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2023年04月07日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　4月10日－4月15日

来週注目の審議会スケジュール（4月10日－4月15日）（4／7）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週4月10日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。4月10日（月）14:00-16:30　第3回医薬品の販売制度に関する検討会4月11日（火）未定　閣議4月12日（水）10:00-12:00　第10回今後のがん研究のあり方に関する有識者会議4月14日（金）未定　閣議・・・

2023年04月06日(木) ［医療提供体制］臨床研究中核病院、長崎大学病院を承認へ　厚労省

社会保障審議会医療分科会の審議結果（第63回　4／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局研究開発政策課治験推進室　　カテゴリ： 医療提供体制

　社会保障審議会の医療分科会は6日、臨床研究中核病院として長崎大学病院（長崎市）の承認を認めることで合意した<doc8834page1>。社保審による答申を経て、厚生労働相が近く正式に承認。これにより、全国の臨床研究中核病院は計15施設になる。　臨床研究中核病院は、日本発の革新的な医薬品や医療機器の開発などに必要となる質の高い臨床研究を推進するため、国際水準の臨床研究や医師主導治験の中心的な役割を担う。　承・・・

2023年03月31日(金) ［経営］ドラッグストアの販売総額は6,125億円、前年同月比5.6％増　経産省

商業動態統計速報 2023年2月分（3／31）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 調査・統計

　経済産業省は3月31日、2023年2月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り<doc8881page52>。●販売額▽総額／6,125億円（前年同月比5.6％増）▽調剤医薬品／617億円（11.4％増）▽OTC医薬品／723億円（8.0％増）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／416億円（4.8％減）▽健康食品／195億円（1.5％増）●店舗数：1万8,479店（4.4％増）・・・

2023年03月31日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　4月3日－4月8日

来週注目の審議会スケジュール（4月3日－4月8日）（3／31）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週4月3日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。4月4日（火）未定　閣議14:00-17:00　第11回医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会4月5日（水）14:00-16:00　第5回健康・医療・介護情報利活用検討会介護情報利活用ワーキンググループ4月6日（木）16:00-18:00　第120回先進医療会議4月7日（金）未定　閣議・・・

2023年03月30日(木) ［医療費］ 22年度11月の調剤医療費、前年度比1.6％増の6,527億円　厚労省

最近の調剤医療費（電算処理分）の動向令和4年度11月（3／30）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局調査課　　カテゴリ： 医療保険 医薬品・医療機器 調査・統計

　厚生労働省は3月30日、2022年11月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。11月の調剤医療費は6,527億円となり、対前年度同期比で1.6％増加した。内訳は、技術料が1,779億円（対前年度同期比5.2％増）、薬剤料が4,735億円（0.3％増）。後発医薬品の薬剤料は933億円（1.8％減）だった<doc8844page1>。　後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、83.5％（前年同期差1.7％増）<doc8844page2>。・・・

2023年03月29日(水) ［医薬品］医薬品6品目の一般的名称を決定　厚労省・通知

医薬品の一般的名称について（3／29付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月29日、新たに6医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽イプタコパン塩酸塩水和物<doc8743page2>▽カミゼストラント<doc8743page3>▽リンザゴリクスコリン<doc8743page4>▽トゾラキマブ（遺伝子組換え）<doc8743page5>▽ドナネマブ（遺伝子組換え）<doc8743page7>▽モスネツズマブ（遺伝子組換え）<doc8743page9>・・・

2023年03月28日(火) ［医療提供体制］ 23年度予算成立、社会保障費は過去最大の36兆8,889億円

令和5年度予算成立（3／28）《財務省》: 発信元：財務省　　カテゴリ： 医療提供体制 予算・人事等

　2023年度政府予算は28日、参院本会議で賛成多数で可決、成立した。一般会計の歳出は総額114兆3,812億円（前年度当初予算比6.3％増）に膨らんだ<doc6921page2><doc6921page6>。そのうち社会保障費は過去最大の36兆8,889億円と、全体のほぼ3割を占めている<doc6933page2>。　厚生労働省は一般会計に1.6％増の33兆1,686億円を計上した<doc8706page2>。内訳は医療が12兆2,356億円（0.5％増）、介護が3兆6,95・・・

2023年03月28日(火) ［医薬品］ゾコーバ使用実績報告、31日以降は不要に　厚労省周知

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）（その3）（3／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部医薬・生活衛生局総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省は、国が購入した新型コロナウイルス感染症の経口剤「ゾコーバ錠」を31日以降に使用した医療機関はその投与実績を登録センターに報告する必要がないことを都道府県などに周知した。併せて、同日以降に国購入品の院外処方を行う際には「適格性情報チェックリスト」を薬局に送付しなくてもよいとしている<doc8704page2>。　31日にゾコーバ錠の一般流通が始まる。ただ、それ以降も医療機関や薬局が在庫として保有し・・・

2023年03月27日(月) ［医薬品］新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定について（3／27付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月27日付で新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと各都道府県衛生主管部（局）、医薬品医療機器総合機構、医薬基盤・健康・栄養研究所に通知した。詳細は以下の通り<doc8742page1>。▽リツキシマブ（遺伝子組換え）／腎、肝、心、肺、膵、小腸の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の治療／全薬工業▽リツキシマブ（遺伝子組換え）／腎、肝、心、肺、膵、小腸の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の抑制・・・

2023年03月23日(木) ［医薬品］その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示　厚労省

「使用上の注意」の改訂について（3／23付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月23日付けで「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に発出した。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領）および「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（新記載要領）に基づく改訂。　その他の腫瘍用薬「ボロファラン（10B）」では、重大な副作用を新設し「咽頭・喉頭浮腫があらわれ、気道の狭窄や閉塞を・・・

2023年03月22日(水) ［診療報酬］バイオ後続品導入初期加算の使用件数が増加　中医協調査

中央社会保険医療協議会総会（第542回　3／22）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器

　後発医薬品の使用促進策の一環として、高額なバイオ医薬品に対するバイオ後続品の使用促進が課題となっており、2022年度診療報酬改定では「バイオ後続品導入初期加算」（150点、月1回3カ月まで）が、外来化学療法加算と新設された外来腫瘍化学療法診療料にも適用が拡大された。これにより、バイオ後続品導入初期加算の使用件数が増えたとする医師が12.8％と1割を超え、バイオ後続品の使用が拡大していることが分かった・・・

2023年03月22日(水) ［診療報酬］リフィルの処方箋料、導入直後に869病院が算定　中医協・部会

中央社会保険医療協議会診療報酬改定結果検証部会（第67回　3／22）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 診療報酬改定結果検証部会 2022年度改定

　発行した処方箋を一定期間に反復利用する「リフィル処方箋」の処方箋料について、2022年5月に全国の869病院が算定していたことが厚生労働省の集計で22日明らかになった。診療所は2,338カ所が算定していた<doc8507page216>。リフィル処方箋は、22年度の診療報酬改定に伴い導入された。「再診の効率化」につなげるのが狙いで、最大で3回使用できる。　厚労省は、リフィルの処方箋料が導入直後の22年5月診療分でどれだけ算定・・・

2023年03月22日(水) ［医薬品］ゾコーバ錠の追加安全対策、現時点では行わず　厚労省

薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第28回　3／22）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会が22日に開かれ、新型コロナウイルス感染症治療薬のゾコーバ錠の副作用報告があった<doc8538page1>。追加の安全対策について、現時点では行わないことで意見がまとまった。厚生労働省は、ゾコーバ錠に関する症例の集積を注視していく方針だ。　ゾコーバ錠の安全対策を巡っては、2月21日に開かれた調査会で、ゾコーバ錠の処方に当たって必要となるチェッ・・・

2023年03月17日(金) ［医薬品］「妊娠していない」ゾコーバ錠使用で入念に確認を　厚労省

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等）（3／17付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部と医薬・生活衛生局医薬安全対策課は、新型コロナウイルス感染症治療薬ゾコーバ錠の使用に関する事務連絡（17日付）を都道府県などに出し、女性患者の「妊娠していない」「妊娠している可能性がない」ことを入念に確認するよう、改めて管内の医療機関・薬局に注意喚起を行うことを求めた<doc8497page1>。　事務連絡では、ゾコーバ錠投与の数日後に妊娠検査薬で陽性反応が出・・・

2023年03月17日(金) ［医療提供体制］薬価改定前の買い占め注視　加藤厚労相

加藤大臣記者会見（3／17）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器

　加藤勝信厚生労働相は17日、閣議終了後の記者会見で、医薬品の安定供給を確保するため、2023年度の薬価改定に先立ち買い占めが起きていないか注視する方針を示した。　「中間年」に当たる23年度の薬価改定は、収載済みの全医薬品の69％に当たる約1万3,400品目が対象になる。　ただ、材料価格の高騰などで不採算になっている医薬品の安定供給を促すため、厚労省は1,100品目に「不採算品再算定」を特例で適用し、薬価を引き上げる・・・

2023年03月17日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　3月20日－3月25日

来週注目の審議会スケジュール（3月20日－3月25日）（3／17）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週3月20日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。3月20日（月）10:00-12:00　薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会令和4年度第5回運営委員会16:00-18:00　第97回社会保障審議会医療部会3月22日（水）10:00-10:45　中央社会保険医療協議会診療報酬改定結果検証部会10:45-12:00　中央社会保険医療協議会総会14:00-16:00　薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策・・・

2023年03月16日(木) ［医薬品］ 2023年2月分貿易統計（速報）　財務省

令和5年2月分貿易統計（速報）（3／16）《財務省》: 発信元：財務省関税局関税課統計係　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　財務省は16日、2023年2月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額<doc8565page3><doc8565page5>▽総額／1,096億円（前年同月比29.0％増）▽米国／447億円（53.3％増）▽EU／101億円（1.7％増）▽アジア／339億円（5.7％増）▽中国／193億円（4.0％増）●輸入額<doc8565page4><doc8565page13>▽総額／4,571億円（11.5％減）▽米国／1,372億円（8.1％増）▽EU／1,9・・・

2023年03月13日(月) ［診療報酬］後発薬の加算、臨時措置を9月末まで延長　厚労省が事務連絡

後発医薬品の出荷停止等を踏まえた診療報酬上の臨時的な取扱いについて（3／13付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 臨時・特例措置 医薬品・医療機器

　後発医薬品のメーカーが業務停止命令を受けたことなどで代わりの医薬品を入手するのが困難な状況が続いているとして、厚生労働省は、医療機関や薬局が後発医薬品使用体制加算等の後発薬の使用割合を計算する際、供給が停止されている品目を計算対象から除外できる臨時措置の適用期限を3月末から9月末に延長した<doc8358page2>。厚労省が3月13日付で地方厚生局などに事務連絡を出した<doc8358page1>。　それによると・・・

2023年03月10日(金) ［医薬品］コロナワクチンの接種後死亡で初の因果関係が否定できない事例

第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局予防接種担当参事官室医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス 保健・健康

　厚生労働省は、10日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催）で、新型コロナワクチン接種後の死亡報告事例として、初めて「α（ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの）」の評価結果を報告した<doc8295page272>。　厚労省によると、αと評価されたのは、2022年11月5日にコミナティRTU筋注（2・・・

2023年03月09日(木) ［医薬品］医薬品3品目の一般的名称を決定　厚労省・通知

医薬品の一般的名称について（3／9付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9日、新たに3医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽シパグルコシダーゼアルファ（遺伝子組換え）<doc8483page2>▽アパダムターゼアルファ（遺伝子組換え）<doc8483page4>▽シナキサダムターゼアルファ（遺伝子組換え）<doc8483page7>・・・

2023年03月08日(水) ［医薬品］新医薬品14成分24品目の薬価収載を了承　中医協・総会　厚労省

中央社会保険医療協議会総会（第540回　3／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は8日、新医薬品14成分24品目の薬価収載を了承した。薬価収載予定日は3月15日。詳細は以下の通り<doc8137page1><doc8137page2>。●その他の中枢神経系用薬／ラジカット内用懸濁液2.1％（エダラボン）／筋萎縮性側索硬化症における機能障害の進行抑制／田辺三菱製薬／類似薬効比較方式（I）／2.1％1mL：2,751.90円●他に分類されない代謝性医薬品（内用薬）／タバリス錠100mg、同150mg（ホ・・・

2023年03月08日(水) ［診療報酬］ゾコーバ錠薬価は一治療で5万1,851.80円、15日付で収載　中医協

中央社会保険医療協議会総会（第540回　3／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　国産初の新型コロナ経口治療薬ゾコーバ錠125mg（エンシトレルビルフマル酸、塩野義製薬）について、薬価を1錠7,407.40円、一治療で5万1,851.80円とし、15日付で薬価収載することを中央社会保険医療協議会・総会が8日了承した。ピーク時予測販売金額は2年度で192億円。販売額が一気に3,000億円超に拡大することにも備え、市場拡大再算定時の引き下げ上限を拡大した<doc8137page29>。　ゾコーバ錠の薬価算定は、高額医薬品・・・

2023年03月06日(月) ［医療改革］訪看STでの配置薬拡充へ遠隔管理を提案　規制改革WGで専門委員

規制改革推進会議医療・介護・感染症対策ワーキング・グループ（3／6）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革 看護

　政府の規制改革推進会議のワーキング・グループの専門委員は6日の会合で、訪問看護ステーション（訪看ST）に配置可能な薬剤の対象を広げるための具体的な枠組みを提案した。薬局や医療機関が管理する「遠隔倉庫」を訪看ST内に設けることで、在宅患者に必要な薬剤を幅広く使用できるようにする内容。佐藤主光座長（一橋大学経済学研究科教授）は、対応案を今後示すよう厚生労働省に求めた。　枠組み案は2つ。1つ目は、訪看ST内に・・・

2023年03月06日(月) ［医療提供体制］電子処方箋の運用、モデル事業で重複投薬等の検知8,000件、メリット享受へ急がれる本格運用

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会（令和4年度第2回　1／12）、健康・医療・介護情報利活用検討会（第11回　2022／10／19）、運用開始前の確認事項の周知について（1／24）《厚生労働省》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： 医療提供体制 特集 Scope

　2022年10月に全国4地域で始まった「電子処方箋」のモデル事業では、重複投薬等のチェックが活発に行われ、その有用性が確認されている。1月26日には全国で運用開始となったが、対応施設は一部にとどまっており、本格運用に向けて速やかな拡大が求められている。◆モデル事業は最終的に100施設規模　電子処方箋のモデル事業は、「電子処方箋管理サービス」の運用開始に向け、医療機関・薬局などにおける運用プロセスやトラブル・問・・・

2023年03月03日(金) ［医療費］ 22年度10月の調剤医療費、前年度比0.1％減の6,454億円　厚労省

最近の調剤医療費（電算処理分）の動向令和4年度10月（3／3）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局調査課　　カテゴリ： 医療保険 医薬品・医療機器 調査・統計

　厚生労働省は3日、2022年10月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。10月の調剤医療費は6,454億円となり、対前年度同期比で0.1％減少した。内訳は、技術料が1,779億円（対前年度同期比4.9％増）、薬剤料が4,662億円（1.9％減）。後発医薬品の薬剤料は927億円（2.8％減）だった<doc8342page1> <doc8342page2>。　後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、83.2％（前年同期差1.5％増）・・・

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