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2014年01月31日(金)
［医薬品］ 消費増税と時代に合わせた薬価調整幅の設定を提案 日医総研
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- 医薬品卸のM＆A戦略の検証：2007年度～2012年度の決算分析から（1／31）《日本医師会総合政策研究機構》
- 発信元：日本医師会総合政策研究機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器 診療報酬 調査・統計
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2014年01月31日(金)
［材料価格］ 2月1日から新たに保険導入された医療機器について厚労省が通知
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厚生労働省は1月31日に、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。 今回の通知では、平成26年2月1日から新たに保険収載された医療機器を掲載している。 今回は、医科の区分A2（特定の診療報酬項目で包括評価されているもの、特定包括）(p2～p3参照)、区分B（材料価格が個別に設定され評価されているもの、個別評価）(p4～p21参照)、歯科の区分A2(p22参照)、区分B(p23～p24参照)が列記されている。 ・・・
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2014年01月31日(金)
［材料価格］ 医療機器の保険適用通知、製品名・製品コード等を一部訂正
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厚生労働省は1月31日に、「医療機器の保険適用について」の一部訂正に関する事務連絡を行った。 今回は、（1）平成25年11月29日付（保医発1129第2号）（2）平成25年12月27日付（保医発1227第2号）―の2つの「医療機器の保険適用」通知をそれぞれ訂正している(p1参照)。 （1）では、保険適用された製品の「保険適用希望者名」の一部訂正(p2参照)。 （2）については、保険適用された製品の「製品名」「薬事法承認番・・・
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2014年01月30日(木)
［医薬品］ 抗凝固剤イグザレルト錠、間質性肺炎疑われる場合は適切な対処を
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- イグザレルト錠10mg、15mg―適正使用についてのお願い―（1／30）《医薬品医療機器総合機構》
- 発信元：医薬品医療機器総合機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2014年01月30日(木)
［規制改革］ 一般用検査薬、まず検診等対象外分野で拡大してはどうか 日医
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内閣府は1月30日に、規制改革会議の下部組織である「健康・医療ワーキンググループ」を開催した。 この日は、前回に引続きセルフケア領域に適する医療用検査薬等の見直しを議題とし、日本医師会の今村副会長から意見聴取を行った。 今村副会長は、「国民が使用できる一般用検査薬が3種類（「尿糖」「尿タンパク」「妊娠」）しかなく、新規に一般用検査薬を認めるか否かのルールがないことは問題である」と指摘(p3参照)。・・・
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2014年01月29日(水)
［医療機器］ 穿刺部止血デバイス使用時は、血管状態等十分評価の上選択を
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厚生労働省は1月29日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.309を公表した。 今回は、（1）穿刺部止血デバイスに関する使用上の注意（2）市販直後調査の対象品目一覧―を掲載している。 （1）では、経皮的血管形成術等による処置後の大腿動脈穿刺部（カテーテル挿入部）の止血処置に用いる「穿刺部止血デバイス」による重篤な不具合の事例が報告されている。そこで、（i）穿刺部止血デバイスの種類（ii）不具合の発生状況（iii）・・・
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2014年01月29日(水)
［意見募集］ 定期接種の機会確保するため、接種間隔の上限を撤廃
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厚生労働省は1月29日に、「予防接種実施規則の一部を改正する省令（案）」に関する意見募集を開始した。意見の提出期限は2月27日（木）(p1参照)。 予防接種法では、感染症の集団予防を行うために、風しんや破傷風、結核などのA類疾病（かつての1類疾病）ワクチンについて定期接種を行うよう定めている。定期接種はワクチン接種を公権力によって積極的に勧奨するものであることから、副反応発生を可能な限り抑えるために接・・・
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2014年01月24日(金)
［医学研究］ 国内初システムPASM、睡眠障害の診療や基盤研究の進展に期待
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- 睡眠医療・睡眠研究用プラットフォーム PASMを開発（1／24）《国立精神・神経医療研究センター》
- 発信元：国立精神・神経医療研究センター カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器
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2014年01月22日(水)
［インフル］ 25年12月末時点で抗インフルエンザウイルス薬6608万人分を確保
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厚生労働省は1月22日に、平成25年12月分の通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。 まず、「卸売業者から医療機関への供給量（平成25年12月22日～平成26年1月5日）」を見てみると、タミフル約29万8000人分、リレンザ約8万7000人分、ラピアクタ約2万3000人分、イナビル約21万2000人分となっている(p1参照) 次に、「メーカー・卸売業者の保有量（1月5日時点）」を見てみると、タミフル約797万人分、リ・・・
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2014年01月22日(水)
［26年度改定］ 「難治性眼疾患に対する羊膜移植術」など先進医療8件保険導入
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厚生労働省は1月22日に、中医協総会を開催した。 この日は、平成26年度診療報酬改定に合わせて新規に保険収載する医療技術について議論したほか、DPC制度の対応や市場拡大再算定などを議題としている。◆先進医療のうち「難治性眼疾患に対する羊膜移植術」など8件を保険導入 診療報酬改定においては、たとえば入院料や各種加算などの診療報酬項目の見直しや新設・廃止などのほかに、新規の医療技術導入も行われる。 新規の医療・・・
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2014年01月22日(水)
［26年度改定］ 26年度薬価制度改革固まる、後発品への置換えを強力推進
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厚生労働省は1月22日に、中医協の薬価専門部会を開催した。 この日は、平成26年度の薬価算定基準等の見直し案が厚労省当局から示され、これを了承した。見直し案は中医協総会でも了承されている。 26年度薬価制度改革の大枠は、昨年末の薬価専門部会・総会（12月25日）で固められており、今回の見直し案は、これを精緻化したものと言える。 見直しのポイントをおさらいすると次のとおりだ。【既収載品】●一定期間（5年）を経・・・
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2014年01月22日(水)
［26年度改定］ 26年度材料価格制度改革固まる、画期性高い製品は単独区分
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厚生労働省は1月22日に、中医協の保険医療材料専門部会を開催した。 この日は、厚労省当局から平成26年度保険医療材料制度の見直し案が示され、これを了承した。見直し案は中医協総会でも了承されている。 平成26年度の材料価格制度改革については、薬価制度と同様に平成25年12月25日の材料部会・中医協総会で大枠が固められ、今回の見直し案はこれを精緻化したものである。主な見直し項目は次のとおりとなっている。【新規機・・・
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2014年01月21日(火)
［薬局］ 薬局・薬剤師に「最適な薬物療法を提供する医療提供者」の役割期待
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厚生労働省は1月21日に、「薬局の求められる機能とあるべき姿」の公表に関する通知を発出した。 チーム医療の推進や在宅医療の推進、介護保険制度の普及など、薬局や薬剤師を取巻く状況はかつてとは大きく変化している。たとえば、在宅医療の推進によって、在宅患者の医療必要度・重症度が高まる中では、薬剤師による服薬等の管理指導の重要性が非常に高くなっている。 こうした点を背景に、一般社団法人日本医療薬学会では「・・・
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2014年01月21日(火)
［医薬品］ 一般用医薬品ネット販売、再生医療等製品の早期承認を制度化
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厚生労働省は1月21日に、全国厚生労働関係部局長会議（厚生分科会）で、医薬食品局所管の重点事項を都道府県等の担当者に説明した。 医薬食品局所管の重点事項としては、（1）薬事法・薬剤師法の改正（2）医薬品副作用被害救済制度等（3）医薬品・医療機器等の安全対策強化―が注目される。 （1）の薬事法・薬剤師法の改正・施行は、医薬品の販売規制を見直してインターネット販売を可能とし、指定薬物の所持・使用を禁止するほ・・・
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2014年01月17日(金)
［医薬品］ シダトレンスギ花粉舌下液、副作用発現のリスクに留意した使用を
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厚生労働省は1月17日に、「舌下投与用標準化スギ花粉エキス原液製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 舌下投与用標準化スギ花粉エキス原液製剤（販売名：シダトレンスギ花粉舌下液200JAU/mLボトル、同2000 JAU/mLボトル、同2000 JAU/mLパック）（以下、本剤）は、「スギ花粉症（減感作療法）」を効能又は効果として同日、承認されている。本剤については、ショックを含むアナフィラキシーなど、重篤な副作・・・
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2014年01月17日(金)
［医薬品］ コンサータ錠36mgも、流通・リスク管理等留意事項遵守を
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- 塩酸メチルフェニデート製剤（コンサータ錠36mg）の使用に当たっての留意事項について（1／17付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬食品局 総務課、審査管理課、安全対策課、監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2014年01月17日(金)
［医療安全］ 月経困難症治療剤のヤーズ配合錠、血栓症での死亡事例が発生
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厚生労働省は1月17日に、「月経困難症治療剤『ヤーズ配合錠』投与患者での血栓症に関する注意喚起」を行った。 ヤーズ配合錠（一般名：ドロスピレノン・エチニルエストラジオール ベータデクス）は、月経困難症治療薬として平成22年11月から販売され、年間18万7000人の女性に投与されている（推計）(p2参照)。 本剤については、販売当初から「血栓症」に関する注意喚起が添付文書で行われてきたが、平成25年6月・9月およ・・・
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2014年01月16日(木)
［介護保険］ 介護ロボット実用化へ介護施設とメーカーがチームで効果検証
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厚生労働省は1月16日に、「介護保険福祉用具・住宅改修評価検討会」を開催した。 この日は、（1）岡山市総合特別区域の取組（2）介護ロボットに関する実用化支援の動向（3）介護保険における福祉用具の範囲（4）複合的機能を有する福祉用具の取扱―などを議題とした。 （1）は、岡山市総合特区での「介護機器貸与モデル事業」を紹介。在宅で生活する人の利便や自立支援に資する介護機器について、モデル的に貸与対象とすること・・・
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2014年01月16日(木)
［先進医療］ 『難治性眼疾患に対する羊膜移植』など、26年度保険収載か
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厚生労働省は1月16日に、先進医療会議を開催した。 この日は、新規技術について「先進医療AまたはB」への振分け、科学的評価などを行った。 先進医療として申請された技術は、既承認の医薬品・医療機器を使うなど比較的安全性の確立された「先進医療A」と、未承認等の医薬品・医療機器を用いるなどした安全性が確立されているとは言い難い「先進医療B」に分けられる。 先進医療Bについては、より専門的な評価を行う必要がある・・・
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2014年01月16日(木)
［医薬品］ レボノルゲストレルの過多月経への適応等、公知申請へ
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厚生労働省は1月16日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。 この日は第1回・第2回要望に係る検討状況を確認したほか、企業から出された開発工程表について検討を行った。 第1回要望の検討状況を見てみると、374件の開発要望のうち、検討済みが266件、承認済みが4件、海外承認等なしが104件で、これまでと変わっていない。開発要請したものの検討状況については、平成25年10月7日の前回会議で、・・・
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2014年01月15日(水)
［予防接種］ 水痘、成人用肺炎球菌の2ワクチン、26年度中に定期接種化
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厚生労働省は1月15日に、厚生科学審議会「予防接種・ワクチン分科会」を開催した。 この日は、（1）今後定期接種に追加するワクチン（2）副反応検討部会における審議状況―などを議題とした。 （1）の定期接種に追加するワクチンについては、昨年（平成25年）4月から同分科会や予防接種基本方針部会で、4ワクチン（水痘（水ぼうそう）、成人用肺炎球菌、おたふくかぜ、B型肝炎）の接種を実施する場合の接種対象者や接種方法など・・・
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2014年01月15日(水)
［医療安全］ 医薬品添付文書の『禁忌』記載と患者の疾患の確認を
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- 医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.86（1／15）《日本医療機能評価機構》
- 発信元：日本医療機能評価機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器 医学・薬学
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2014年01月10日(金)
［診療報酬］ 「うがい薬のみ処方」の保険対象除外の撤回を要請 保団連
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- 「うがい薬の保険外し」の撤回を求める緊急要請（1／10）《全国保険医団体連合会》
- 発信元：全国保険医団体連合会 カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器
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2014年01月10日(金)
［医薬品］ 医薬品・医療機器生産・輸出入の24年状況、厚労省が詳細版発表
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厚生労働省は1月10日に、平成24年の薬事工業生産動態統計年報の詳細版を公表した。概要版は平成25年11月1日に発表されており、本誌でもお伝え済みである。 平成24年の医薬品、医療機器の生産・輸出入の状況を大きく振り返っておこう。 まず医薬品について見てみると、国内生産金額は6兆9767億円（対前年比0.2％減）、外国からの輸入金額は2兆8174億円（同11.3％増）で、合計9兆7941億円(p8参照)。 国内生産分を薬効別（・・・
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2014年01月08日(水)
［改定速報］ 消費増税対応、医科再診料は71点案と72点案を中医協で議論へ
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厚生労働省は1月8日に、診療報酬調査専門組織の「医療機関等における消費税負担に関する分科会」を開催した。 この日は、平成26年度診療報酬改定率（消費税率引上げ対応分）を踏まえた財源配分等が議題となった。 議論内容は近く中医協総会に報告され、診療報酬本体部分の改定内容とセットで議論される模様だ。 年末の予算編成過程で、消費増税対応分の診療報酬プラス改定率として「プラス1.36％」が確保されたことはすでにお・・・
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