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医療機器外国措置報告 (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
103 医薬品投与用長期的使用胃瘻チューブ
Ｌ－ドパ持続経腸療法用Ｊチューブ
アルフレッサ ファーマ
カナダ
情報提供
その他
104 医薬品投与用長期的使用胃瘻チューブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
カナダ
情報提供
その他
105 医薬品投与用長期的使用胃瘻チューブ
アッヴィPEGキット
アルフレッサ ファーマ
カナダ
情報提供
その他
106 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
クラリティ ワンデー
クーパービジョン・ジャパン
オーストラリア、台湾、インド、イタリア、イギリス
回収（改修）
その他
107 グルコースモニタシステム
FreeStyleリブレ2
アボットジャパン
カナダ、英国、サウジアラビア
回収（改修）
その他
108 グルコースモニタシステム
FreeStyleリブレ
アボットジャパン
カナダ
回収（改修）
回収（改修）
109 腹膜灌流用回路及び関連用具セット
CAPDシステム
バクスター
米国、カナダ
回収（改修）
その他
110 人工股関節寛骨臼コンポーネント
アクティブアーティキュレーション E1
ジンマー・バイオメット
米国
回収（改修）
その他
111 全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソン
オーストラリア、カナダ、ドイツ、インド、ポーランド、ニュージーランド、米国
回収（改修）
その他
112 免疫発光測定装置
Ａｃｃｅｓｓ２イムノアッセイシステム
ベックマン・コールター
アメリカ、カナダ、欧州、オーストラリア、フランス
回収（改修）
回収（改修）
113 免疫発光測定装置
Access2 イムノアッセイシステム PRO
ベックマン・コールター
アメリカ、カナダ、欧州、オーストラリア、フランス
回収（改修）
回収（改修）
114 自動染色装置
ダコ CoverStainer
アジレント・テクノロジー
オーストラリア、カナダ、フランス
回収（改修）
その他
115 ヒト脱灰骨基質使用吸収性骨再生用材料
グラフトンDBM
メドトロニックソファモアダネック
アメリカ合衆国、イギリス、オーストラリア、カナダ、シンガポール他
回収（改修）
情報提供
116 非医療従事者向け自動除細動器
サマリタン ＰＡＤ ３６０Ｐ
日本ストライカー
チェコ共和国、ニュージーランド、オーストラリア、米国、カナダ、フランス
回収（改修）
その他
117 非医療従事者向け自動除細動器
サマリタン ＰＡＤ ３５０Ｐ
日本ストライカー
チェコ共和国、ニュージーランド、オーストラリア、米国、カナダ、フランス
回収（改修）
その他
118 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci X サージカルシステム
インテュイティブサージカル
フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
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番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
103 医薬品投与用長期的使用胃瘻チューブ
Ｌ－ドパ持続経腸療法用Ｊチューブ
アルフレッサ ファーマ
カナダ
情報提供
その他
104 医薬品投与用長期的使用胃瘻チューブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
カナダ
情報提供
その他
105 医薬品投与用長期的使用胃瘻チューブ
アッヴィPEGキット
アルフレッサ ファーマ
カナダ
情報提供
その他
106 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
クラリティ ワンデー
クーパービジョン・ジャパン
オーストラリア、台湾、インド、イタリア、イギリス
回収（改修）
その他
107 グルコースモニタシステム
FreeStyleリブレ2
アボットジャパン
カナダ、英国、サウジアラビア
回収（改修）
その他
108 グルコースモニタシステム
FreeStyleリブレ
アボットジャパン
カナダ
回収（改修）
回収（改修）
109 腹膜灌流用回路及び関連用具セット
CAPDシステム
バクスター
米国、カナダ
回収（改修）
その他
110 人工股関節寛骨臼コンポーネント
アクティブアーティキュレーション E1
ジンマー・バイオメット
米国
回収（改修）
その他
111 全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソン
オーストラリア、カナダ、ドイツ、インド、ポーランド、ニュージーランド、米国
回収（改修）
その他
112 免疫発光測定装置
Ａｃｃｅｓｓ２イムノアッセイシステム
ベックマン・コールター
アメリカ、カナダ、欧州、オーストラリア、フランス
回収（改修）
回収（改修）
113 免疫発光測定装置
Access2 イムノアッセイシステム PRO
ベックマン・コールター
アメリカ、カナダ、欧州、オーストラリア、フランス
回収（改修）
回収（改修）
114 自動染色装置
ダコ CoverStainer
アジレント・テクノロジー
オーストラリア、カナダ、フランス
回収（改修）
その他
115 ヒト脱灰骨基質使用吸収性骨再生用材料
グラフトンDBM
メドトロニックソファモアダネック
アメリカ合衆国、イギリス、オーストラリア、カナダ、シンガポール他
回収（改修）
情報提供
116 非医療従事者向け自動除細動器
サマリタン ＰＡＤ ３６０Ｐ
日本ストライカー
チェコ共和国、ニュージーランド、オーストラリア、米国、カナダ、フランス
回収（改修）
その他
117 非医療従事者向け自動除細動器
サマリタン ＰＡＤ ３５０Ｐ
日本ストライカー
チェコ共和国、ニュージーランド、オーストラリア、米国、カナダ、フランス
回収（改修）
その他
118 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci X サージカルシステム
インテュイティブサージカル
フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
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