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医療機器外国措置報告 (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の販売名
医療機器の一般名
外国における措置内容
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
379 手術用ロボット手術ユニット
AQUABEAM ロボットシステム
ヴォーパル・テクノロジーズ
アメリカ
回収（改修）
その他
380 汎用電動式手術台
電動式手術台 ａｒｃｕｓ ６０１
欧和通商
スイス
その他
回収（改修）
381 汎用電動式手術台
電動式手術台 ａｒｃｕｓ ５０１
欧和通商
スイス
その他
回収（改修）
382 多用途透析装置
ＪＭＳ透析用コンソール ＧＣ－Ｘ０１
ジェイ・エム・エス
イギリス
情報提供
情報提供
383 個人用透析装置
ＪＭＳ個人用透析装置 ＳＤ－３００
ジェイ・エム・エス
イギリス
情報提供
情報提供
384 多用途透析装置
ＪＭＳ個人用透析装置 ＳＤ－３００Ｎ
ジェイ・エム・エス
イギリス
情報提供
情報提供
385 多用途透析装置
ＪＭＳ透析用コンソール ＧＣ－１１０Ｎ
ジェイ・エム・エス
イギリス
情報提供
情報提供
386 ベッドサイドX線診断装置用電動式患者台
プログレッサ ベッド システム
ヒルロムジャパン
米国他
回収（改修）
その他
387 体内固定用プレート
オステオメド頭蓋顎顔面プレーティングシステム ユニメディック
フランス
回収（改修）
その他
388 全人工股関節
G7 システム
ジンマー・バイオメット
イギリス
回収（改修）
その他
389 人工股関節寛骨臼コンポーネント
G7 OsseoTiシステム
ジンマー・バイオメット
イギリス
回収（改修）
その他
390 人工股関節寛骨臼コンポーネント
Exceed ABT E1セメンテッドカップ
ジンマー・バイオメット
イギリス
回収（改修）
その他
391 人工股関節寛骨臼コンポーネント
Avantage システム
ジンマー・バイオメット
イギリス
回収（改修）
その他
392 歯科用インプラントシステム
ジーシー インプラント Ａａｄｖａ
ジーシー
トルコ、ベルギー、スペイン、フランス、クロアチア、キプロス、モロッコ
回収（改修）
その他
393 単回使用メス
ビーバー ブレード
ビーバービジテックインターナショナルジャパン スイス、米国、フランス、英国
回収（改修）
回収（改修）
394 眼撮影装置
ペンタカムAXL Wave
ニコンソリューションズ
回収（改修）
その他
アメリカ合衆国
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番号
医療機器の販売名
医療機器の一般名
外国における措置内容
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
379 手術用ロボット手術ユニット
AQUABEAM ロボットシステム
ヴォーパル・テクノロジーズ
アメリカ
回収（改修）
その他
380 汎用電動式手術台
電動式手術台 ａｒｃｕｓ ６０１
欧和通商
スイス
その他
回収（改修）
381 汎用電動式手術台
電動式手術台 ａｒｃｕｓ ５０１
欧和通商
スイス
その他
回収（改修）
382 多用途透析装置
ＪＭＳ透析用コンソール ＧＣ－Ｘ０１
ジェイ・エム・エス
イギリス
情報提供
情報提供
383 個人用透析装置
ＪＭＳ個人用透析装置 ＳＤ－３００
ジェイ・エム・エス
イギリス
情報提供
情報提供
384 多用途透析装置
ＪＭＳ個人用透析装置 ＳＤ－３００Ｎ
ジェイ・エム・エス
イギリス
情報提供
情報提供
385 多用途透析装置
ＪＭＳ透析用コンソール ＧＣ－１１０Ｎ
ジェイ・エム・エス
イギリス
情報提供
情報提供
386 ベッドサイドX線診断装置用電動式患者台
プログレッサ ベッド システム
ヒルロムジャパン
米国他
回収（改修）
その他
387 体内固定用プレート
オステオメド頭蓋顎顔面プレーティングシステム ユニメディック
フランス
回収（改修）
その他
388 全人工股関節
G7 システム
ジンマー・バイオメット
イギリス
回収（改修）
その他
389 人工股関節寛骨臼コンポーネント
G7 OsseoTiシステム
ジンマー・バイオメット
イギリス
回収（改修）
その他
390 人工股関節寛骨臼コンポーネント
Exceed ABT E1セメンテッドカップ
ジンマー・バイオメット
イギリス
回収（改修）
その他
391 人工股関節寛骨臼コンポーネント
Avantage システム
ジンマー・バイオメット
イギリス
回収（改修）
その他
392 歯科用インプラントシステム
ジーシー インプラント Ａａｄｖａ
ジーシー
トルコ、ベルギー、スペイン、フランス、クロアチア、キプロス、モロッコ
回収（改修）
その他
393 単回使用メス
ビーバー ブレード
ビーバービジテックインターナショナルジャパン スイス、米国、フランス、英国
回収（改修）
回収（改修）
394 眼撮影装置
ペンタカムAXL Wave
ニコンソリューションズ
回収（改修）
その他
アメリカ合衆国
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