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医療機器外国措置報告 (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の販売名
医療機器の一般名
外国における措置内容
企業名
フィリップス・ジャパン
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
オーストラリア
回収（改修）
その他
332 成人用人工呼吸器
BiPAP ハイブリッド A30
333 内視鏡用ビデオカメラ
ビジョンセンス3DHDカメラ MMS-IR VSレーザー光源装置
平和医療器械
フランス
情報提供
情報提供
334 ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソン
ニュージーランド、オーストラリア、カナダ
回収（改修）
回収（改修）
335 単回使用骨手術用器械
OATSシステム
Arthrex Japan
アメリカ合衆国、フランス、ドイツ、中華人民共和国、イギリス
回収（改修）
その他
336 再使用可能な気管切開チューブ
シリコーン気管切開チューブ
スミスメディカル・ジャパン
米国
その他
その他
337 再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカル
ブラジル、シンガポール、オーストラリア
回収（改修）
その他
338 移動式免疫蛍光分析装置
バイダス ３
ビオメリュー・ジャパン
フランス
回収（改修）
その他
回収（改修）
339 単回使用汎用サージカルドレープ
ステリ・ドレープ 手術用ドレープ
スリーエム ジャパン イノベーション
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ボリビア、ブラジル、カナダ、チリ、中
国、コスタリカ、クロアチア、チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ド
イツ、ギリシャ、ハンガリー、アイスランド、アイルランド、イスラエル、イタリア、ヨ
回収（改修）
ルダン、ルクセンブルグ、マレーシア、モロッコ、オランダ、ニュージーランド、ノ
ルウェー、ポルトガル、韓国、スペイン、スェーデン、スイス、英国、米国、アラブ
首長国連邦、日本
340 トロカールハウジング
ハイブリッド シーリングユニット
ビー・ブラウンエースクラップ
日本 ドイツ スェーデン
情報提供
情報提供
341 脊椎ケージ
ANATOMIC PEEK PTCシステム
メドトロニックソファモアダネック
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
342 内視鏡用部品アダプタ
ディスポーザブル鉗子栓 MAJ-1555
オリンパスメディカルシステムズ
オーストラリア、ニュージーランド
情報提供
その他
343 中心循環系血管造影用カテーテル
コーディス DX カテーテル
コーディスジャパン
韓国、米国、EU、その他
回収（改修）
回収（改修）
344 手術用照明器
手術用無影燈 Polaris
ドレーゲルジャパン
アルゼンチン、ベラルーシ、ブラジル、カナダ、チリ、中国、コロンビア、香港、イ
ラン、カザフスタン、クウェート、マレーシア、パキスタン、ペルー、ロシア連邦、
回収（改修）
サウジアラビア、シンガポール、韓国、台湾、タイ、ウルグアイ、フランス、ドイ
ツ、イギリス他
回収（改修）
345 体内固定用組織ステープル
EndoWrist ステープラーリロード
インテュイティブサージカル
アメリカ
回収（改修）
その他
346 手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメント
インテュイティブサージカル
アメリカ
回収（改修）
その他
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番号
医療機器の販売名
医療機器の一般名
外国における措置内容
企業名
フィリップス・ジャパン
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
オーストラリア
回収（改修）
その他
332 成人用人工呼吸器
BiPAP ハイブリッド A30
333 内視鏡用ビデオカメラ
ビジョンセンス3DHDカメラ MMS-IR VSレーザー光源装置
平和医療器械
フランス
情報提供
情報提供
334 ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソン
ニュージーランド、オーストラリア、カナダ
回収（改修）
回収（改修）
335 単回使用骨手術用器械
OATSシステム
Arthrex Japan
アメリカ合衆国、フランス、ドイツ、中華人民共和国、イギリス
回収（改修）
その他
336 再使用可能な気管切開チューブ
シリコーン気管切開チューブ
スミスメディカル・ジャパン
米国
その他
その他
337 再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカル
ブラジル、シンガポール、オーストラリア
回収（改修）
その他
338 移動式免疫蛍光分析装置
バイダス ３
ビオメリュー・ジャパン
フランス
回収（改修）
その他
回収（改修）
339 単回使用汎用サージカルドレープ
ステリ・ドレープ 手術用ドレープ
スリーエム ジャパン イノベーション
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ボリビア、ブラジル、カナダ、チリ、中
国、コスタリカ、クロアチア、チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ド
イツ、ギリシャ、ハンガリー、アイスランド、アイルランド、イスラエル、イタリア、ヨ
回収（改修）
ルダン、ルクセンブルグ、マレーシア、モロッコ、オランダ、ニュージーランド、ノ
ルウェー、ポルトガル、韓国、スペイン、スェーデン、スイス、英国、米国、アラブ
首長国連邦、日本
340 トロカールハウジング
ハイブリッド シーリングユニット
ビー・ブラウンエースクラップ
日本 ドイツ スェーデン
情報提供
情報提供
341 脊椎ケージ
ANATOMIC PEEK PTCシステム
メドトロニックソファモアダネック
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
342 内視鏡用部品アダプタ
ディスポーザブル鉗子栓 MAJ-1555
オリンパスメディカルシステムズ
オーストラリア、ニュージーランド
情報提供
その他
343 中心循環系血管造影用カテーテル
コーディス DX カテーテル
コーディスジャパン
韓国、米国、EU、その他
回収（改修）
回収（改修）
344 手術用照明器
手術用無影燈 Polaris
ドレーゲルジャパン
アルゼンチン、ベラルーシ、ブラジル、カナダ、チリ、中国、コロンビア、香港、イ
ラン、カザフスタン、クウェート、マレーシア、パキスタン、ペルー、ロシア連邦、
回収（改修）
サウジアラビア、シンガポール、韓国、台湾、タイ、ウルグアイ、フランス、ドイ
ツ、イギリス他
回収（改修）
345 体内固定用組織ステープル
EndoWrist ステープラーリロード
インテュイティブサージカル
アメリカ
回収（改修）
その他
346 手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメント
インテュイティブサージカル
アメリカ
回収（改修）
その他
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