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医療機器外国措置報告 (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の販売名
医療機器の一般名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
290 ポリプロピレン縫合糸
サージプロ II
コヴィディエンジャパン
米国、アルバニア、アルゼンチン、アルメニア、オーストラリア、オーストリア、ア
ゼルバイジャン、ベラルーシ、ベルギー、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ブラジル、
ブルガリア、カンボジア、カメルーン、カナダ、カナリア諸島、チリ、中国、コロン
ビア、クロアチア、チェコ、デンマーク、エジプト、フィンランド、フランス、グルジ
ア、ドイツ、ガーナ、ギリシャ、香港、ハンガリー、インド、インドネシア、イラン、イ
ラク、アイルランド、イスラエル、イタリア、日本、ヨルダン、カザフスタン、ケニ
ア、韓国、コソボ、クウェート、ラトビア、レバノン、リトアニア、マカオ、マレーシ
回収（改修）
ア、マルタ、モーリシャス、メキシコ、モルドバ、モロッコ、ミャンマー、ナミビア、オ
ランダ、ニュージーランド、北マケドニア、ノルウェー、パキスタン、パナマ、パラ
グアイ、フィリピン、ポーランド、ポルトガル、レユニオン、ルーマニア、ロシア、サ
ウジアラビア、セルビア、シンガポール、スロバキア、スロベニア、南アフリカ、ス
ペイン、スウェーデン、スイス、シリア、台湾、タイ、チュニジア、トルコ、ウガン
ダ、ウクライナ、アラブ首長国連邦、英国、ウルグアイ、ウズベキスタン、ベトナ
ム、ジンバブエ
291 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
フィリップス・ジャパン
オランダ、アメリカ、カナダ、イギリス、フランス、ドイツ、オーストラリア等
情報提供
情報提供
292 胎児頭皮用電極
ディスポーザブル・スパイラル児頭電極
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、等
情報提供
情報提供
293 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓システムHVAD
日本メドトロニック
米国、英国、フランス、ドイツ、オーストラリア、カナダ、シンガポールを含む51ヶ
情報提供
国
情報提供
294 汎用診療・処置台
MALVESTIOベッド
ＴＫＢ
イタリア
回収（改修）
回収（改修）
295 血球計数装置
全自動血球計数器 スポットケムCL SB-1440
日本光電工業
フランス、アメリカ
情報提供
その他
296 血球計数装置
全自動血球計数器 MEK-6300シリーズ セルタック
日本光電工業
フランス、アメリカ
情報提供
その他
297 血球計数装置
全自動血球計数器 MEK-6420 セルタックα
日本光電工業
フランス、アメリカ
情報提供
その他
298 血球計数装置
全自動血球計数器 MEK-6400シリーズ セルタック
日本光電工業
フランス、アメリカ
情報提供
その他
299 血球計数装置
全自動血球計数器 MEK-1300シリーズ セルタック
日本光電工業
フランス、アメリカ
情報提供
その他
300 血球計数装置
全自動血球計数器 MEK-6500シリーズ セルタック
日本光電工業
フランス、アメリカ
情報提供
その他
301 手動式除細動器
ハートスタート Intrepid
フィリップス・ジャパン
イギリス、オーストラリア、等
回収（改修）
その他
302 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
ARROW 大動脈内バルーンポンプ AC3
テレフレックスメディカルジャパン
米国、カナダ、英国、フランス、ドイツ、オーストラリア、チェコ、アイルランド、韓
国、中国、台湾、香港、マレーシア、シンガポール、その他諸国
情報提供
その他
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回収（改修）
番号
医療機器の販売名
医療機器の一般名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
290 ポリプロピレン縫合糸
サージプロ II
コヴィディエンジャパン
米国、アルバニア、アルゼンチン、アルメニア、オーストラリア、オーストリア、ア
ゼルバイジャン、ベラルーシ、ベルギー、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ブラジル、
ブルガリア、カンボジア、カメルーン、カナダ、カナリア諸島、チリ、中国、コロン
ビア、クロアチア、チェコ、デンマーク、エジプト、フィンランド、フランス、グルジ
ア、ドイツ、ガーナ、ギリシャ、香港、ハンガリー、インド、インドネシア、イラン、イ
ラク、アイルランド、イスラエル、イタリア、日本、ヨルダン、カザフスタン、ケニ
ア、韓国、コソボ、クウェート、ラトビア、レバノン、リトアニア、マカオ、マレーシ
回収（改修）
ア、マルタ、モーリシャス、メキシコ、モルドバ、モロッコ、ミャンマー、ナミビア、オ
ランダ、ニュージーランド、北マケドニア、ノルウェー、パキスタン、パナマ、パラ
グアイ、フィリピン、ポーランド、ポルトガル、レユニオン、ルーマニア、ロシア、サ
ウジアラビア、セルビア、シンガポール、スロバキア、スロベニア、南アフリカ、ス
ペイン、スウェーデン、スイス、シリア、台湾、タイ、チュニジア、トルコ、ウガン
ダ、ウクライナ、アラブ首長国連邦、英国、ウルグアイ、ウズベキスタン、ベトナ
ム、ジンバブエ
291 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
フィリップス・ジャパン
オランダ、アメリカ、カナダ、イギリス、フランス、ドイツ、オーストラリア等
情報提供
情報提供
292 胎児頭皮用電極
ディスポーザブル・スパイラル児頭電極
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、等
情報提供
情報提供
293 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓システムHVAD
日本メドトロニック
米国、英国、フランス、ドイツ、オーストラリア、カナダ、シンガポールを含む51ヶ
情報提供
国
情報提供
294 汎用診療・処置台
MALVESTIOベッド
ＴＫＢ
イタリア
回収（改修）
回収（改修）
295 血球計数装置
全自動血球計数器 スポットケムCL SB-1440
日本光電工業
フランス、アメリカ
情報提供
その他
296 血球計数装置
全自動血球計数器 MEK-6300シリーズ セルタック
日本光電工業
フランス、アメリカ
情報提供
その他
297 血球計数装置
全自動血球計数器 MEK-6420 セルタックα
日本光電工業
フランス、アメリカ
情報提供
その他
298 血球計数装置
全自動血球計数器 MEK-6400シリーズ セルタック
日本光電工業
フランス、アメリカ
情報提供
その他
299 血球計数装置
全自動血球計数器 MEK-1300シリーズ セルタック
日本光電工業
フランス、アメリカ
情報提供
その他
300 血球計数装置
全自動血球計数器 MEK-6500シリーズ セルタック
日本光電工業
フランス、アメリカ
情報提供
その他
301 手動式除細動器
ハートスタート Intrepid
フィリップス・ジャパン
イギリス、オーストラリア、等
回収（改修）
その他
302 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
ARROW 大動脈内バルーンポンプ AC3
テレフレックスメディカルジャパン
米国、カナダ、英国、フランス、ドイツ、オーストラリア、チェコ、アイルランド、韓
国、中国、台湾、香港、マレーシア、シンガポール、その他諸国
情報提供
その他
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