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資料1-2-2-1    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

19194 25歳 女性

19199 66歳 女性

19265 60歳 女性

2022/02/27

2022/03/07
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/07
2022

2022/03/25

2022/03/26
2022/03/26
2022/03/26
2022/03/26
2022/03/26
2022/03/26
2022/03/26
2022/03/26
2022/03/26

不明

未記入

接種から
発生までの
日数

1

2021/02/24
19567 52歳 女性

2021/03/17

2022/01/11
2022/01/11

2021/12/15

19659 81歳 男性

2022/01/24

2022/02/22
2022/02/22
2022/02/18
2022/02/18
2022/02/18
2022/02/18
2022/03/02
2022/02/14
2022/02/22
2022/02/22
2022/02/21
2022/02/18
2022/02/18
2022/02/22
2022/02/22
2022/03/02
2022/02/14
2022/02/22
2022
2022/02/22
2022/02/22
2022/02/14
2022/03/02
2022/02/21
2022/03/02

2021/03/12
2021/12/06
不明

未記入
未記入

不明

19831 31歳 女性

不明

未記入

不明

2022/05/28

19906 69歳 女性

2022/02/19

2022/05/29
2022/05/30
2022/05/30
2022/05/30
2022/05/30
2022/05/29
2022/05/29
2022/05/23
2022/04/23
2022/04/23

2021/02/24
20075 44歳 女性

2021/03/15

2022/02/28
2022/02/28

2021/12/06
20077 85歳 男性

不明

コミナティ筋注(起源
株)

コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
367
株)
コミナティ筋注(起源
98
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
388

2022/03/14
2022/03/14

19812 31歳 女性

19880 18歳 男性

コミナティ筋注(起源
株)

コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
321
株)
コミナティ筋注(起源
300
株)
コミナティ筋注(起源
27
株)

不明

2021/02/19
19719 61歳 男性

コミナティ筋注(起源
株)

不明

不明

ワクチン名

未記入
未記入

不明

同時接種

製造販売業者

ファイザー

ファイザー

ファイザー

ロット番号

転帰日

転帰内容

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

専門家の意見

FL1839

失神(失神)
浮動性めまい(浮動性めまい)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
胸部不快感(胸部不快感)
心嚢液貯留(心嚢液貯留)

未記入
未記入
未記入
2022
2022
2022
2022

不明
不明
軽快
回復
回復
回復
回復

心筋炎

FK6302

突然死(突然死)
心肺停止(心肺停止)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
意識障害(意識変容状態)
意識消失(意識消失)
血小板減少症(血小板数減少)
関節硬直・強直(関節硬直)
溺水(溺水)
発熱(発熱)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明

心肺停止
意識変容状態
意識消失
突然死
血小板減少症を伴う血栓


γ
γ
γ
γ
γ

4

多形紅斑(多形紅斑)

未記入

回復

-

-

-

-

未記入
未記入

軽快
軽快

-

-

-

-

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快

-

-

-

-

2022/03/17
2022/03/17

回復
回復

-

-

-

-

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

甲状腺機能亢進症(バセドウ病)

未記入

軽快

-

-

-

-

心膜炎(心膜炎)
疼痛(疼痛)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
動悸(動悸)
窒息感(息詰まり感)
脳血管障害(脳血管障害)
一過性全健忘(一過性全健忘)
横静脈洞血栓症(横静脈洞血栓症)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
緊張性膀胱(緊張性膀胱)
尿閉(尿閉)

2022/07/07
2022/07/07
2022/07/07
2022/07/07
2022/07/07
2022/07/07
2022/07/07
2022/06/13
2022/04/23
2022/06/13

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

心膜炎

γ

2

-

-

-

-

2022/03/07
2022/03/07

回復
回復

-

-

-

-

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

99999

ファイザー

EP2163

ファイザー

EP2163

ファイザー

99999

ファイザー

FK7441

ファイザー

EP2163

ファイザー

EP9605

ファイザー

99999

ファイザー

99999

ファイザー

99999

1

コミナティ筋注(起源
株)

ファイザー

FM7534

63

コミナティ筋注(起源
株)

ファイザー

99999

ファイザー

EP2163

ファイザー

EP2163

ファイザー

FK6302

ファイザー

99999

コミナティ筋注(起源
369
株)
コミナティ筋注(起源
350
株)
コミナティ筋注(起源
84
株)
コミナティ筋注(起源
株)

症状名(PT名)

新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
咽頭浮腫(咽頭浮腫)
咽頭血腫(咽頭血腫)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
血小板減少症(血小板数減少)
深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)
血栓症(血栓症)
コンパートメント症候群(コンパートメント症候群)
四肢痛(四肢痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
肝嚢胞(肝嚢胞)
血尿(血尿)
凝固能異常(凝固検査異常)
線維素溶解亢進(線維素溶解亢進)
嚥下障害(嚥下障害)
筋肉内血腫(筋肉内血腫)
筋壊死(筋壊死)
陰茎浮腫(陰茎浮腫)
紫斑(紫斑)
皮下血腫(皮下血腫)
口腔粘膜血腫(口腔粘膜血腫)
出血(出血)
浮腫(末梢性浮腫¦限局性浮腫)
疾患再発(疾患再発)
末梢腫脹(末梢腫脹)
下肢切断(下肢切断)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
高血糖(血中ブドウ糖増加)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)

6

γ

1

心筋炎は自然発生することも知られて
いる疾患であるため、ワクチンによる
心筋炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心筋炎なのかを鑑別すること
は困難である。
血小板数に関する情報は、心肺停止時
のものです。以前の患者の血小板数は
正常である旨が報告されています(数
値は不明)。血小板減少が新たに発症
しているものの、血栓症/血栓塞栓症を
示唆する画像所見は得られていないこ
と、意識と呼吸がない状態で発見され
る直前の状況が把握できないことか
ら、ブライトン分類を「4」と評価しま
す。