄炎（NMO）（視神経脊髄炎スペクトラム障
害）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
低酸素症（低酸素症）
１型糖尿病（１型糖尿病）
皮膚筋炎（皮膚筋炎）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
脳梗塞（脳梗塞）
関節痛（関節痛）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
自己免疫障害（自己免疫障害）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
浮腫（浮腫）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
心房細動（心房細動）
肺うっ血（肺うっ血）
心拡大（心拡大）
心電図ＳＴ低下（心電図ＳＴ部分下降）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増加）
駆出率減少（駆出率減少）
左室機能不全（左室機能不全）
ＱＲＳ軸異常（ＱＲＳ軸異常）
リンパ球浸潤（リンパ球浸潤）
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
血小板減少症（血小板数減少）
細菌性肺炎（細菌性肺炎）
敗血症・菌血症（菌血症）
敗血症性ショック（敗血症性ショック）
貧血（貧血）
心室壁運動低下（心室壁運動低下）
心室内伝導障害（心室内伝導障害）
血尿（血尿）
溶血（溶血）
低心拍出量症候群（低心拍出量症候群）
心原性ショック（心原性ショック）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
筋力低下（筋力低下）
発熱（発熱）
ＩｇＡ腎症（ＩｇＡ腎症）
蛋白尿（尿蛋白）
血尿（血尿）
腎クレアチニン・クリアランス減少（腎クレアチニン・
クリアランス減少）
副腎機能不全（副腎機能不全）
副腎皮質刺激ホルモン欠損症（副腎皮質刺激ホルモン欠
損症）
しゃっくり（しゃっくり）
発熱（発熱）
けいれん（痙攣発作）
意識障害（意識変容状態）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
低ナトリウム血症（低ナトリウム血症）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
5
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
軽快
ギラン・バレー症候群
α
1
臨床経過はギランバレー症候群に合致
し、脳脊髄液検査、神経伝導検査、免
疫学的検査はギランバレー症候群の診
断を支持する。
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
皮膚筋炎
低酸素症
間質性肺疾患
呼吸不全
１型糖尿病
γ
γ
γ
γ
γ
心筋炎
γ
1
未記入
各イベントの発症日の整合性が取れて
いない。診断に至る経過期間から緩徐
進行1型糖尿病という診断はできないの
ではないか。
2022/03/18
2022/03/18
回復
回復
-
-
-
-
2022/03/05
2022/03/05
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
2022/03/31
2022/03/29
2022/03/25
軽快
軽快
回復
回復
回復
-
-
-
-
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/08
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入