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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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３.コミナティ筋注
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年10月10日〜2022年11月13日
（１）コミナティ筋注（1価：起源株）
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=449）
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
802 32歳 女性
2021/03/17
2021/03/17
2021/06/16
2021/06/18
2021/06/17
2021/06/16
2021/07/02
2021/06/18
2021/06/18
2021/06/19
2021/06/20
2021/06/16
2021/06/19
2021/06/18
2021/06/18
2021/06/19
2021/06/18
2021/06/16
2021/06/18
2021/06/10
2021/06/19
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/19
7564 82歳 男性
2021/06/26
2021/06/29
2021/06/27
未記入
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/27
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/27
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
9088 74歳 女性
2021/05/24
2021
7098 66歳 女性
7406 75歳 女性
9527 78歳 女性
2021/07/04
10037 64歳 女性
2021/06/28
未記入
2021/07/06
2021/11/11
2021/11/11
未記入
2021/07/06
2021/09
2021/11/11
2021/06/30
未記入
2021/06/28
2021/06/28
2021/07/05
2021/06/28
2021/07/02
未記入
2021/06/30
2021/07/01
2021/07/02
未記入
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
コミナティ筋注（起源
0
株）
0
1
1
不明
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
同時接種
2022年11月13日現在
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ファイザー
EP2163
FA5765
99999
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
EY5423
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
コミナティ筋注（起源
2
株）
ファイザー
EW0203
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
EW0207
0
症状名（PT名）
ロット番号
免疫反応（免疫反応）
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
5
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
狭心症（狭心症）
未記入
未回復
-
-
-
-
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
肝機能障害（肝障害¦肝機能異常¦薬物性肝障害）
意識障害（意識変容状態）
敗血症・菌血症（菌血症）
自己免疫性肝炎（自己免疫性肝炎）
黄疸（黄疸）
状態悪化（状態悪化）
発熱（発熱）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
帯状疱疹（帯状疱疹）
頭痛（頭痛）
頚部痛（頚部痛）
耳痛（耳痛）
背部痛（背部痛）
舌痛（舌痛）
リンパ球数減少（リンパ球数減少）
運動障害（運動障害）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
口腔粘膜水疱形成（口腔粘膜水疱形成）
ムコ多糖症ＩＩ（ムコ多糖症ＩＩ）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
血小板減少性紫斑病（免疫性血小板減少症¦血小板減少
性紫斑病）
血小板減少症（血小板数減少¦血小板減少症）
四肢痛（四肢痛）
ヘリコバクター検査（ヘリコバクター検査）
点状出血（点状出血）
肺炎（肺炎）
下血・血便（メレナ）
貧血（貧血）
リンパ節腫脹（リンパ節症）
変色便（変色便）
紫斑（紫斑）
皮下出血（皮下出血）
鼻出血（鼻出血）
口腔内出血（口腔内出血）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
狭心症（狭心症）
心筋症（心筋症）
胸痛（胸痛）
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加）
血中LDH上昇（血中乳酸脱水素酵素増加）
失語症（失語症）
脳炎・脳症（脳症¦脳炎）
細菌性髄膜炎（細菌性髄膜炎）
失見当識（失見当識）
振戦（振戦）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
構語障害（構語障害）
会話障害（会話障害）
日常活動における個人の自立の喪失（日常活動における
個人の自立の喪失）
発熱（発熱）
失行症（失行症）
精神障害（精神的機能障害）
注意力障害（注意力障害）
認知障害（認知障害）
コミュニケーション障害（コミュニケーション障害）
2
多臓器機能不全症候群
γ
-
-
自己免疫性肝炎による肝機能障害とそ
の後の易感染性、敗血症による死亡と
読み取れるが、ワクチン接種が自己免
疫性肝炎の原因となったかどうかは症
例票からは評価が不可能である。
-
-
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年10月10日〜2022年11月13日
（１）コミナティ筋注（1価：起源株）
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=449）
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
802 32歳 女性
2021/03/17
2021/03/17
2021/06/16
2021/06/18
2021/06/17
2021/06/16
2021/07/02
2021/06/18
2021/06/18
2021/06/19
2021/06/20
2021/06/16
2021/06/19
2021/06/18
2021/06/18
2021/06/19
2021/06/18
2021/06/16
2021/06/18
2021/06/10
2021/06/19
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/19
7564 82歳 男性
2021/06/26
2021/06/29
2021/06/27
未記入
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/27
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/27
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
9088 74歳 女性
2021/05/24
2021
7098 66歳 女性
7406 75歳 女性
9527 78歳 女性
2021/07/04
10037 64歳 女性
2021/06/28
未記入
2021/07/06
2021/11/11
2021/11/11
未記入
2021/07/06
2021/09
2021/11/11
2021/06/30
未記入
2021/06/28
2021/06/28
2021/07/05
2021/06/28
2021/07/02
未記入
2021/06/30
2021/07/01
2021/07/02
未記入
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
コミナティ筋注（起源
0
株）
0
1
1
不明
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
同時接種
2022年11月13日現在
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ファイザー
EP2163
FA5765
99999
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
EY5423
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
コミナティ筋注（起源
2
株）
ファイザー
EW0203
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
EW0207
0
症状名（PT名）
ロット番号
免疫反応（免疫反応）
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
5
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
狭心症（狭心症）
未記入
未回復
-
-
-
-
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
肝機能障害（肝障害¦肝機能異常¦薬物性肝障害）
意識障害（意識変容状態）
敗血症・菌血症（菌血症）
自己免疫性肝炎（自己免疫性肝炎）
黄疸（黄疸）
状態悪化（状態悪化）
発熱（発熱）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
帯状疱疹（帯状疱疹）
頭痛（頭痛）
頚部痛（頚部痛）
耳痛（耳痛）
背部痛（背部痛）
舌痛（舌痛）
リンパ球数減少（リンパ球数減少）
運動障害（運動障害）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
口腔粘膜水疱形成（口腔粘膜水疱形成）
ムコ多糖症ＩＩ（ムコ多糖症ＩＩ）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
血小板減少性紫斑病（免疫性血小板減少症¦血小板減少
性紫斑病）
血小板減少症（血小板数減少¦血小板減少症）
四肢痛（四肢痛）
ヘリコバクター検査（ヘリコバクター検査）
点状出血（点状出血）
肺炎（肺炎）
下血・血便（メレナ）
貧血（貧血）
リンパ節腫脹（リンパ節症）
変色便（変色便）
紫斑（紫斑）
皮下出血（皮下出血）
鼻出血（鼻出血）
口腔内出血（口腔内出血）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
狭心症（狭心症）
心筋症（心筋症）
胸痛（胸痛）
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加）
血中LDH上昇（血中乳酸脱水素酵素増加）
失語症（失語症）
脳炎・脳症（脳症¦脳炎）
細菌性髄膜炎（細菌性髄膜炎）
失見当識（失見当識）
振戦（振戦）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
構語障害（構語障害）
会話障害（会話障害）
日常活動における個人の自立の喪失（日常活動における
個人の自立の喪失）
発熱（発熱）
失行症（失行症）
精神障害（精神的機能障害）
注意力障害（注意力障害）
認知障害（認知障害）
コミュニケーション障害（コミュニケーション障害）
2
多臓器機能不全症候群
γ
-
-
自己免疫性肝炎による肝機能障害とそ
の後の易感染性、敗血症による死亡と
読み取れるが、ワクチン接種が自己免
疫性肝炎の原因となったかどうかは症
例票からは評価が不可能である。
-
-