（3）ー① 原価計算、及び継続的に提供するために必要な費用
● インフレ率を大幅に上回るSaaSコスト等の上昇

出典：https://www.vertice.one/inside-saas/saas-inflation

● プログラム医療機器に特徴的なコストの扱いに関する要望
問題点

要望・提案

原材料費

顧客への引き渡しを伴わない媒体

引渡されないUSBメモリ等も原材料費に計上可能

一般管理販売費等

研究開発費への計上が認められない販管費

一定の事例積上げ期間は一般管理販売費の係数を使用しない

上市後も継続して発生する機能向上等費用

製品販売期間におけるOSやクラウドの更新、サイバーセキュリティ対
応などの機能向上等費用を見積り、研究開発費に計上可能

AI技術開発にかかる人件費

データサイエンティスト等高額な人件費単価を実態に即し計上可能

他国導入後一定期間経過後の製品

日本国内の上市時に研究開発費を計上可能

1製品あたりの研究開発費の算定

税務上の償却期間である3年間の本医療機器使用患者数、もしく
は企業より提示された決裁済み企画台数により按分

研究開発費

上記問題点及び要望・提案は最重要項目です（これらに限定されません）。

26