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医療機器外国措置報告 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の販売名
医療機器の一般名
外国における措置内容
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
180 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
アーティス ｚｅｅ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、アメリカ、カナダ
その他
その他
181 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
アーティス Q
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、アメリカ、カナダ
その他
その他
182 磁気刺激装置
マグスティム ２００スクエア
ミユキ技研
英国
回収（改修）
回収（改修）
183 ヘパリン使用人工心肺用回路システム
補助循環システム HLS SET Advanced
ゲティンゲグループ・ジャパン
アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、スイス、オーストラリア他
情報提供
情報提供
184 心臓用カテーテルイントロデューサキット
カテーテルシースセット
アボットメディカルジャパン
米国、オーストラリア、ドイツ、オランダ、フィンランド、スペイン、ポルトガル 等
情報提供
その他
185 心臓用カテーテルイントロデューサキット
イントロデューサシリーズ
アボットメディカルジャパン
米国、オーストラリア、ドイツ、オランダ、フィンランド、スペイン、ポルトガル 等
情報提供
その他
186 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ ４０シリーズ
HOYA
米国
情報提供
その他
187 汎用電動式手術台
電動式手術台ORT200
有限 東京メディカルサービス
米国、カナダ、EU、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
188 汎用電動式手術台
電動式手術台ORT200
有限 東京メディカルサービス
米国、カナダ、EU、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
ライカマイクロシステムズ
アメリカ、中国、トルコ、インド、ドイツ、イギリス、フランス、南アフリカ、イタリア、
台湾、ロシア、ブラジル、ギリシャ、スペイン、エジプト、カザフスタン、韓国、タ
イ、フィリピン、ポルトガル、ルーマニア、スイス、サウジアラビア、オーストラリ
ア、カナダ、ヨルダン、パキスタン、ポーランド、オーストリア、ベルギー、エクアド
回収（改修）
ル、フィンランド、インドネシア、メキシコ、モロッコ、スウェーデン、チュニジア、ア
ラブ首長国連邦、バングラデシュ、ボリビア、コロンビア、コスタリカ、ハンガ
リー、アイルランド、イスラエル、クウェート、レバノン、リヒテンシュタイン、マレー
シア、モルディブ、オランダ、ノルウェー、セルビア、スロベニア、ウルグアイ
回収（改修）
ライカ PROVEO 8
ライカマイクロシステムズ
アメリカ、中国、トルコ、インド、ドイツ、イギリス、フランス、南アフリカ、イタリア、
台湾、ロシア、ブラジル、ギリシャ、スペイン、エジプト、カザフスタン、韓国、タ
イ、フィリピン、ポルトガル、ルーマニア、スイス、サウジアラビア、オーストラリ
ア、カナダ、ヨルダン、パキスタン、ポーランド、オーストリア、ベルギー、エクアド
回収（改修）
ル、フィンランド、インドネシア、メキシコ、モロッコ、スウェーデン、チュニジア、ア
ラブ首長国連邦、バングラデシュ、ボリビア、コロンビア、コスタリカ、ハンガ
リー、アイルランド、イスラエル、クウェート、レバノン、リヒテンシュタイン、マレー
シア、モルディブ、オランダ、ノルウェー、セルビア、スロベニア、ウルグアイ
回収（改修）
ウロスコープ オムニア Ｍａｘ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、カナダ
回収（改修）
その他
ルミノス セッション Ｍａｘ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、カナダ
回収（改修）
その他
189 可搬型手術用顕微鏡
190 可搬型手術用顕微鏡
191
据置型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診
断装置
192 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
ライカ PROVIDO
13 / 30
番号
医療機器の販売名
医療機器の一般名
外国における措置内容
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
180 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
アーティス ｚｅｅ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、アメリカ、カナダ
その他
その他
181 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
アーティス Q
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、アメリカ、カナダ
その他
その他
182 磁気刺激装置
マグスティム ２００スクエア
ミユキ技研
英国
回収（改修）
回収（改修）
183 ヘパリン使用人工心肺用回路システム
補助循環システム HLS SET Advanced
ゲティンゲグループ・ジャパン
アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、スイス、オーストラリア他
情報提供
情報提供
184 心臓用カテーテルイントロデューサキット
カテーテルシースセット
アボットメディカルジャパン
米国、オーストラリア、ドイツ、オランダ、フィンランド、スペイン、ポルトガル 等
情報提供
その他
185 心臓用カテーテルイントロデューサキット
イントロデューサシリーズ
アボットメディカルジャパン
米国、オーストラリア、ドイツ、オランダ、フィンランド、スペイン、ポルトガル 等
情報提供
その他
186 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ ４０シリーズ
HOYA
米国
情報提供
その他
187 汎用電動式手術台
電動式手術台ORT200
有限 東京メディカルサービス
米国、カナダ、EU、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
188 汎用電動式手術台
電動式手術台ORT200
有限 東京メディカルサービス
米国、カナダ、EU、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
ライカマイクロシステムズ
アメリカ、中国、トルコ、インド、ドイツ、イギリス、フランス、南アフリカ、イタリア、
台湾、ロシア、ブラジル、ギリシャ、スペイン、エジプト、カザフスタン、韓国、タ
イ、フィリピン、ポルトガル、ルーマニア、スイス、サウジアラビア、オーストラリ
ア、カナダ、ヨルダン、パキスタン、ポーランド、オーストリア、ベルギー、エクアド
回収（改修）
ル、フィンランド、インドネシア、メキシコ、モロッコ、スウェーデン、チュニジア、ア
ラブ首長国連邦、バングラデシュ、ボリビア、コロンビア、コスタリカ、ハンガ
リー、アイルランド、イスラエル、クウェート、レバノン、リヒテンシュタイン、マレー
シア、モルディブ、オランダ、ノルウェー、セルビア、スロベニア、ウルグアイ
回収（改修）
ライカ PROVEO 8
ライカマイクロシステムズ
アメリカ、中国、トルコ、インド、ドイツ、イギリス、フランス、南アフリカ、イタリア、
台湾、ロシア、ブラジル、ギリシャ、スペイン、エジプト、カザフスタン、韓国、タ
イ、フィリピン、ポルトガル、ルーマニア、スイス、サウジアラビア、オーストラリ
ア、カナダ、ヨルダン、パキスタン、ポーランド、オーストリア、ベルギー、エクアド
回収（改修）
ル、フィンランド、インドネシア、メキシコ、モロッコ、スウェーデン、チュニジア、ア
ラブ首長国連邦、バングラデシュ、ボリビア、コロンビア、コスタリカ、ハンガ
リー、アイルランド、イスラエル、クウェート、レバノン、リヒテンシュタイン、マレー
シア、モルディブ、オランダ、ノルウェー、セルビア、スロベニア、ウルグアイ
回収（改修）
ウロスコープ オムニア Ｍａｘ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、カナダ
回収（改修）
その他
ルミノス セッション Ｍａｘ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、カナダ
回収（改修）
その他
189 可搬型手術用顕微鏡
190 可搬型手術用顕微鏡
191
据置型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診
断装置
192 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
ライカ PROVIDO
13 / 30