よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-2-1    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (26 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

21270 39歳 女性

2021/09/08

21271

不明

女性

2021/09/13
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/13
未記入
2021/09/13
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/07/22
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
21272

21273

女性

男性

不明

接種から
発生までの
日数

不明

不明

不明

不明

不明

不明

不明

不明

2022/10/20
2022/10/20

不明

2022/10/20
不明
21274 80歳 女性

不明
2021

不明

不明

21275 50歳代 女性

不明

未記入
未記入

不明

21276 48歳 女性

不明

未記入

不明

21277 73歳 男性

不明

未記入
未記入

不明

21278 23歳 女性

2022/01

未記入

不明

21279 55歳 女性

不明

21280

2021/12

女性

未記入
未記入
2022/04
2022/04

不明
不明

2022/03/18
21281

女性

不明

2022/08/15
2022/08/15

不明

不明
不明

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

21282 48歳 男性

不明

21283 87歳 男性

2022/04/03

21284

2022/06/27

未記入

不明

2021/10

未記入

不明

男性

21285 42歳 女性

不明

同時接種

製造販売業者

症状名(PT名)

ロット番号

ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)
感覚異常(感覚鈍麻)
筋骨格硬直(筋骨格硬直)
口の感覚鈍麻(口の感覚鈍麻)
状態悪化(状態悪化)
抗ガングリオシド抗体陽性(抗ガングリオシド抗体陽
性)
頭痛(頭痛)
腹痛(腹痛)
関節痛(関節痛)
疼痛(疼痛)
悪心・嘔吐(嘔吐)
反射亢進(反射亢進)
冷感(冷感¦末梢冷感)
結腸癌(結腸癌)
発熱(発熱)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)

コミナティ筋注(起源
5
株)

ファイザー

FF3622

コミナティ筋注(起源
株)

ファイザー

99999

ファイザー

99999

ファイザー

99999

ファイザー

99999

ファイザー

99999

ファイザー

99999

ファイザー

99999

ファイザー

99999

新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)

ファイザー

99999

悪性新生物(悪性新生物)

ファイザー

99999

悪性新生物(悪性新生物)

ファイザー

99999

ファイザー

99999

ファイザー

99999

ファイザー

99999

不明
不明

2022/08/03
2022/08/03

ワクチン名

コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.1)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
150
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)

不明

コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)

転帰日
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18
未記入
2022/08/18
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

転帰内容
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

専門家の意見

状態悪化
ギラン・バレー症候群
筋骨格硬直
感覚鈍麻
口の感覚鈍麻
末梢性ニューロパチー
抗ガングリオシド抗体陽


γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

-

-

-

-

4

症例の記述では、臨床症状(明確な筋
力低下はない、腱反射亢進 など)、
経過(1年以上経過しても緩徐に増悪し
ている)、検査所見など、いずれもGBS
に合致するとは判断できないと思いま
す。

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

未記入

不明

-

-

-

-

肝炎・肝不全(急性肝炎)
肝損傷(肝損傷)

未記入
未記入

回復
回復

-

-

-

-

静脈塞栓症(静脈塞栓症)

未記入

回復

-

-

-

-

尿閉(尿閉)
低緊張性膀胱(低緊張性膀胱)
抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋白抗体関連疾患
(抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋白抗体関連疾
胸部不快感(胸部不快感)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
血小板減少症(血小板数減少)
再生不良性貧血(再生不良性貧血)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
甲状腺機能亢進症(バセドウ病)
状態悪化(状態悪化)
血栓症(血栓症)
骨折(足骨折)
関節腫脹(関節腫脹)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
不適切な薬剤投与計画(不適切な製品適用計画)
発熱(発熱)

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

未記入

不明

-

-

-

-

未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
未回復
未回復

-

-

-

-

-

-

-

-

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
不明

-

-

-

-

-

-

-

-

ファイザー

99999

ファイザー

99999

ファイザー

99999

ファイザー

99999

ファイザー

99999

ファイザー

99999

ファイザー

99999

ファイザー

FN2726

関節痛(関節痛)

未記入

未回復

-

-

-

-

ファイザー

99999

IgA腎症(IgA腎症)

未記入

軽快

-

-

-

-

21286 58歳 男性

2022/10/20

未記入
2022/10/20
2022/10/20

0

コミナティ筋注(起源
株)

ファイザー

99999

脳出血(脳出血)
脳幹出血(脳幹出血)
血圧上昇(血圧上昇)

未記入
未記入
未記入

死亡
死亡
死亡

21287 33歳 女性

2022/06/11

2022/06/12
2022/06/12
2022/06/12

1

コミナティ筋注(起源
株)

ファイザー

FM7534

ワクチン接種部位運動障害(ワクチン接種部位運動障
害)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)

未記入
未記入
未記入

未回復
未回復
未回復

26

血圧上昇
脳幹出血
脳出血

γ
γ
γ

-

-

高血圧の既往があるが、3日前に
140mmHg以下だったという情報のみでは
治療状況について評価はできない(発
症後の高血圧は頭蓋内圧亢進によるも
のと思われる)。その他の患者背景情
報も不明である。ワクチン接種当日に
発症しており、時間的関連性はある
が、それ以外の情報が乏しく、因果関
係は評価できない。
-

-