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材－２○ 医療機器業界からの意見聴取について (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212455_00033.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会（第121回 8／30）《厚生労働省》 |
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１．医療機器（医療技術）イノベーション評価について
（２）技術料包括医療機器のニーズ検討会等に係る評価
【参考】「超音波内視鏡下胆道ドレナージ」ニーズ品選定品
①ディスポーザブル吸引生検針（A社）
②Medi-Globe 内視鏡用吸引生検針（B社）
穿刺針
③ES ダイレータ（C社）
④ディスポーザブル内視鏡通電ダイレータ（B社）
⑤ディスポーザブルCysto ガストロセット（D社）
ダイレーター
⑥カネカ胆管拡張バルーンREN（E社）
⑦造影用カニューレ（F社）
カテーテル
⑧Niti-S 胆管用シリコーンカバードステント（G社）
⑨ウォールフレックスビリアリー フルカバーステント（H社）
⑩ウォールフレックスビリアリー パーシャルカバード ステント（H社）
⑪ERBD ステント(Zimmon Biliary Stent)（I社）
⑫GF ステントセット(Through and Pass stent Series)（J社）
瘻孔補綴材
《出典：「第31回 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する 検討会」令和３年１月22日より抜粋・改編 》
・一連の手技において複数社の多種多様な内視鏡処置具が使用される手技であり、ニーズ品
対応前の適応において、特材で扱われるものと技術料包括医療機器で扱われるものが混在
・一変等の薬機承認対応、保険申請後も特材と技術料包括医療機器が混在すると予測
⇒ 対応製品や対応企業により、採算性の確保のための措置にバラツキが生じる可能性あり
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（２）技術料包括医療機器のニーズ検討会等に係る評価
【参考】「超音波内視鏡下胆道ドレナージ」ニーズ品選定品
①ディスポーザブル吸引生検針（A社）
②Medi-Globe 内視鏡用吸引生検針（B社）
穿刺針
③ES ダイレータ（C社）
④ディスポーザブル内視鏡通電ダイレータ（B社）
⑤ディスポーザブルCysto ガストロセット（D社）
ダイレーター
⑥カネカ胆管拡張バルーンREN（E社）
⑦造影用カニューレ（F社）
カテーテル
⑧Niti-S 胆管用シリコーンカバードステント（G社）
⑨ウォールフレックスビリアリー フルカバーステント（H社）
⑩ウォールフレックスビリアリー パーシャルカバード ステント（H社）
⑪ERBD ステント(Zimmon Biliary Stent)（I社）
⑫GF ステントセット(Through and Pass stent Series)（J社）
瘻孔補綴材
《出典：「第31回 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する 検討会」令和３年１月22日より抜粋・改編 》
・一連の手技において複数社の多種多様な内視鏡処置具が使用される手技であり、ニーズ品
対応前の適応において、特材で扱われるものと技術料包括医療機器で扱われるものが混在
・一変等の薬機承認対応、保険申請後も特材と技術料包括医療機器が混在すると予測
⇒ 対応製品や対応企業により、採算性の確保のための措置にバラツキが生じる可能性あり
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