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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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３.コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年10月10日〜2022年11月13日
（２）コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=47）
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21382 26歳 女性
2022/10/02
2022/10/02
2022/10/02
2022/10/02
2022/10/02
21383 41歳 男性
2022/10/01
2022/10/01
21384 51歳 男性
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
21385 54歳 女性
2022/10/03
21386 26歳 女性
2022/10/07
2022/10/03
2022/10/03
2022/10/03
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
不明
不明
21387
女性
接種から
発生までの
日数
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
21388 59歳 女性
2022/10/05
未記入
2022/10/08
2022/10/08
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
21389 45歳 男性
2022/10/07
2022/10/13
2022/10/08
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/13
2022/10/13
2022/10/13
21390 28歳 女性
2022/10/06
21391 14歳 男性
2022/10/13
21392
女性
2022/10/13
2022/10/14
2022/10/14
21393 64歳 女性
2022/10/08
2022
2022
2022/10/08
ワクチン名
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
製造販売業者
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
ファイザー
99999
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
徐脈（徐脈）
気分障害（不快気分）
浮動性めまい（浮動性めまい）
ファイザー
GD9568
蕁麻疹（蕁麻疹）
2022/10/01
ファイザー
GE6396
感覚異常（感覚鈍麻）
尺骨神経麻痺（尺骨神経麻痺）
未記入
未記入
未回復
不明
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
失神（失神）
多汗症（多汗症）
意識障害（意識レベルの低下）
ショック（ショック）
頭痛（頭痛）
腹痛（腹痛）
チアノーゼ（チアノーゼ）
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（嘔吐）
転倒（転倒）
腟出血（腟出血）
浮動性めまい（浮動性めまい）
耳鳴（耳鳴）
口唇障害（口唇障害）
異常感（異常感）
予想外の治療反応（予想外の治療反応）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/10
2022/10
不明
不明
不明
回復
回復
回復
-
-
-
-
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
未記入
未回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
けいれん（痙攣発作）
意識障害（意識レベルの低下）
背部痛（背部痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
腹部不快感（腹部不快感）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
異常感（異常感¦異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
浮動性めまい（浮動性めまい）
頭痛（頭痛）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/10/08
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
未回復
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
-
-
-
-
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
ファイザー
99999
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
ファイザー
99999
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
ファイザー
99999
ファイザー
GD9136
コミナティ筋注（２
6 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
ファイザー
GD9136
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
症状名（PT名）
ロット番号
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
不明
同時接種
2022年11月13日現在
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
肝炎・肝不全（肝不全）
肝酵素上昇（アラニンアミノトランスフェラーゼ増加¦
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加¦γ−グ
ルタミルトランスフェラーゼ増加）
血中LDH上昇（血中乳酸脱水素酵素増加）
肝機能障害（肝機能異常）
着色尿（着色尿）
発熱（発熱）
2022/10/02
2022/10/02
2022/10/02
2022/10/02
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
ファイザー
GD9568
ファイザー
99999
ファイザー
99999
局在性痙攣（局在性痙攣）
発熱（発熱）
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
ファイザー
GD9136
眼の異常感（眼の異常感）
眼の擦過傷（眼の擦過傷）
結膜出血（結膜出血）
未記入
未記入
2022
不明
不明
回復
-
-
-
-
34
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年10月10日〜2022年11月13日
（２）コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=47）
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21382 26歳 女性
2022/10/02
2022/10/02
2022/10/02
2022/10/02
2022/10/02
21383 41歳 男性
2022/10/01
2022/10/01
21384 51歳 男性
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
21385 54歳 女性
2022/10/03
21386 26歳 女性
2022/10/07
2022/10/03
2022/10/03
2022/10/03
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
2022/10
不明
不明
21387
女性
接種から
発生までの
日数
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
21388 59歳 女性
2022/10/05
未記入
2022/10/08
2022/10/08
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
21389 45歳 男性
2022/10/07
2022/10/13
2022/10/08
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/06
2022/10/13
2022/10/13
2022/10/13
21390 28歳 女性
2022/10/06
21391 14歳 男性
2022/10/13
21392
女性
2022/10/13
2022/10/14
2022/10/14
21393 64歳 女性
2022/10/08
2022
2022
2022/10/08
ワクチン名
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
製造販売業者
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
ファイザー
99999
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
徐脈（徐脈）
気分障害（不快気分）
浮動性めまい（浮動性めまい）
ファイザー
GD9568
蕁麻疹（蕁麻疹）
2022/10/01
ファイザー
GE6396
感覚異常（感覚鈍麻）
尺骨神経麻痺（尺骨神経麻痺）
未記入
未記入
未回復
不明
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
失神（失神）
多汗症（多汗症）
意識障害（意識レベルの低下）
ショック（ショック）
頭痛（頭痛）
腹痛（腹痛）
チアノーゼ（チアノーゼ）
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（嘔吐）
転倒（転倒）
腟出血（腟出血）
浮動性めまい（浮動性めまい）
耳鳴（耳鳴）
口唇障害（口唇障害）
異常感（異常感）
予想外の治療反応（予想外の治療反応）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/10
2022/10
不明
不明
不明
回復
回復
回復
-
-
-
-
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
未記入
未回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
けいれん（痙攣発作）
意識障害（意識レベルの低下）
背部痛（背部痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
腹部不快感（腹部不快感）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
異常感（異常感¦異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
浮動性めまい（浮動性めまい）
頭痛（頭痛）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/10/08
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
未回復
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
-
-
-
-
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
ファイザー
99999
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
ファイザー
99999
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
ファイザー
99999
ファイザー
GD9136
コミナティ筋注（２
6 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
ファイザー
GD9136
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
症状名（PT名）
ロット番号
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
不明
同時接種
2022年11月13日現在
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
肝炎・肝不全（肝不全）
肝酵素上昇（アラニンアミノトランスフェラーゼ増加¦
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加¦γ−グ
ルタミルトランスフェラーゼ増加）
血中LDH上昇（血中乳酸脱水素酵素増加）
肝機能障害（肝機能異常）
着色尿（着色尿）
発熱（発熱）
2022/10/02
2022/10/02
2022/10/02
2022/10/02
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
ファイザー
GD9568
ファイザー
99999
ファイザー
99999
局在性痙攣（局在性痙攣）
発熱（発熱）
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
ファイザー
GD9136
眼の異常感（眼の異常感）
眼の擦過傷（眼の擦過傷）
結膜出血（結膜出血）
未記入
未記入
2022
不明
不明
回復
-
-
-
-
34