・化学療法：レジメン、初回投与日、最終投与日、治療効果（RECISTv1.1 に基づく効果判定（研
究担当医師判定））、CTCAE-Grade3 を超える有害事象の有無と種類（発生時点で評価）
・病勢評価画像検索：CT 検査または MRI 検査、および PET-CT 検査を術前治療 3 ヵ月終了時点
（腹腔内検索実施前 1 ヵ月以内）で施行する ※経過中の効果判定はベースライン評価と同
じ検査方法で行う。
・試験開腹を行った場合：試験開腹日、アプローチ（開腹 or 腹腔鏡）、試験開腹所見
２）生体ドナースクリーニング検査（生体肝移植実施 2 週間前までにすべての評価を終えるこ
と）
・年齢、性別、患者との関係性、血液型、身長、体重、既往歴、手術歴
・感染症検査（HBs 抗原、HBs 抗体、HCV 抗体、HIV 抗体、HTLV-1 抗体、CMV 抗体）
・血液凝固検査（白血球数、白血球分画、赤血球数、ヘモグロビン値、ヘマトクリット値、血小
板数、PT％、PT-INR）
・血清生化学検査（総蛋白、アルブミン、AST、ALT、LD、γGT、ALP、T-Bil、D-Bil、ChE、血糖、
総コレステロール、アンモニア、BUN、Cr、尿酸、CRP、IgG、IgM、IgA）
・尿検査（蛋白、糖、比重、赤血球、白血球）
・呼吸機能：呼吸機能検査（%VC、FEV 1.0%、FEV1.0）、胸部 X 線所見
・心機能：心電図検査
・上部消化管内視鏡（40 歳以上）
・予定使用グラフト、肝容積（全肝、グラフト重量）＊肝容積は造影 CT をもとに各施設が通常
の生体ドナー検査の際に用いる解析ソフトで３D 構築した画像から算出する。
・ドナー適応の有無、適応なしの場合その事由。
肝移植から退院まで（周術期）
生体肝移植後の管理として、術後から退院まで、最低限の項目として以下の評価を行う。研究対
象者の安全性確認で必要と判断される項目については、追加で評価して問題ない。
１）患者（レシピエント）周術期情報
・術中情報：手術日、手術時間、出血量
・周術期合併症：血管合併症、胆管合併症、拒絶反応、血流感染症、真菌感染症、その他 ClavienDindo 分類 IIIa 以上の合併症の有無と各詳細
・退院日。後方支援病院へ転院した場合は、その転院日と後方支援病院の退院日。
・腫瘍の数、主要脈管への浸潤の有無、化学療法の奏功率
【術後 1 日目、術後 3 日目、術後 7 日目、それ以降は退院まで週 1 回実施する評価項目】
・白血球数、白血球分画、赤血球数、ヘモグロビン値、ヘマトクリット値、血小板数、PT%、PTINR、総蛋白、アルブミン、総ビリルビン、直接ビリルビン、BUN、クレアチニン、尿酸、CRP、
アンモニア、LD、AST、ALT、ALP、γGT、CMV 抗原（C7-HRP）
、β-D グルカン
【術後 7 日目、それ以降は術後 4 週目まで週 1 回実施する評価項目】

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