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医療機器外国措置報告 (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
244 呼吸回路セット
流量膨張式呼吸回路
アトムメディカル
英国
回収（改修）
その他
245 単回使用手動式肺人工蘇生器
ジャクソンリース蘇生回路
アトムメディカル
英国
回収（改修）
その他
246 X線造影材入りスポンジ
CODMAN サージカルパティ
IntegraJapan
オーストラリア、ニュージーランド、チリ共和国
回収（改修）
その他
247 片側型人工膝関節
オックスフォード外側コンポーネント
ジンマー・バイオメット
米国
回収（改修）
情報提供
248 手術台アクセサリー
Ｌｅｖｏ ヘッドポジショニングシステム
ミズホ
アメリカ、スイス、ニュージーランド、南アフリカ
回収（改修）
その他
249 免疫蛍光分析装置
ファディア２００
サーモフィッシャーダイアグノスティックス
スウェーデン王国
回収（改修）
情報提供
250 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
ステルスステーションＳ８
日本メドトロニック
米国
回収（改修）
回収（改修）
251 据置型デジタル式汎用X線診断装置
デジタル式乳房Ｘ線撮影装置 Selenia Dimensions
ホロジックジャパン
米国
回収（改修）
回収（改修）
252 白内障・硝子体手術装置
コンパクトintuitivの付属品
エイエムオー・ジャパン
インドネシア、マレーシア、スリランカ、タイ、日本
回収（改修）
回収（改修）
253 白内障・硝子体手術装置
ホワイトスターシグネチャーの付属品
エイエムオー・ジャパン
中国、日本
回収（改修）
回収（改修）
254 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画ソフトウェア RayStation
レイサーチ・ジャパン
スウェーデン、スイス
情報提供
その他
255 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画ソフトウェア RayStation
レイサーチ・ジャパン
スウェーデン
情報提供
その他
256 全身用X線CT診断装置
ＡｉｒｏモバイルＣＴ
日本ストライカー
アメリカ、イギリス、フランス、ドイツ、オランダ、スイス、オーストラリア、ブラジ
ル、メキシコ、カナダ、ベルギー
回収（改修）
回収（改修）
257 大動脈用ステントグラフト
ＲｅｌａｙＰｒｏ 胸部ステントグラフトシステム
テルモ
米国、日本、英国、チリ、フランス、ドイツ、イタリア、スウェーデン、中国
回収（改修）
その他
258 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
アキュチェックソロ
ロシュDCジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、デンマーク、フィンラン
ド、ドイツ、イタリア、ポーランド、サルジアラビア、スペイン、スウェーデン、スイ
ス、アラブ首長国連邦、イギリス
回収（改修）
その他
259 中心静脈用カテーテルイントロデューサキット
ブロビアックカテーテルキット
メディコン
ドイツ、イギリス、フランス、アメリカ、カナダ
回収（改修）
回収（改修）
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番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
244 呼吸回路セット
流量膨張式呼吸回路
アトムメディカル
英国
回収（改修）
その他
245 単回使用手動式肺人工蘇生器
ジャクソンリース蘇生回路
アトムメディカル
英国
回収（改修）
その他
246 X線造影材入りスポンジ
CODMAN サージカルパティ
IntegraJapan
オーストラリア、ニュージーランド、チリ共和国
回収（改修）
その他
247 片側型人工膝関節
オックスフォード外側コンポーネント
ジンマー・バイオメット
米国
回収（改修）
情報提供
248 手術台アクセサリー
Ｌｅｖｏ ヘッドポジショニングシステム
ミズホ
アメリカ、スイス、ニュージーランド、南アフリカ
回収（改修）
その他
249 免疫蛍光分析装置
ファディア２００
サーモフィッシャーダイアグノスティックス
スウェーデン王国
回収（改修）
情報提供
250 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
ステルスステーションＳ８
日本メドトロニック
米国
回収（改修）
回収（改修）
251 据置型デジタル式汎用X線診断装置
デジタル式乳房Ｘ線撮影装置 Selenia Dimensions
ホロジックジャパン
米国
回収（改修）
回収（改修）
252 白内障・硝子体手術装置
コンパクトintuitivの付属品
エイエムオー・ジャパン
インドネシア、マレーシア、スリランカ、タイ、日本
回収（改修）
回収（改修）
253 白内障・硝子体手術装置
ホワイトスターシグネチャーの付属品
エイエムオー・ジャパン
中国、日本
回収（改修）
回収（改修）
254 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画ソフトウェア RayStation
レイサーチ・ジャパン
スウェーデン、スイス
情報提供
その他
255 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画ソフトウェア RayStation
レイサーチ・ジャパン
スウェーデン
情報提供
その他
256 全身用X線CT診断装置
ＡｉｒｏモバイルＣＴ
日本ストライカー
アメリカ、イギリス、フランス、ドイツ、オランダ、スイス、オーストラリア、ブラジ
ル、メキシコ、カナダ、ベルギー
回収（改修）
回収（改修）
257 大動脈用ステントグラフト
ＲｅｌａｙＰｒｏ 胸部ステントグラフトシステム
テルモ
米国、日本、英国、チリ、フランス、ドイツ、イタリア、スウェーデン、中国
回収（改修）
その他
258 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
アキュチェックソロ
ロシュDCジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、デンマーク、フィンラン
ド、ドイツ、イタリア、ポーランド、サルジアラビア、スペイン、スウェーデン、スイ
ス、アラブ首長国連邦、イギリス
回収（改修）
その他
259 中心静脈用カテーテルイントロデューサキット
ブロビアックカテーテルキット
メディコン
ドイツ、イギリス、フランス、アメリカ、カナダ
回収（改修）
回収（改修）
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