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総－２参考１○最適使用推進ガイドラインについて (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00190.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第546回 6／14）《厚生労働省》 |
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器官別大分類
基本語
（MedDRA/J ver.22.1）
ざ瘡様皮膚炎
神経系障害
末梢性感覚ニューロパチー
末梢性ニューロパチー
味覚不全
錯感覚
臨床検査
好中球数減少
白血球数減少
血小板数減少
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
血中クレアチニン増加
体重減少
胃腸障害
便秘
悪心
下痢
口内炎
嘔吐
血液およびリンパ系障害
貧血
好中球減少症
発熱性好中球減少症
白血球減少症
血小板減少症
筋骨格系および結合組織障害
関節痛
筋肉痛
一般・全身障害および投与部位の状態
倦怠感
発熱
疲労
呼吸器、胸郭および縦隔障害
鼻出血
しゃっくり
代謝および栄養障害
食欲減退
血管障害
高血圧
腎および尿路障害
蛋白尿
内分泌障害
甲状腺機能低下症
甲状腺機能亢進症
副腎機能不全
例数（%）
本剤併用（NIVO/BV/Chemo）群
273 例
全 Grade
Grade 3-4
Grade 5
19
( 7.0)
1
( 0.4)
0
120
59
32
15
( 44.0)
( 21.6)
( 11.7)
( 5.5)
3
1
0
0
( 1.1)
( 0.4)
0
0
0
0
116
93
59
24
20
16
15
( 42.5)
( 34.1)
( 21.6)
( 8.8)
( 7.3)
( 5.9)
( 5.5)
87
40
16
2
3
1
0
( 31.9)
( 14.7)
( 5.9)
( 0.7)
( 1.1)
( 0.4)
0
0
0
0
0
0
0
85
68
50
50
21
( 31.1)
( 24.9)
( 18.3)
( 18.3)
( 7.7)
3
3
5
2
0
(
(
(
(
1.1)
1.1)
1.8)
0.7)
0
0
0
0
0
78
53
43
26
18
( 28.6)
( 19.4)
( 15.8)
( 9.5)
( 6.6)
15
43
41
13
4
( 5.5)
( 15.8)
( 15.0)
( 4.8)
( 1.5)
0
0
1
0
0
69
66
( 25.3)
( 24.2)
0
0
68
40
19
( 24.9)
( 14.7)
( 7.0)
1
2
2
43
34
( 15.8)
( 12.5)
0
0
81
( 29.7)
8
( 2.9)
0
65
( 23.8)
37
( 13.6)
0
65
( 23.8)
13
( 4.8)
0
26
15
14
( 9.5)
( 5.5)
( 5.1)
1
0
4
( 0.4)
0
0
0
( 0.4)
0
0
( 0.4)
( 0.7)
( 0.7)
0
0
0
0
0
( 1.5)
なお、神経障害 211 例（77.3%）、横紋筋融解症/ミオパチー92 例（33.7%）、重篤な
血液障害 43 例（15.8%）、甲状腺機能障害 39 例（14.3%）、重度の皮膚障害 36 例（13.2%）、
肝機能障害 35 例（12.8%）、腎機能障害 20 例（7.3%）、間質性肺疾患 19 例（7.0%）、
19
基本語
（MedDRA/J ver.22.1）
ざ瘡様皮膚炎
神経系障害
末梢性感覚ニューロパチー
末梢性ニューロパチー
味覚不全
錯感覚
臨床検査
好中球数減少
白血球数減少
血小板数減少
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
血中クレアチニン増加
体重減少
胃腸障害
便秘
悪心
下痢
口内炎
嘔吐
血液およびリンパ系障害
貧血
好中球減少症
発熱性好中球減少症
白血球減少症
血小板減少症
筋骨格系および結合組織障害
関節痛
筋肉痛
一般・全身障害および投与部位の状態
倦怠感
発熱
疲労
呼吸器、胸郭および縦隔障害
鼻出血
しゃっくり
代謝および栄養障害
食欲減退
血管障害
高血圧
腎および尿路障害
蛋白尿
内分泌障害
甲状腺機能低下症
甲状腺機能亢進症
副腎機能不全
例数（%）
本剤併用（NIVO/BV/Chemo）群
273 例
全 Grade
Grade 3-4
Grade 5
19
( 7.0)
1
( 0.4)
0
120
59
32
15
( 44.0)
( 21.6)
( 11.7)
( 5.5)
3
1
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0
( 1.1)
( 0.4)
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20
16
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( 42.5)
( 34.1)
( 21.6)
( 8.8)
( 7.3)
( 5.9)
( 5.5)
87
40
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2
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( 31.9)
( 14.7)
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( 0.7)
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68
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( 18.3)
( 18.3)
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1.1)
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なお、神経障害 211 例（77.3%）、横紋筋融解症/ミオパチー92 例（33.7%）、重篤な
血液障害 43 例（15.8%）、甲状腺機能障害 39 例（14.3%）、重度の皮膚障害 36 例（13.2%）、
肝機能障害 35 例（12.8%）、腎機能障害 20 例（7.3%）、間質性肺疾患 19 例（7.0%）、
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