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医療機器外国措置報告 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
119 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカル
フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
120 創外固定器
ホフマンＬＲＦ（単回使用）
日本ストライカー
カナダ、ドイツ、フランス、イギリス、オーストラリア、アメリカ、イタリア、スペイ
ン、オランダ、スイス、スウェーデン
回収（改修）
その他
121 麻酔用輸液セット
CADD麻酔用輸液セット
スミスメディカル・ジャパン
独国
回収（改修）
回収（改修）
122 輸液ポンプ用輸液セット
CADDポンプ用輸液セット
スミスメディカル・ジャパン
独国
回収（改修）
回収（改修）
123 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソン
米国、カナダ、日本
回収（改修）
回収（改修）
124 全人工膝関節
LEGION トータル ニー システム
スミス・アンド・ネフュー
米国、インドネシア、タイ、中国
回収（改修）
その他
125 血液塗抹標本作製装置
塗抹標本作製装置 SP-50
シスメックス
アメリカ、カナダ、ブラジル、コロンビア、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、中
情報提供
国、シンガポール、インド、台湾
情報提供
126 非医療従事者向け自動除細動器
ライフパックCR2
日本ストライカー
スイス、フランス、ドイツ、オランダ、スイス、オーストラリア、イタリア、シンガ
ポール、カナダ、イギリス、中国
回収（改修）
その他
127 再使用可能な内視鏡用拡張器
ストライカー アースロスコープ用処置具
日本ストライカー
アメリカ、中国、台湾
回収（改修）
その他
128 再使用可能な内視鏡用非能動処置具
ヒップアースロスコピー手術用器械
日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
情報提供
129 内視鏡用部品アダプタ
ファイバーオプティックケーブル ウルフフィット クリアタイプ
日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
情報提供
130 送水吸引チューブ
クロスフロー カセットチューブ
日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
情報提供
131 再使用可能な内視鏡用非能動処置具
ストライカー内視鏡外科手術用器具
日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
情報提供
132 内視鏡用ビデオカメラ
１５８８ ＡＩＭ カメラシステム
日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
情報提供
133 外部電源式内視鏡用光源装置
Ｌ１００００光源装置
日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
情報提供
134 顕微鏡付属品
１６８８ ＡＩＭ ４Ｋマイクロスコープカメラヘッド 日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
情報提供
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番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
119 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカル
フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
120 創外固定器
ホフマンＬＲＦ（単回使用）
日本ストライカー
カナダ、ドイツ、フランス、イギリス、オーストラリア、アメリカ、イタリア、スペイ
ン、オランダ、スイス、スウェーデン
回収（改修）
その他
121 麻酔用輸液セット
CADD麻酔用輸液セット
スミスメディカル・ジャパン
独国
回収（改修）
回収（改修）
122 輸液ポンプ用輸液セット
CADDポンプ用輸液セット
スミスメディカル・ジャパン
独国
回収（改修）
回収（改修）
123 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソン
米国、カナダ、日本
回収（改修）
回収（改修）
124 全人工膝関節
LEGION トータル ニー システム
スミス・アンド・ネフュー
米国、インドネシア、タイ、中国
回収（改修）
その他
125 血液塗抹標本作製装置
塗抹標本作製装置 SP-50
シスメックス
アメリカ、カナダ、ブラジル、コロンビア、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、中
情報提供
国、シンガポール、インド、台湾
情報提供
126 非医療従事者向け自動除細動器
ライフパックCR2
日本ストライカー
スイス、フランス、ドイツ、オランダ、スイス、オーストラリア、イタリア、シンガ
ポール、カナダ、イギリス、中国
回収（改修）
その他
127 再使用可能な内視鏡用拡張器
ストライカー アースロスコープ用処置具
日本ストライカー
アメリカ、中国、台湾
回収（改修）
その他
128 再使用可能な内視鏡用非能動処置具
ヒップアースロスコピー手術用器械
日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
情報提供
129 内視鏡用部品アダプタ
ファイバーオプティックケーブル ウルフフィット クリアタイプ
日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
情報提供
130 送水吸引チューブ
クロスフロー カセットチューブ
日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
情報提供
131 再使用可能な内視鏡用非能動処置具
ストライカー内視鏡外科手術用器具
日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
情報提供
132 内視鏡用ビデオカメラ
１５８８ ＡＩＭ カメラシステム
日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
情報提供
133 外部電源式内視鏡用光源装置
Ｌ１００００光源装置
日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
情報提供
134 顕微鏡付属品
１６８８ ＡＩＭ ４Ｋマイクロスコープカメラヘッド 日本ストライカー
ロシア、ルーマニア、トルコ、チェコ、ギリシャ
回収（改修）
情報提供
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