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医療機器外国措置報告 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の販売名
医療機器の一般名
外国における措置内容
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
42
補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、カナダ、オーストラリア、イギリス、フランス、ドイツ他
情報提供
情報提供
43
補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、カナダ、オーストラリア、イギリス、フランス、ドイツ他
情報提供
情報提供
44
補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、カナダ、オーストラリア、イギリス、フランス、ドイツ他
回収（改修）
情報提供
その他
45
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
アルジェリア、アンドラ、オーストリア、バーレーン、ベルギー、ボツワナ、カナ
リー諸島、チェコ、デンマーク、エジプト、フェロー諸島、フィンランド、フランス、ド
イツ、ジブラルタル、ギリシャ、アイスランド、イラク、アイルランド、イスラエル、イ
タリア、ヨルダン、クウェート、リヒテンシュタイン、ルクセンブルク、マルタ、オラ
情報提供
ンダ、ニューカレドニア、ノルウェー、オマーン、ポーランド、ポルトガル、カター
ル、レユニオン、ロマニア、サンマリノ、サウジアラビア、スロバキア、スロベニ
ア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、チュニジア、トルコ、アラブ首長
国連邦、イギリス、チリ、ジンバブエ
46
非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
Ｂａｒｄ メッシュ
メディコン
オーストラリア
情報提供
その他
47
単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
Habib エンド HPBカテーテル
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、フランス、ドイツ、イギリス、他欧州国、カナダ、オーストラリア、アジア諸
国等
情報提供
情報提供
48
補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、カナダ、中国、オーストラリア、イギリス他
回収（改修）
情報提供
49
成人用人工呼吸器
人工呼吸器 HAMILTON-C6
日本光電工業
イギリス、フランス、スイス、オーストラリア、ドイツ、カナダ、ブラジル
情報提供
その他
50
アテローム切除アブレーション式血管形成術用カ
Diamondback 360 Coronary Orbital Atherectomyヴォーパル・テクノロジーズ
システム
テーテル
フランス
情報提供
情報提供
51
遺伝子解析装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｍ システム
アボットジャパン
米国
回収（改修）
その他
52
据置型デジタル式汎用X線診断装置
デジタルダイアグノスト C50
フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ等
情報提供
情報提供
53
放射線治療計画プログラム
放射線治療計画プログラムMonaco
エレクタ
英国、独国、仏国、米国、中国他。
回収（改修）
回収（改修）
54
脳神経外科用侵襲式頭部固定具
レクセル ヴァンテージ ステレオタクティック システム
エレクタ
英国、仏国、米国
回収（改修）
その他
55
植込み型心臓ペースメーカ
コーラ ２５０
フランス、イタリア、スペイン、ポルトガル、オランダ、ドイツ、オーストリア、スイ
ス、日本、チュニジア
回収（改修）
回収（改修）
56
内視鏡ビデオ画像プロセッサ
EVIS EXERA III ﾋﾞﾃﾞｵｼｽﾃﾑｾﾝﾀｰ OLYMPUS CV-190
オリンパスメディカルシステムズ
南アフリカ、モロッコ、中国（香港）、インド
回収（改修）
その他
日本マイクロポートＣＲＭ
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番号
医療機器の販売名
医療機器の一般名
外国における措置内容
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
42
補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、カナダ、オーストラリア、イギリス、フランス、ドイツ他
情報提供
情報提供
43
補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、カナダ、オーストラリア、イギリス、フランス、ドイツ他
情報提供
情報提供
44
補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、カナダ、オーストラリア、イギリス、フランス、ドイツ他
回収（改修）
情報提供
その他
45
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
アルジェリア、アンドラ、オーストリア、バーレーン、ベルギー、ボツワナ、カナ
リー諸島、チェコ、デンマーク、エジプト、フェロー諸島、フィンランド、フランス、ド
イツ、ジブラルタル、ギリシャ、アイスランド、イラク、アイルランド、イスラエル、イ
タリア、ヨルダン、クウェート、リヒテンシュタイン、ルクセンブルク、マルタ、オラ
情報提供
ンダ、ニューカレドニア、ノルウェー、オマーン、ポーランド、ポルトガル、カター
ル、レユニオン、ロマニア、サンマリノ、サウジアラビア、スロバキア、スロベニ
ア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、チュニジア、トルコ、アラブ首長
国連邦、イギリス、チリ、ジンバブエ
46
非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
Ｂａｒｄ メッシュ
メディコン
オーストラリア
情報提供
その他
47
単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
Habib エンド HPBカテーテル
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、フランス、ドイツ、イギリス、他欧州国、カナダ、オーストラリア、アジア諸
国等
情報提供
情報提供
48
補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、カナダ、中国、オーストラリア、イギリス他
回収（改修）
情報提供
49
成人用人工呼吸器
人工呼吸器 HAMILTON-C6
日本光電工業
イギリス、フランス、スイス、オーストラリア、ドイツ、カナダ、ブラジル
情報提供
その他
50
アテローム切除アブレーション式血管形成術用カ
Diamondback 360 Coronary Orbital Atherectomyヴォーパル・テクノロジーズ
システム
テーテル
フランス
情報提供
情報提供
51
遺伝子解析装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｍ システム
アボットジャパン
米国
回収（改修）
その他
52
据置型デジタル式汎用X線診断装置
デジタルダイアグノスト C50
フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ等
情報提供
情報提供
53
放射線治療計画プログラム
放射線治療計画プログラムMonaco
エレクタ
英国、独国、仏国、米国、中国他。
回収（改修）
回収（改修）
54
脳神経外科用侵襲式頭部固定具
レクセル ヴァンテージ ステレオタクティック システム
エレクタ
英国、仏国、米国
回収（改修）
その他
55
植込み型心臓ペースメーカ
コーラ ２５０
フランス、イタリア、スペイン、ポルトガル、オランダ、ドイツ、オーストリア、スイ
ス、日本、チュニジア
回収（改修）
回収（改修）
56
内視鏡ビデオ画像プロセッサ
EVIS EXERA III ﾋﾞﾃﾞｵｼｽﾃﾑｾﾝﾀｰ OLYMPUS CV-190
オリンパスメディカルシステムズ
南アフリカ、モロッコ、中国（香港）、インド
回収（改修）
その他
日本マイクロポートＣＲＭ
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