よむ、つかう、まなぶ。
別紙３○先進医療Ｂに係る新規技術の科学的評価等について (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00058.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第122回 6／8）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
【別添５】「生体肝移植術」の予定の試験期間及び症例数（申請書類より抜粋）
７－２．予定の試験期間及び症例数
予定試験期間：９年
予定症例数：23 例
既に実績のある症例数：なし
①有効性が認められた事例
区分
病名
転帰
治療経過
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
整理番号１
年齢
歳
性別 男・女
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
整理番号２
年齢
歳
性別 男・女
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
整理番号３
年齢
歳
性別 男・女
他
入院期間
例（病名ごとに記載すること）
②有効性が認められなかった事例、安全上の問題が発生した事例
区分
整理番号１
年齢
歳
性別 男・女
整理番号２
年齢
歳
性別 男・女
整理番号３
年齢
歳
性別 男・女
他
病名
入院期間
転帰
治療経過
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
例（病名ごとに記載すること）
予定試験期間及び予定症例数の設定根拠：
本臨床研究において、予定研究対象者数は５年間で 23 例が妥当と判断した。
海外の報告において（Johan Gagnière, Aurélien Dupré, Sepideh S Gholami, Denis Pezet, Thomas
Boerner, Mithat Gönen, Thomas P Kingham, Peter J Allen, Vinod P Balachandran, Ronald P De
Matteo, Jeffrey A Drebin, Rona Yaeger, Nancy E Kemeny, William R Jarnagin, Michael I
D'Angelica, Is Hepatectomy Justified for BRAF Mutant Colorectal Liver Metastases?: A Multiinstitutional Analysis of 1497 Patients, Ann Surg. 2020 Jan;271(1):147-154.）、登録した人
29
７－２．予定の試験期間及び症例数
予定試験期間：９年
予定症例数：23 例
既に実績のある症例数：なし
①有効性が認められた事例
区分
病名
転帰
治療経過
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
整理番号１
年齢
歳
性別 男・女
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
整理番号２
年齢
歳
性別 男・女
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
整理番号３
年齢
歳
性別 男・女
他
入院期間
例（病名ごとに記載すること）
②有効性が認められなかった事例、安全上の問題が発生した事例
区分
整理番号１
年齢
歳
性別 男・女
整理番号２
年齢
歳
性別 男・女
整理番号３
年齢
歳
性別 男・女
他
病名
入院期間
転帰
治療経過
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
例（病名ごとに記載すること）
予定試験期間及び予定症例数の設定根拠：
本臨床研究において、予定研究対象者数は５年間で 23 例が妥当と判断した。
海外の報告において（Johan Gagnière, Aurélien Dupré, Sepideh S Gholami, Denis Pezet, Thomas
Boerner, Mithat Gönen, Thomas P Kingham, Peter J Allen, Vinod P Balachandran, Ronald P De
Matteo, Jeffrey A Drebin, Rona Yaeger, Nancy E Kemeny, William R Jarnagin, Michael I
D'Angelica, Is Hepatectomy Justified for BRAF Mutant Colorectal Liver Metastases?: A Multiinstitutional Analysis of 1497 Patients, Ann Surg. 2020 Jan;271(1):147-154.）、登録した人
29