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医療機器外国措置報告 (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
151 再使用可能な内視鏡用拡張器
ヒップアースロスコピーアクセス
日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
情報提供
152 内視鏡用ビデオカメラ
１４８８ カメラシステム
日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
情報提供
153 再使用可能な内視鏡用非能動処置具
コンクエスト関節鏡手術器械
日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
情報提供
154 内視鏡ビデオ画像プロセッサ
スイッチポイント インフィニティ３
日本ストライカー
アメリカ、トルコ、オーストラリア、オランダ、スペイン、クウェート
回収（改修）
その他
155 全人工膝関節
EVOLUTION MP人工膝関節システム
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン
米国
回収（改修）
その他
156 体内固定用組織ステープル
トライステープル2.0
コヴィディエンジャパン
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、カナダ、カナリア諸島、デンマーク、フィ
ンランド、フランス、ドイツ、アイルランド、イタリア、クウェート、オランダ、ニュー
回収（改修）
カレドニア、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、スペイン、スウェーデン、スイ
ス、イギリス、アメリカ
その他
157 再使用可能な内視鏡用非能動処置具
ストライカー内視鏡外科手術用器具
日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
その他
158 心臓用カテーテル型電極
インクァイアリーカテーテル
アボットメディカルジャパン
米国、EU諸国
回収（改修）
その他
159 単回使用検査用コンタクトレンズ
ビトレクトミーレンズシステム（ディスポ）
アールイーメディカル
オランダ
回収（改修）
その他
160 単回使用麻酔用呼吸回路
ドレーゲル ディスポーザブル呼吸回路
ドレーゲルジャパン
アルゼンチン、ブルネイ、ダルエスエス、カナダ、チリ、中国、コロンビア、クロア
チア、エジプト、ガーナ、香港、インド、インドネシア、カザフスタン、クウェート、
マレーシア、モーリシャス、メキシコ、ミャンマー、パキスタン、フィリピン、ロシア 回収（改修）
連邦、サウジアラビア、シンガポール、南アフリカ、韓国、チュニジア、ウガンダ、
イギリス、アメリカ、アラブ首長国連邦、ベトナム、ザンビア、フランス、ドイツ他
回収（改修）
161 麻酔回路セット
ドレーゲル ディスポーザブル呼吸回路Ⅲ
ドレーゲルジャパン
アルゼンチン、ブルネイ、ダルエスエス、カナダ、チリ、中国、コロンビア、クロア
チア、エジプト、ガーナ、香港、インド、インドネシア、カザフスタン、クウェート、
マレーシア、モーリシャス、メキシコ、ミャンマー、パキスタン、フィリピン、ロシア 回収（改修）
連邦、サウジアラビア、シンガポール、南アフリカ、韓国、チュニジア、ウガンダ、
イギリス、アメリカ、アラブ首長国連邦、ベトナム、ザンビア、フランス、ドイツ他
回収（改修）
162 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
バイオフィニティ
クーパービジョン・ジャパン
オーストラリア、アメリカ、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、アイルラン
回収（改修）
ド、イタリア、ノルウェー、オマーン、スペイン、スウェーデン、スイス、イギリス
その他
163 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
クラリティ ワンデー
クーパービジョン・ジャパン
韓国
回収（改修）
その他
164 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
クラリティ ワンデー
クーパービジョン・ジャパン
韓国
回収（改修）
その他
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番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
151 再使用可能な内視鏡用拡張器
ヒップアースロスコピーアクセス
日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
情報提供
152 内視鏡用ビデオカメラ
１４８８ カメラシステム
日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
情報提供
153 再使用可能な内視鏡用非能動処置具
コンクエスト関節鏡手術器械
日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
情報提供
154 内視鏡ビデオ画像プロセッサ
スイッチポイント インフィニティ３
日本ストライカー
アメリカ、トルコ、オーストラリア、オランダ、スペイン、クウェート
回収（改修）
その他
155 全人工膝関節
EVOLUTION MP人工膝関節システム
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン
米国
回収（改修）
その他
156 体内固定用組織ステープル
トライステープル2.0
コヴィディエンジャパン
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、カナダ、カナリア諸島、デンマーク、フィ
ンランド、フランス、ドイツ、アイルランド、イタリア、クウェート、オランダ、ニュー
回収（改修）
カレドニア、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、スペイン、スウェーデン、スイ
ス、イギリス、アメリカ
その他
157 再使用可能な内視鏡用非能動処置具
ストライカー内視鏡外科手術用器具
日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
その他
158 心臓用カテーテル型電極
インクァイアリーカテーテル
アボットメディカルジャパン
米国、EU諸国
回収（改修）
その他
159 単回使用検査用コンタクトレンズ
ビトレクトミーレンズシステム（ディスポ）
アールイーメディカル
オランダ
回収（改修）
その他
160 単回使用麻酔用呼吸回路
ドレーゲル ディスポーザブル呼吸回路
ドレーゲルジャパン
アルゼンチン、ブルネイ、ダルエスエス、カナダ、チリ、中国、コロンビア、クロア
チア、エジプト、ガーナ、香港、インド、インドネシア、カザフスタン、クウェート、
マレーシア、モーリシャス、メキシコ、ミャンマー、パキスタン、フィリピン、ロシア 回収（改修）
連邦、サウジアラビア、シンガポール、南アフリカ、韓国、チュニジア、ウガンダ、
イギリス、アメリカ、アラブ首長国連邦、ベトナム、ザンビア、フランス、ドイツ他
回収（改修）
161 麻酔回路セット
ドレーゲル ディスポーザブル呼吸回路Ⅲ
ドレーゲルジャパン
アルゼンチン、ブルネイ、ダルエスエス、カナダ、チリ、中国、コロンビア、クロア
チア、エジプト、ガーナ、香港、インド、インドネシア、カザフスタン、クウェート、
マレーシア、モーリシャス、メキシコ、ミャンマー、パキスタン、フィリピン、ロシア 回収（改修）
連邦、サウジアラビア、シンガポール、南アフリカ、韓国、チュニジア、ウガンダ、
イギリス、アメリカ、アラブ首長国連邦、ベトナム、ザンビア、フランス、ドイツ他
回収（改修）
162 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
バイオフィニティ
クーパービジョン・ジャパン
オーストラリア、アメリカ、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、アイルラン
回収（改修）
ド、イタリア、ノルウェー、オマーン、スペイン、スウェーデン、スイス、イギリス
その他
163 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
クラリティ ワンデー
クーパービジョン・ジャパン
韓国
回収（改修）
その他
164 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
クラリティ ワンデー
クーパービジョン・ジャパン
韓国
回収（改修）
その他
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