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2016年09月06日(火) ［医薬品］オランザピンなどに重要な副作用　厚労省

医薬品・医療機器等安全性情報No.336（9／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月6日、医薬品・医療機器等安全性情報No.336で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）精神神経用剤「オランザピン」(p13～p15参照)、（2）利尿剤「アゾセミド」(p16参照)。　（1）では、直近約3年2カ月（2013年4月から2016年6月）に、因果関係が否定できない薬剤性過敏症症候群関連症例が1例報告された（うち死亡0例）。このため、観察を十分に行い、異常が認められた場合には本剤の投与・・・

2016年09月06日(火) ［病院］ 2015年精神病床数は前年比1,892床減、療養病床は262床増　厚労省

平成27年（2015年）医療施設（動態）調査・病院報告の結果（9／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省政策統括官付参事官付保健統計室　　カテゴリ： 調査・統計 医療提供体制

　厚生労働省は9月6日、2015年「医療施設（動態）調査・病院報告の結果」を公表した。　医療施設（動態）調査では、病院全体の施設数は8,480施設（前年比13施設減）、病院全体の病床数は156万5,968床（同2,293床減）だった。また、一般診療所は10万995施設（同534施設増）、一般診療所の病床数は10万7,626床（同4,738床減）。歯科診療所は6万8,737施設（同145施設増）、歯科診療所の病床数は75床（同12床減）だった(p7参照)&・・・

2016年08月31日(水) ［薬価］ 8月31日現在の保険診療で使える医薬品リストを公開　厚労省

使用薬剤の薬価（薬価基準）に収載されている医薬品について（平成28年8月31日現在）（8／31）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 診療報酬

　厚生労働省は8月31日に、2016年8月31日現在の「使用薬剤の薬価（薬価基準）に収載されている医薬品」の一覧表を公表した。　これは、保険診療に用いられる内用薬(p1～p118参照)、注射薬(p119～p174参照)、外用薬(p175～p205参照)、歯科用薬剤(p206参照)の区分に沿って、薬価基準収載医薬品コード、成分名、規格、品名（銘柄名）、メーカー名、薬価などを整理したもの。・・・

2016年08月30日(火) ［通知］内用薬5品目・注射薬7品目・外用薬1品目を薬価収載　厚労省

使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正等について（8／30付　通知）《厚労省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬

　厚生労働省は8月30日、「使用薬剤の薬価（薬価基準）等」の一部改正に関する通知を発出した(p1～p7参照)。「使用薬剤の薬価（薬価基準）」および「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等」を一部改正したもの。適用は8月31日。　医薬品医療機器等法の規定にもとづき製造販売承認され、薬価基準の別表に収載された医薬品は、内用薬5品目、注射薬7品目、外用薬1品目(p4～p7参照)。こ・・・

2016年08月30日(火) ［予算］かかりつけ薬剤師・薬局の普及・機能強化に1億9,300万円を要求

平成29年度医薬関係予算概算要求の概要（8／30）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局　　カテゴリ： 予算・人事等 医療提供体制

　厚生労働省医薬・生活衛生局は8月30日、2017年度の概算要求の概要を公表した。　「医薬関係予算」の概算要求額は102億4,600万円で、前年度に比べて11億9,200万円・13.2％の増額要求となっている(p4参照)。　主な内訳は、（1）革新的な医薬品・医療機器等の実用化促進：9億5,300万円、（2）医薬品等の安全対策の充実、きめの細かい対応：8億1,800万円、（3）医薬品、薬物等に関する安全・信頼性の確保：7億6,400万円、（4）・・・

2016年08月29日(月) ［医療安全］ 2015年医療事故情報は前年比460件増の3,654件　評価機構

医療事故情報収集等事業平成27年年報（8／29）《日本医療機能評価機構》: 発信元：公益財団法人日本医療機能評価機構　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器 医学・薬学

　日本医療機能評価機構（評価機構）は8月29日、2015年の「医療事故情報収集事業」の年報を公表した。評価機構は医療機関に対し、医療事故の発生予防・再発防止などの支援を行っている。　2015年1月から12月の間に報告された医療事故情報は、報告義務対象医療機関が3,374件（前年比463件増）、参加登録申請医療機関（任意で参加している医療機関）が280件（同3件減）、合計3,654件（同460件増）だった。また、ヒヤリ・ハット事例の・・・

2016年08月24日(水) ［医薬品］厚労省が「ニボルマブ」など3品目の副作用を報告　中医協・総会1

中央社会保険医療協議会　総会（第335回　8／24）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制 医療保険

　厚生労働省は8月24日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催。副作用に関して、（1）ソホスブビルの脳血管障害の関連症例、（2）レジパスビル　アセトン付加物・ソホスブビルの脳血管障害の関連症例、（3）ニボルマブの前治療歴があり、EGFR-TKI投与後に間質性肺疾患を発症した症例―について報告した。　（1）に関し、厚労省はC型肝炎ウイルの治療薬の「ソホスブビル」の脳血管障害に関する副作用報告が計25症例あり、このう・・・

2016年08月24日(水) ［医薬品］高額薬剤の緊急的対応、対象薬剤の要件を提案　薬価専門部会1

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第117回　8／24）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器 医療保険

　厚生労働省は8月24日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、「高額な薬剤への対応」を議論した。　（1）に関し、7月27日の中医協・総会では、「当面の対応」として、年内を目途に2016年度薬価改定での価格の再算定の検討に間に合わなかった薬剤で、かつ、効能・効果等の拡大により大幅に市場が拡大した、「オプジーボ」について、薬価に関する特例的対応に一定の結論が得られるよう、検討を進めることが了承され・・・

2016年08月24日(水) ［医薬品］通常改定以外の期中改定を含めての検討を提案　薬価専門部会2

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第117回　8／24）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器 医療保険

　8月24日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」では、このほか、「高額な薬剤への対応」に関し、薬価にかかる緊急的な対応について、「価格の再算定（引き下げ）」などを議論している。　高額薬剤の「オプジーボ」に関連して、厚労省は年間販売額が予想販売額の一定倍数を超えた場合（予想年間販売額の2倍以上、かつ、年間販売額が150億円超等）などに、薬価改定時に価格を引き下げる【市場拡大再算定】を実施していること・・・

2016年08月24日(水) ［医薬品］診療側は期中改定に反対、厚労省は個別対応と説明　薬価専門部会3

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第117回　8／24）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器 医療保険

　8月24日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」では、このほか、「高額な薬剤への対応」に関し、厚労省の提案に対して、委員が意見を表明している。　松原謙二委員（日本医師会副会長）は「再算定は全額でラインを引いている。企業がその額を気にしているとも聞く。必要な患者に薬剤が供給されない場合もあるのではないか。国民が使いたい良い薬を、治療薬がない人に供給してほしい」と懸念を表明した。　幸野庄司委員（健・・・

2016年08月22日(月) ［肝炎対策］肝炎研究戦略見直し案、B型の多剤耐性ウイルス研究　戦略会議1

肝炎治療戦略会議（第17回　8／22）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学

　厚生労働省は8月22日、「肝炎治療戦略会議」を開催し、「肝炎研究10カ年戦略の中間見直し案」を提示して議論。「B型肝炎」などに関する研究課題、方向性、目標などを示している。　2011年12月策定の「肝炎研究10カ年戦略」では5年後に研究の進捗を評価して見直すことが求められている。今回、厚労省は「中間見直し案」を提示し、見直し案では、「B型肝炎」、「C型肝炎」、「肝硬変」「肝がん」に関して、（1）研究の現状および課・・・

2016年08月22日(月) ［肝炎対策］ C型肝炎は戦略目標によりSVR率95％～100％まで改善　戦略会議2

肝炎治療戦略会議（第17回　8／22）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学

　8月22日の「肝炎治療戦略会議」では、「肝炎研究10カ年戦略の中間見直し案」を議論し、「B型肝炎」のほか、「C型肝炎」に関する研究課題、方向性、目標なども提示されている。　「C型肝炎」に関し、見直し案では、臨床研究で、インターフェロンフリー治療が2014年9月から、慢性肝炎・代償性肝硬変（臨床の症状がほぼない時期の肝硬変）に対して保険適用になったほか、直接作用型抗ウイルス薬（ウイルスの増殖に必要な酵素の働き・・・

2016年08月08日(月) ［医療改革］持続可能な社会保障、高額薬剤の特例的対応検討へ　諮問会議

経済財政諮問会議（平成28年第14回　8／8）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革 医療保険 医療提供体制

　内閣府は8月8日、「経済財政諮問会議」を開催し、「新内閣に期待する今後の取り組み」を議論した。第3次安倍第2次改造内閣が8月3日に発足したことを受けたもの。　民間議員の伊藤元重議員（学習院大学教授）らは、未来への責任を果たすために期待する取り組みとして、「働き方改革と社会保障制度改革の実行」を挙げ、健康的な就労環境、正規・非正規の格差是正、同一労働同一賃金の実現など「働き方改革」を具体化すべきと提案。・・・

2016年08月05日(金) ［告知］キーワードでみる厚生行政 vol.84　厚生政策情報センター

キーワードでみる厚生行政「薬価収載と再算定」、「次回介護報酬改定に向けた議論の整理（1）」（第84号　8／5）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制

　「キーワードでみる厚生行政」（7月25日～7月29日）をアップしました。今回は、（1）薬価収載と再算定(p3～p4参照)、（2）次回介護報酬改定に向けた議論の整理(p6～p7参照)―を解説しています。　（1）は、薬価収載と高額薬剤の課題や当面の対応策について、（2）は、4週連続シリーズの1回目として、介護保険部会の説明と次期介護保険制度改正について取り上げています。　勉強会や企画書の資料作成などにすぐ使える、最・・・

2016年08月04日(木) ［がん対策］次期がん対策推進基本計画に向け整理案を提示　がん診療検討会

がん診療提供体制のあり方に関する検討会（8／4　第8回）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局がん・疾病対策課　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制

　厚生労働省は8月4日、「がん診療提供体制のあり方に関する検討会」を開催し、（1）第3期がん対策推進基本計画策定に向けた議論の整理(p24～p36参照)、（2）がん診療連携拠点病院等の現状（意識調査）(p17～p23参照)、（3）がん医療に関する情報提供(p3～p16参照)―を議論した。　（1）で、厚労省は「第3期がん対策推進基本計画策定に向けた議論の整理案」を提示した。整理案は、（i）はじめに、（ii）がん診療提供体・・・

2016年08月03日(水) ［医療改革］在宅医療の現状把握の指標に算定数使用を　医療・介護連携WG2

在宅医療及び医療・介護連携に関するワーキンググループ（第1回　8／3）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局地域医療計画課　　カテゴリ： 医療制度改革

　8月3日の「在宅医療及び医療・介護連携に関するワーキンググループ（WG）」では、（1）在宅医療と介護の整合性―のほか、（2）在宅医療にかかる医療連携体制、（3）在宅医療の充実のための施策―の論点も提示された。　（2）に関し、在宅医療を担う薬局に関し、厚労省は診療報酬の【在宅患者訪問薬剤管理指導料】を届出した薬局数を現状把握の指標に設定しているが、実際に訪問薬剤指導を実施している【在宅患者訪問薬剤管理指導料・・・

2016年08月01日(月) ［国家試験］出題基準を今年度内に改定、論点を提示　薬剤師国試改定部会

医道審議会薬剤師分科会薬剤師国家試験出題基準改定部会（第1回　8／1）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　　カテゴリ： 医学・薬学 教育機関

　厚生労働省は8月1日、医道審議会薬剤師分科会の「薬剤師国家試験出題基準改定部会」の初会合を開催し、出題基準の改定について、（1）スケジュール、（2）論点―を提案した。薬剤師国家試験は難易度の高い問題などが散見されると指摘があるほか、6年制課程導入後の合格率に変動が生じている。このため、2016年2月に薬剤師国家試験制度改善検討部会で「薬剤師国家試験のあり方に関する基本方針」を取りまとめており、2020年度実施・・・

2016年07月29日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール（8月1日～8月6日）

来週注目の審議会スケジュール（8月1日～8月6日）（7／29）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週8月1日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会は「薬剤師国家試験出題基準改定部会」と「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」です(p1参照)。　1日（月）の「薬剤師国家試験出題基準改定部会」では、「薬剤師国家試験の出題基準の改定」について議論する予定です。薬剤師国家試験の出題基準は概ね4年を目途に見直しています。前回2010年に策定された基準は薬学教育の修業年限が6年間となって初め・・・

2016年07月28日(木) ［医療費］一体改革の効率化分を先取りも充実分の取り残しに懸念　日医総研

過去の医療・介護に係る長期推計と現状（2015年の姿）（7／28）《日本医師会総合政策研究機構》: 発信元：日本医師会総合政策研究機構　　カテゴリ： 医療保険 医療提供体制 診療報酬

　日本医師会総合政策研究機構は7月28日、日医総研ワーキングペーパー（WP）として、「過去の医療・介護に係る長期推計と現状：2015年の姿」（前田由美子氏）を公表。社会保障・税一体改革のため、2011年の「社会保障改革に関する集中検討会議」に提出された医療・介護の2015年度に関する将来推計（2011年推計）と、2015年度実績を比較している。　日医総研は2015年度の入院医療費実績は2011年推計に対して、14％程度下回っている・・・

2016年07月27日(水) ［診療情報］集計表を作成する医薬品24成分を抽出　レセプト有識者会議

レセプト情報等の提供に関する有識者会議（第32回　7／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療介護連携政策課　　カテゴリ： 医療制度改革 診療報酬 医療保険

　厚生労働省は7月27日、「レセプト情報等の提供に関する有識者会議」を開催し、（1）レセプト情報等の民間提供、（2）オンサイトリサーチセンター―について議論した。　（1）に関し、2014年10月から2015年3月に開催した「レセプト情報等の提供に関するワーキンググループ」は2件の個別民間模擬申出の集計・結果を公表することを決定。また、「民間企業等のニーズにこたえるには、汎用性が高い様々なニーズに一定程度こたえられる・・・

2016年07月27日(水) ［医療改革］高額薬剤、市場規模の拡大に対応する制度構築へ　中医協・総会1

中央社会保険医療協議会総会（第334回　7／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革 医療保険

　厚生労働省は7月27日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催。効能追加などでの市場の大幅拡大による「高額な薬剤への対応案」として、（1）薬価制度改革に向けた対応、（2）当面の対応―の2点を提案し、いずれも了承された。　（1）に関し、薬価は類似薬効比較方式を原則とし、比較薬が存在しない場合は原価計算方式で薬価を算定している。しかし、厚労省は近年、抗体医薬品などの単価が高く市場規模が極めて大きい薬剤があり・・・

2016年07月27日(水) ［医療改革］価格見直しなど速やかなルール作り求める声　中医協・総会2

中央社会保険医療協議会総会（第334回　7／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革 医療提供体制

　7月27日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、「高額な薬剤への対応案」として、（1）薬価制度改革に向けた対応―のほか、（2）当面の対応―についても議論し、了承されている。　（2）に関し、厚労省は薬価制度改革に向けた抜本的な見直しと並行して、当面の対応として、（i）薬価に係る特例的な対応、（ii）最適使用推進のための取り扱い―について、年内を目途に一定の結論が得られるよう、検討を進めると提案。　（i）では・・・

2016年07月21日(木) ［保健師］在宅医療・介護連携推進支援事業の自治体の役割を説明　中央会議

平成28年度保健師中央会議プログラム（7／21、7／22）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局総務課　　カテゴリ： 保健・健康

　厚生労働省は7月21日、22日の両日、2016年度の「保健師中央会議」を開催。（1）発展的な健康づくり推進(p5～p17参照)、（2）地域における保健活動の推進(p18～p51参照)、（3）保健師に係る研修のあり方等に関する検討会最終とりまとめ(p103～p191参照)、（3）地域医療構想(p193～p202参照)、（4）在宅医療・介護推進事業(p203～p215参照)、（5）薬剤耐性（AMR）対策・最近の性感染症の動向・・・

2016年07月15日(金) ［医療改革］「不採算で、医療機器の安全確保が不十分」　医療計画検討会2

医療計画の見直し等に関する検討会（第3回　7／15）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局地域医療計画課　　カテゴリ： 医療制度改革

　7月15日に開催された「医療計画の見直し等に関する検討会」では、このほか、（1）医療機器の配置のあり方、（2）医師の確保―などを議論した。　（1）に関し、厚労省は医療法で、病院の開設者・管理者が医療計画達成へ、設備・器械などを病院勤務していない医師等の診療・研究・研修のために利用させるよう努めると規定されていると説明(p25～p27参照)。設備・器械の共同利用に関連する「都道府県別のCT・MRIの現況」や「医療・・・

2016年07月14日(木) ［先進医療］肝内胆管がんに対する陽子線治療に「適」と判断　技術審査部会

先進医療技術審査部会（第44回　7／14）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局研究開発振興課　　カテゴリ： 医学・薬学 医療提供体制

　厚生労働省は7月14日、「先進医療技術審査部会」を開催し、（1）継続審議の評価を受けた技術の再評価、（2）先進医療Bとして申請されていた新規申請技術に対する検討・評価―などを実施した。　（1）では、3月17日の先進医療技術審査部会で継続審議の評価を受けていた「治療抵抗性の子宮頸がんに対する閉鎖循環下骨盤内非均衡灌流療法」（先進医療Bとして申請）を「適」と判断した。日本医科大学付属病院の申請した技術で、薬剤流・・・

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