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材－２○ 医療機器業界からの意見聴取について (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212455_00033.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会（第121回 8／30）《厚生労働省》 |
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業界懸念事項
１．医療機器（医療技術）イノベーション評価について
（３）保険適用希望内容のうち医療技術評価分科会での審議について
（想定事例②）改定直前審議案件の保険適用時期比較
（１）従前のタイムスケジュール
保険適用まで約3ヶ月間
20☓☓年4月
製品B
改定①
改定②
20▲▲年4月
保材専
審議
（11月）
20■■年4月
20◎◎年4月
新規保険適用
（4月）
（２）本制度導入後のタイムスケジュール（全部が医技評分科会での審議対象）
改定①
20▲▲年4月
20☓☓年4月
製品B
改定②
保材専
審議
（11月）
20◎◎年4月
保険適用まで約27ヶ月間（＞240日）
（240日間のみ保険外併用療養費？）
20■■年4月
新規
保険適用
（4月）
・本制度導入後、保材専審議時期により新規保険適用まで従前より２年以上追加期間を要する。
・保険外併用療養費も活用できるが、最大２４０日間の期限を越えてしまうケースが発生。
・イノベーション提供遅延、患者負担増、企業の市場導入判断への影響等も懸念される。
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１．医療機器（医療技術）イノベーション評価について
（３）保険適用希望内容のうち医療技術評価分科会での審議について
（想定事例②）改定直前審議案件の保険適用時期比較
（１）従前のタイムスケジュール
保険適用まで約3ヶ月間
20☓☓年4月
製品B
改定①
改定②
20▲▲年4月
保材専
審議
（11月）
20■■年4月
20◎◎年4月
新規保険適用
（4月）
（２）本制度導入後のタイムスケジュール（全部が医技評分科会での審議対象）
改定①
20▲▲年4月
20☓☓年4月
製品B
改定②
保材専
審議
（11月）
20◎◎年4月
保険適用まで約27ヶ月間（＞240日）
（240日間のみ保険外併用療養費？）
20■■年4月
新規
保険適用
（4月）
・本制度導入後、保材専審議時期により新規保険適用まで従前より２年以上追加期間を要する。
・保険外併用療養費も活用できるが、最大２４０日間の期限を越えてしまうケースが発生。
・イノベーション提供遅延、患者負担増、企業の市場導入判断への影響等も懸念される。
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