外国措置報告

番号

医療機器の販売名

医療機器の一般名

外国における措置内容

企業名

本邦における措置内容

措置実施国

措置区分
情報提供

276 人工椎体

X-CORE2 VBRシステム

ニューベイシブジャパン

ドイツ、イギリス

その他

277 バルーン拡張式弁形成術用カテーテル

オスピカVACS

平和物産

ドイツ、ギリシャ、フィンランド、イタリア、オランダ、ベルギー、イスラエル、アイル
回収（改修）
ランド、ポーランド

その他

278 移動型デジタル式汎用一体型X線診断装置

富士フイルム DR-XD 1000

富士フイルム

フランス、ドイツ

回収（改修）

回収（改修）

279 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置

ヨストラロータフローコンソール

ゲティンゲグループ・ジャパン

オーストラリア、中国、フランス、ドイツ、イスラエル、韓国、ニュージーランド

回収（改修）

その他

回収（改修）

280 植込み能動型機器用プログラマ

CT900医師用プログラマ

日本メドトロニック

カナダ、ブラジル、ケイマン諸島、プエルトリコ、米国、オーストラリア、オーストリ
ア、ベルギー、ブルガリア、カナリア諸島、クロアチア、チェコ共和国、デンマー
ク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、ハンガリー、アイスランド、アイルラ
回収（改修）
ンド、イタリア、クウェート、ルクセンブルグ、マルタ、オランダ、ノルウェー、ポー
ランド、ポルトガル、ルーマニア、サン・マリノ、スロバキア、スロベニア、スペイ
ン、スウェーデン、スイス、英国

281 植込み能動型機器用プログラマ

CT900医師用プログラマ

日本メドトロニック

米国、カナダ、オーストリア、ベルギー、カナリア諸島、クロアチア、チェコ共和
国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、ハンガリー、アイルラン
ド、イタリア、ルクセンブルグ、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、
回収（改修）
ルーマニア、サン・マリノ、スロバキア、スロベニア、スペイン、スウェーデン、ス
イス、英国、プエルトリコ、ケイマン諸島

回収（改修）

282 植込み能動型機器用プログラマ

CT900医師用プログラマ

日本メドトロニック

米国、カナダ、オーストリア、ベルギー、カナリア諸島、クロアチア、チェコ共和
国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、ハンガリー、アイルラン
ド、イタリア、ルクセンブルグ、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、
回収（改修）
ルーマニア、サン・マリノ、スロバキア、スロベニア、スペイン、スウェーデン、ス
イス、英国、プエルトリコ、ケイマン諸島

回収（改修）

コヴィディエンジャパン

米国、アルバニア、アルゼンチン、アルメニア、オーストラリア、オーストリア、ア
ゼルバイジャン、ベラルーシ、ベルギー、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ブラジル、
ブルガリア、カンボジア、カメルーン、カナダ、カナリア諸島、チリ、中国、コロン
ビア、クロアチア、チェコ、デンマーク、エジプト、フィンランド、フランス、グルジ
ア、ドイツ、ガーナ、ギリシャ、香港、ハンガリー、インド、インドネシア、イラン、イ
ラク、アイルランド、イスラエル、イタリア、日本、ヨルダン、カザフスタン、ケニ
ア、韓国、コソボ、クウェート、ラトビア、レバノン、リトアニア、マカオ、マレーシ
回収（改修）
ア、マルタ、モーリシャス、メキシコ、モルドバ、モロッコ、ミャンマー、ナミビア、オ
ランダ、ニュージーランド、北マケドニア、ノルウェー、パキスタン、パナマ、パラ
グアイ、フィリピン、ポーランド、ポルトガル、レユニオン、ルーマニア、ロシア、サ
ウジアラビア、セルビア、シンガポール、スロバキア、スロベニア、南アフリカ、ス
ペイン、スウェーデン、スイス、シリア、台湾、タイ、チュニジア、トルコ、ウガン
ダ、ウクライナ、アラブ首長国連邦、英国、ウルグアイ、ウズベキスタン、ベトナ
ム、ジンバブエ

回収（改修）

283 滅菌済み絹製縫合糸

ソフシルク

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