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医療機器外国措置報告 (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の販売名
医療機器の一般名
外国における措置内容
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
回収（改修）
165 粒子線治療装置
陽子線治療システム
住友重機械工業
韓国
166 単回使用メス
ビーバー ブレード
ビーバービジテックインターナショナルジャパン
チェコ共和国、フランス、ドイツ、グアドループ島、香港、イタリア、クウェート、ス
回収（改修）
ペイン、台湾
その他
167 頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カテーテル
ソフィサ プレッシオ カテーテル
ＴＫＢ
フランス
その他
168 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
パリテックス コンポジット メッシュ
コヴィディエンジャパン
アルメニア、ベルギー、フランス、ドイツ、イスラエル、ルクセンブルク、ルーマニ
回収（改修）
ア、スペイン、スイス、英国、米国、日本
回収（改修）
169 ドライバ及び抜出器
ノーベル リトリーバルツール
ノーベル・バイオケア・ジャパン
オーストリア、ベルギー、カナダ、スイス、ドイツ、スペイン、フランス、英国、イタ
回収（改修）
リア、オランダ、ポルトガル、サウジアラビア、スウェーデン、トルコ、米国
その他
170 振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック SenSight
日本メドトロニック
米国
その他
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
171 全身用X線CT診断装置
AIRO CT スキャナ
ブレインラボ
アルジェリア、アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジ
ル、カナダ、チリ、デンマーク、エジプト、フランス、ドイツ、インド、イタリア、カザ
フスタン、クウェート、リトアニア、マレーシア、メキシコ、モロッコ、オランダ、ノル
情報提供
ウェー、パキスタン、ポーランド、ロシア、サウジアラビア、韓国、スペイン、スイ
ス、台湾、トルコ、アラブ首長国連邦、イギリス、アメリカ、ウズベキスタン、ベト
ナム
172 成人用人工呼吸器
MONNAL T60ベンチレータ
アイ・エム・アイ
フランス、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
173 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
アーティス ｚｅｅｇｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、アメリカ、カナダ
その他
その他
174 全身用X線CT診断装置
ゾマトム ｇｏ Ｔｏｐ／Ａｌｌ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
その他
175 全身用X線CT診断装置
ゾマトム ｇｏ Ｓｉｍ／ｇｏ Ｏｐｅｎ Ｐｒｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
その他
176 全身用X線CT診断装置
ゾマトム ｇｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
その他
177 全身用X線CT診断装置
ゾマトム Ｘ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
その他
178 全身用X線CT診断装置
ネオトム Ａｌｐｈａ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
その他
179 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
アーティス ｚｅｅ Ｔ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、アメリカ、カナダ
その他
その他
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番号
医療機器の販売名
医療機器の一般名
外国における措置内容
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
回収（改修）
165 粒子線治療装置
陽子線治療システム
住友重機械工業
韓国
166 単回使用メス
ビーバー ブレード
ビーバービジテックインターナショナルジャパン
チェコ共和国、フランス、ドイツ、グアドループ島、香港、イタリア、クウェート、ス
回収（改修）
ペイン、台湾
その他
167 頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カテーテル
ソフィサ プレッシオ カテーテル
ＴＫＢ
フランス
その他
168 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
パリテックス コンポジット メッシュ
コヴィディエンジャパン
アルメニア、ベルギー、フランス、ドイツ、イスラエル、ルクセンブルク、ルーマニ
回収（改修）
ア、スペイン、スイス、英国、米国、日本
回収（改修）
169 ドライバ及び抜出器
ノーベル リトリーバルツール
ノーベル・バイオケア・ジャパン
オーストリア、ベルギー、カナダ、スイス、ドイツ、スペイン、フランス、英国、イタ
回収（改修）
リア、オランダ、ポルトガル、サウジアラビア、スウェーデン、トルコ、米国
その他
170 振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック SenSight
日本メドトロニック
米国
その他
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
171 全身用X線CT診断装置
AIRO CT スキャナ
ブレインラボ
アルジェリア、アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジ
ル、カナダ、チリ、デンマーク、エジプト、フランス、ドイツ、インド、イタリア、カザ
フスタン、クウェート、リトアニア、マレーシア、メキシコ、モロッコ、オランダ、ノル
情報提供
ウェー、パキスタン、ポーランド、ロシア、サウジアラビア、韓国、スペイン、スイ
ス、台湾、トルコ、アラブ首長国連邦、イギリス、アメリカ、ウズベキスタン、ベト
ナム
172 成人用人工呼吸器
MONNAL T60ベンチレータ
アイ・エム・アイ
フランス、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
173 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
アーティス ｚｅｅｇｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、アメリカ、カナダ
その他
その他
174 全身用X線CT診断装置
ゾマトム ｇｏ Ｔｏｐ／Ａｌｌ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
その他
175 全身用X線CT診断装置
ゾマトム ｇｏ Ｓｉｍ／ｇｏ Ｏｐｅｎ Ｐｒｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
その他
176 全身用X線CT診断装置
ゾマトム ｇｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
その他
177 全身用X線CT診断装置
ゾマトム Ｘ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
その他
178 全身用X線CT診断装置
ネオトム Ａｌｐｈａ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
その他
179 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
アーティス ｚｅｅ Ｔ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、アメリカ、カナダ
その他
その他
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