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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (31 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2022/08/23
不明
21343 69歳 女性
不明
女性
2022/10/27
2022/10/27
2022/01
21345 67歳 女性
2021/07/11
2021/07/16
21346 70歳代 女性
不明
21347
不明
21348 53歳 女性
2022/04/27
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/27
未記入
未記入
2022/03
21349 50歳代 男性
不明
不明
不明
不明
不明
0
不明
不明
2022/07/23
不明
不明
不明
不明
2022/08
2022/08
不明
不明
不明
不明
未記入
21352 46歳 女性
2022/08/02
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
21353 78歳 女性
不明
未記入
不明
65
不明
2022/07/29
不明
21354
女性
不明
2022/10/15
2022/10/15
不明
21355 78歳 男性
2022/10/30
不明
不明
不明
未記入
2022/10/30
2022/10/30
同時接種
製造販売業者
症状名(PT名)
ロット番号
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
99999
歯の障害(歯の障害)
未記入
不明
-
-
-
-
ファイザー
FC3661
自己免疫性肝炎(自己免疫性肝炎)
未記入
軽快
-
-
-
-
ファイザー
99999
4
99999
-
-
-
-
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
不明
回復
不明
不明
不明
不明
未回復
未回復
不明
γ
ファイザー
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
ギラン・バレー症候群
コミナティ筋注(起源
株)
-
-
-
-
ファイザー
99999
製販不明
99999
未記入
未記入
回復
回復
-
-
-
-
製販不明
99999
ファイザー
FM7534
ファイザー
EY5423
不明
不明
-
-
-
FA7338
未記入
未記入
-
ファイザー
ファイザー
FJ5929
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
感覚異常(感覚鈍麻)
意識消失(意識消失)
転倒(転倒)
皮膚変色(皮膚変色)
冷感(末梢冷感)
関節痛(関節痛)
ワクチン接種関連肩損傷(ワクチン投与関連肩損傷)
関節炎(関節炎)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
ファイザー
99999
心筋炎(心筋炎)
未記入
軽快
心筋炎
γ
1
ファイザー
FP9647
脳出血(脳出血)
運動低下(運動性低下)
感覚異常(感覚障害)
麻痺(不全麻痺)
転倒(転倒)
反射亢進(反射亢進)
脳浮腫(脳浮腫)
神経学的無視症候群(神経学的無視症候群)
異常感覚(異常感覚)
記憶障害(記憶障害)
血腫(血腫)
歩行障害者(歩行障害者)
倦怠感(倦怠感)
頭部MRI異常(頭部磁気共鳴画像異常)
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
脳出血
異常感覚
転倒
血腫
倦怠感
記憶障害
不全麻痺
反射亢進
感覚障害
運動性低下
脳浮腫
歩行障害者
頭部磁気共鳴画像異常
神経学的無視症候群
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
ファイザー
99999
視神経炎(視神経炎)
未記入
回復
-
-
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
ファイザー
99999
ファイザー
FT8584
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
コミナティ筋注(起源
株)
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナ(製販不
明)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
不明
2022/08
2022/08
不明
21350 73歳 男性
21351 20歳 男性
不明
不明
不明
男性
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
5
株)
コミナティ筋注(起源
株)
65
不明
21344
ワクチン名
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
78
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
0
株)
ファイザー
FR1790
ファイザー
EX3617
ファイザー
FA7338
ファイザー
FL1839
ファイザー
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
血栓症(血栓症)
過量投与(過量投与)
製品調製過誤(製品調製過誤)
31
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
高血圧の既往はなく、画像所見におい
ても脳出血を来しやすい病変の存在は
否定されている。ワクチン接種から2か
月後の発症であり、因果関係を評価す
ることは困難であるが、完全に否定で
きるものでもない。
-
-
-
-
薬効欠如
γ
COVID−19の疑い γ
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2022/08/23
不明
21343 69歳 女性
不明
女性
2022/10/27
2022/10/27
2022/01
21345 67歳 女性
2021/07/11
2021/07/16
21346 70歳代 女性
不明
21347
不明
21348 53歳 女性
2022/04/27
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/27
未記入
未記入
2022/03
21349 50歳代 男性
不明
不明
不明
不明
不明
0
不明
不明
2022/07/23
不明
不明
不明
不明
2022/08
2022/08
不明
不明
不明
不明
未記入
21352 46歳 女性
2022/08/02
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
21353 78歳 女性
不明
未記入
不明
65
不明
2022/07/29
不明
21354
女性
不明
2022/10/15
2022/10/15
不明
21355 78歳 男性
2022/10/30
不明
不明
不明
未記入
2022/10/30
2022/10/30
同時接種
製造販売業者
症状名(PT名)
ロット番号
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
99999
歯の障害(歯の障害)
未記入
不明
-
-
-
-
ファイザー
FC3661
自己免疫性肝炎(自己免疫性肝炎)
未記入
軽快
-
-
-
-
ファイザー
99999
4
99999
-
-
-
-
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
不明
回復
不明
不明
不明
不明
未回復
未回復
不明
γ
ファイザー
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
ギラン・バレー症候群
コミナティ筋注(起源
株)
-
-
-
-
ファイザー
99999
製販不明
99999
未記入
未記入
回復
回復
-
-
-
-
製販不明
99999
ファイザー
FM7534
ファイザー
EY5423
不明
不明
-
-
-
FA7338
未記入
未記入
-
ファイザー
ファイザー
FJ5929
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
感覚異常(感覚鈍麻)
意識消失(意識消失)
転倒(転倒)
皮膚変色(皮膚変色)
冷感(末梢冷感)
関節痛(関節痛)
ワクチン接種関連肩損傷(ワクチン投与関連肩損傷)
関節炎(関節炎)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
ファイザー
99999
心筋炎(心筋炎)
未記入
軽快
心筋炎
γ
1
ファイザー
FP9647
脳出血(脳出血)
運動低下(運動性低下)
感覚異常(感覚障害)
麻痺(不全麻痺)
転倒(転倒)
反射亢進(反射亢進)
脳浮腫(脳浮腫)
神経学的無視症候群(神経学的無視症候群)
異常感覚(異常感覚)
記憶障害(記憶障害)
血腫(血腫)
歩行障害者(歩行障害者)
倦怠感(倦怠感)
頭部MRI異常(頭部磁気共鳴画像異常)
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
脳出血
異常感覚
転倒
血腫
倦怠感
記憶障害
不全麻痺
反射亢進
感覚障害
運動性低下
脳浮腫
歩行障害者
頭部磁気共鳴画像異常
神経学的無視症候群
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
ファイザー
99999
視神経炎(視神経炎)
未記入
回復
-
-
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
ファイザー
99999
ファイザー
FT8584
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
コミナティ筋注(起源
株)
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナ(製販不
明)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
不明
2022/08
2022/08
不明
21350 73歳 男性
21351 20歳 男性
不明
不明
不明
男性
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
5
株)
コミナティ筋注(起源
株)
65
不明
21344
ワクチン名
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
78
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
0
株)
ファイザー
FR1790
ファイザー
EX3617
ファイザー
FA7338
ファイザー
FL1839
ファイザー
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
血栓症(血栓症)
過量投与(過量投与)
製品調製過誤(製品調製過誤)
31
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
高血圧の既往はなく、画像所見におい
ても脳出血を来しやすい病変の存在は
否定されている。ワクチン接種から2か
月後の発症であり、因果関係を評価す
ることは困難であるが、完全に否定で
きるものでもない。
-
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-
-
薬効欠如
γ
COVID−19の疑い γ
-
-