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医療機器外国措置報告 (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
260 中心静脈用カテーテルイントロデューサキット
ヒックマンカテーテルキット
メディコン
ドイツ、イギリス、フランス、アメリカ、カナダ
回収（改修）
回収（改修）
261 大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
日本ライフライン
アメリカ
情報提供
情報提供
262 フローサイトメータ
BD FACSLyric フローサイトメーター
日本ベクトン・ディッキンソン
韓国
情報提供
その他
263 単回使用クラスⅠ処置キット
ディスポーザブルガイドシースキット K-404
オリンパスメディカルシステムズ
韓国
回収（改修）
その他
264 単回使用クラスⅠ処置キット
ディスポーザブルガイドシースキット K-403
オリンパスメディカルシステムズ
韓国
回収（改修）
その他
265 単回使用クラスⅠ処置キット
ディスポーザブルガイドシースキット
オリンパスメディカルシステムズ
韓国
回収（改修）
その他
266 内視鏡用軟性生検鉗子
ディスポーザブル生検鉗子
オリンパスメディカルシステムズ
韓国
回収（改修）
その他
267 内視鏡用ビデオカメラ
HDカメラヘッド（オートクレーブ対応） OTV-S7ProH-HD-10E
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
その他
268 ゲル充填人工乳房
Sientraブレスト・インプラント
ドイツ
情報提供
情報提供
269 人工股関節大腿骨コンポーネント
MRP-TITAN人工股関節大腿骨コンポーネント ピーター・ブレーム・ジャパン
ドイツ
情報提供
情報提供
270 ウォーターパッド加温装置
体温管理システム CritiCool
メディコノヴァス
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
271 ゲル充填人工乳房
モティバ ブレスト・インプラント
ヴォーパル・テクノロジーズ
ドイツ
情報提供
その他
272 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画プログラム Oncentra Brachy エレクタ
米国、英国、独国、仏国、豪州、中国
回収（改修）
回収（改修）
ヴォーパル・テクノロジーズ
フランス
情報提供
その他
273
汎用画像診断装置ワークステーション用プログラ
医用画像処理ソフトウェアMyrian
ム
グンゼメディカル
274 麻酔用輸液セット
CADD麻酔用輸液セット
スミスメディカル・ジャパン
米国、加国、豪国他
回収（改修）
回収（改修）
275 輸液ポンプ用輸液セット
CADDポンプ用輸液セット
スミスメディカル・ジャパン
米国、加国、豪国他
情報提供
回収（改修）
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番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
260 中心静脈用カテーテルイントロデューサキット
ヒックマンカテーテルキット
メディコン
ドイツ、イギリス、フランス、アメリカ、カナダ
回収（改修）
回収（改修）
261 大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
日本ライフライン
アメリカ
情報提供
情報提供
262 フローサイトメータ
BD FACSLyric フローサイトメーター
日本ベクトン・ディッキンソン
韓国
情報提供
その他
263 単回使用クラスⅠ処置キット
ディスポーザブルガイドシースキット K-404
オリンパスメディカルシステムズ
韓国
回収（改修）
その他
264 単回使用クラスⅠ処置キット
ディスポーザブルガイドシースキット K-403
オリンパスメディカルシステムズ
韓国
回収（改修）
その他
265 単回使用クラスⅠ処置キット
ディスポーザブルガイドシースキット
オリンパスメディカルシステムズ
韓国
回収（改修）
その他
266 内視鏡用軟性生検鉗子
ディスポーザブル生検鉗子
オリンパスメディカルシステムズ
韓国
回収（改修）
その他
267 内視鏡用ビデオカメラ
HDカメラヘッド（オートクレーブ対応） OTV-S7ProH-HD-10E
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
その他
268 ゲル充填人工乳房
Sientraブレスト・インプラント
ドイツ
情報提供
情報提供
269 人工股関節大腿骨コンポーネント
MRP-TITAN人工股関節大腿骨コンポーネント ピーター・ブレーム・ジャパン
ドイツ
情報提供
情報提供
270 ウォーターパッド加温装置
体温管理システム CritiCool
メディコノヴァス
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
271 ゲル充填人工乳房
モティバ ブレスト・インプラント
ヴォーパル・テクノロジーズ
ドイツ
情報提供
その他
272 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画プログラム Oncentra Brachy エレクタ
米国、英国、独国、仏国、豪州、中国
回収（改修）
回収（改修）
ヴォーパル・テクノロジーズ
フランス
情報提供
その他
273
汎用画像診断装置ワークステーション用プログラ
医用画像処理ソフトウェアMyrian
ム
グンゼメディカル
274 麻酔用輸液セット
CADD麻酔用輸液セット
スミスメディカル・ジャパン
米国、加国、豪国他
回収（改修）
回収（改修）
275 輸液ポンプ用輸液セット
CADDポンプ用輸液セット
スミスメディカル・ジャパン
米国、加国、豪国他
情報提供
回収（改修）
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