よむ、つかう、まなぶ。
医療機器外国措置報告 (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
外国措置報告
番号
医療機器の販売名
医療機器の一般名
外国における措置内容
企業名
シーメンスヘルスケア
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、オーストラリア
情報提供
情報提供
222 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
アクシオム ルミノス ｄＲＦ
223 多焦点後房レンズ
アルコン アクリソフ IQ PanOptix シングルピース日本アルコン
大韓民国
回収（改修）
その他
224 体内固定用ネジ
ボーン スクリュー Ti
日本メディカルネクスト
アメリカ、イギリス、ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
225 血液透析濾過器
ポリフラックスHヘモダイアフィルター
バクスター
中国
回収（改修）
その他
226 医療用スポンジ
アイドレイン
ビーバービジテックインターナショナルジャパン 米国、カナダ、南アフリカ
回収（改修）
回収（改修）
227 単回使用メス
ビーバー ブレード
ビーバービジテックインターナショナルジャパン 米国、カナダ
回収（改修）
その他
228 血液・薬液用加温コイル
３Ｍ レンジャー 血液・輸液ウォーミングセット（DEHP
スリーエム
フリー）ジャパン イノベーション
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、カナダ、カナリア諸島、クロアチア、
チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ポリネシア、ドイツ、中国、ア
イルランド、イスラエル、イタリア、日本、ヨルダン、ルクセンブルグ、オランダ、
回収（改修）
ニュージーランド、ノルウェー、カタール、ルーマニア、サウジアラビア、シンガ
ポール、韓国、スペイン、スェーデン、スイス、台湾、トルコ、アラブ首長国連邦、
イギリス、アメリカ
229 成人用人工呼吸器
トリロジー200plus
フィリップス・ジャパン
アメリカ、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス等
情報提供
回収（改修）
230 成人用人工呼吸器
トリロジー100plus
フィリップス・ジャパン
アメリカ、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス等
情報提供
回収（改修）
231 成人用人工呼吸器
トリロジー
フィリップス・ジャパン
アメリカ、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス等
情報提供
回収（改修）
232 大動脈用ステントグラフト
ＣＯＯＫ Ｚｅｎｉｔｈ ＡＡＡ－ＬＰ エンドバスキュラーグラフト
クックメディカルジャパン
ドイツ、フランス、オランダ、英国
回収（改修）
その他
233 人工心膜用補綴材
ゴア カーディオフォーム セプタルオクルーダー日本ゴア
アメリカ
回収（改修）
その他
16 / 30
回収（改修）
番号
医療機器の販売名
医療機器の一般名
外国における措置内容
企業名
シーメンスヘルスケア
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、オーストラリア
情報提供
情報提供
222 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
アクシオム ルミノス ｄＲＦ
223 多焦点後房レンズ
アルコン アクリソフ IQ PanOptix シングルピース日本アルコン
大韓民国
回収（改修）
その他
224 体内固定用ネジ
ボーン スクリュー Ti
日本メディカルネクスト
アメリカ、イギリス、ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
225 血液透析濾過器
ポリフラックスHヘモダイアフィルター
バクスター
中国
回収（改修）
その他
226 医療用スポンジ
アイドレイン
ビーバービジテックインターナショナルジャパン 米国、カナダ、南アフリカ
回収（改修）
回収（改修）
227 単回使用メス
ビーバー ブレード
ビーバービジテックインターナショナルジャパン 米国、カナダ
回収（改修）
その他
228 血液・薬液用加温コイル
３Ｍ レンジャー 血液・輸液ウォーミングセット（DEHP
スリーエム
フリー）ジャパン イノベーション
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、カナダ、カナリア諸島、クロアチア、
チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ポリネシア、ドイツ、中国、ア
イルランド、イスラエル、イタリア、日本、ヨルダン、ルクセンブルグ、オランダ、
回収（改修）
ニュージーランド、ノルウェー、カタール、ルーマニア、サウジアラビア、シンガ
ポール、韓国、スペイン、スェーデン、スイス、台湾、トルコ、アラブ首長国連邦、
イギリス、アメリカ
229 成人用人工呼吸器
トリロジー200plus
フィリップス・ジャパン
アメリカ、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス等
情報提供
回収（改修）
230 成人用人工呼吸器
トリロジー100plus
フィリップス・ジャパン
アメリカ、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス等
情報提供
回収（改修）
231 成人用人工呼吸器
トリロジー
フィリップス・ジャパン
アメリカ、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス等
情報提供
回収（改修）
232 大動脈用ステントグラフト
ＣＯＯＫ Ｚｅｎｉｔｈ ＡＡＡ－ＬＰ エンドバスキュラーグラフト
クックメディカルジャパン
ドイツ、フランス、オランダ、英国
回収（改修）
その他
233 人工心膜用補綴材
ゴア カーディオフォーム セプタルオクルーダー日本ゴア
アメリカ
回収（改修）
その他
16 / 30
回収（改修）