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材－２○ 医療機器業界からの意見聴取について (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212455_00033.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会（第121回 8／30）《厚生労働省》 |
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１．医療機器（医療技術）イノベーション評価について
（１）Ｃ２申請（新機能・新技術）の予見性向上
参考資料
予見性の向上、イノベーションの適切な評価により、日本発医療機器の
普及・促進に繋がる
一般的な医療機器開発プロセス
ニーズ
探索
製品
コンセプト
立案
マーケ
ティング
調査
開発
試作
申請
データ
取得
薬事申請
製品立ち
上げ
保険申請
販売
市場導入判断
・疾患動向、競合状況、診療報酬情報等をもとに事業性を予測
・採算性の悪いテーマ、見通しが悪いテーマは市場導入を断念
⇒ イノベーションが医療現場へ届かない結果となる
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（１）Ｃ２申請（新機能・新技術）の予見性向上
参考資料
予見性の向上、イノベーションの適切な評価により、日本発医療機器の
普及・促進に繋がる
一般的な医療機器開発プロセス
ニーズ
探索
製品
コンセプト
立案
マーケ
ティング
調査
開発
試作
申請
データ
取得
薬事申請
製品立ち
上げ
保険申請
販売
市場導入判断
・疾患動向、競合状況、診療報酬情報等をもとに事業性を予測
・採算性の悪いテーマ、見通しが悪いテーマは市場導入を断念
⇒ イノベーションが医療現場へ届かない結果となる
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