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医療機器外国措置報告 (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
363 放射線治療計画プログラム
MIMマエストロ
ユーロメディテック
米国、カナダ
回収（改修）
回収（改修）
364 再使用可能な内視鏡用非能動処置具
ストライカー穿刺器具
日本ストライカー
アメリカ
回収（改修）
その他
365 エキシマレーザ血管形成器
フィリップス レーザシステム Nexcimer
フィリップス・ジャパン
アメリカ、ドイツ、フランス、イギリス
情報提供
その他
366 プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針
ＢＤ ネクシーバ
日本ベクトン・ディッキンソン
米国
回収（改修）
その他
367 内視鏡用ビデオカメラ
１６８８ ＡＩＭ ４Kカメラ
日本ストライカー
アメリカ
回収（改修）
その他
368 プレフィル用シリンジ
BD ハイパックシステム
日本ベクトン・ディッキンソン
欧州諸国
情報提供
その他
369 トロカールスリーブ
イエローポートエリート カニューレ
アムコ
米国
回収（改修）
その他
370 トロカールスリーブ
イエローポートプラス カニューレ
アムコ
米国
回収（改修）
その他
371 内視鏡用トロカール
イエローポートエリート トロカール
アムコ
米国
回収（改修）
その他
372 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカル
アメリカ
情報提供
その他
373 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci X サージカルシステム
インテュイティブサージカル
アメリカ
情報提供
その他
374 脊椎手術用器械
ＣＡＳＣＡＤＩＡ 脊椎手術用器械
日本ストライカー
アメリカ
回収（改修）
その他
375 微生物感受性分析装置
マイクロスキャン autoSCAN-4
ベックマン・コールター
米国、欧州、アジア 他
情報提供
情報提供
376 フローサイトメータ
AQUIOS 全自動クリニカルフローサイトメーター ベックマン・コールター
カナダ、他
情報提供
その他
377 自動植込み型除細動器
S-ICDパルスジェネレータ
米国、欧州諸国、カナダ
回収（改修）
その他
378 フローサイトメータ
AQUIOS 全自動クリニカルフローサイトメーター ベックマン・コールター
米国、カナダ、欧州、オーストラリア、ブラジル、アジア 他
情報提供
情報提供
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
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番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
363 放射線治療計画プログラム
MIMマエストロ
ユーロメディテック
米国、カナダ
回収（改修）
回収（改修）
364 再使用可能な内視鏡用非能動処置具
ストライカー穿刺器具
日本ストライカー
アメリカ
回収（改修）
その他
365 エキシマレーザ血管形成器
フィリップス レーザシステム Nexcimer
フィリップス・ジャパン
アメリカ、ドイツ、フランス、イギリス
情報提供
その他
366 プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針
ＢＤ ネクシーバ
日本ベクトン・ディッキンソン
米国
回収（改修）
その他
367 内視鏡用ビデオカメラ
１６８８ ＡＩＭ ４Kカメラ
日本ストライカー
アメリカ
回収（改修）
その他
368 プレフィル用シリンジ
BD ハイパックシステム
日本ベクトン・ディッキンソン
欧州諸国
情報提供
その他
369 トロカールスリーブ
イエローポートエリート カニューレ
アムコ
米国
回収（改修）
その他
370 トロカールスリーブ
イエローポートプラス カニューレ
アムコ
米国
回収（改修）
その他
371 内視鏡用トロカール
イエローポートエリート トロカール
アムコ
米国
回収（改修）
その他
372 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカル
アメリカ
情報提供
その他
373 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci X サージカルシステム
インテュイティブサージカル
アメリカ
情報提供
その他
374 脊椎手術用器械
ＣＡＳＣＡＤＩＡ 脊椎手術用器械
日本ストライカー
アメリカ
回収（改修）
その他
375 微生物感受性分析装置
マイクロスキャン autoSCAN-4
ベックマン・コールター
米国、欧州、アジア 他
情報提供
情報提供
376 フローサイトメータ
AQUIOS 全自動クリニカルフローサイトメーター ベックマン・コールター
カナダ、他
情報提供
その他
377 自動植込み型除細動器
S-ICDパルスジェネレータ
米国、欧州諸国、カナダ
回収（改修）
その他
378 フローサイトメータ
AQUIOS 全自動クリニカルフローサイトメーター ベックマン・コールター
米国、カナダ、欧州、オーストラリア、ブラジル、アジア 他
情報提供
情報提供
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
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