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資料１－２ ベポタスチンベシル酸塩のリスク評価について［4.5MB］ (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35991.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第12回 10／30）《厚生労働省》 |
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別紙様式4
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
基本語
番号
（性別・年齢）
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（企業名）
１日
使用量
使用
期間
筋骨格系および結合組織障害
一般・全身障害および投与部位の状態
皮膚および皮下組織障害
一般・全身障害および投与部位の状態
※関節痛
倦怠感
※皮膚乾燥
口渇
1
(女・3 歳)
2
(女・3 歳)
2021/02/02
2021/02/02
2021/02/11
2021/02/11
タリオンAR (MTPC)
2錠
不明
タリオンAR (MTPC)
ロフラゼプ酸エチル (不明)
ゾルピデム酒石酸塩 (不明)
2錠
不明
不明
10日
不明
不明
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
口渇
3
(男・5 歳)
2021/02/19
2021/02/19
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
アスピリン (不明)
ランソプラゾール (不明)
イミタブル (不明)
ロスバスタチンカルシウム (不明)
ワルファリンカリウム (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
胃腸障害
悪心
4
(女・4 歳)
2021/02/24
タリオンAR (MTPC)
2錠
4日
胃腸障害
口唇腫脹
5
(男・4 歳)
2021/02/11
タリオンAR (MTPC)
不明
17日
神経系障害
傾眠
6
(男・7 歳)
2021/02/03
タリオンAR (MTPC)
2錠
29日
神経系障害
傾眠
7
(女・5 歳)
2021/02/22
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
神経系障害
傾眠
8
(男・3 歳)
2021/02/01
タリオンAR (MTPC)
1錠
26日
ラクトミン (不明)
ヘパリン類似物質 (不明)
ジフルプレドナート(MTPC)
不明
不明
不明
392日
179日
179日
タリオンAR (MTPC)
2錠
6日
不明
不明
2錠
14日
神経系障害
腎および尿路障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
※頻尿
倦怠感
9
(女・6 歳)
2021/02/25
2021/02/25
2021/02/25
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
10
(女・3 歳)
2021/02/26
アゼルニジピン (不明)
タリオンAR (MTPC)
11/41
1 / 10 ページ
備考
（識別番号）
因果関係評価
副作用
使用理由
症状
転帰
(報)
報告者の因果関係評価
（企）企業の因果関係評価
アレルギー性鼻炎
鼻漏
アレルギー性鼻炎
不明
不明
ふしぶしの痛み
倦怠感
皮フの乾燥
のどの乾き
回復
回復
未回復
未回復
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
アレルギー性鼻炎 ねむけ
鼻漏
のどのかわき
くしゃみ
鼻閉
不明
不明
不明
不明
不明
未回復
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎 吐き気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎 唇はれ
くしゃみ
眼そう痒症
口腔咽頭不快感
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
眼そう痒症
回復
（報）関連あり （企）関連あり
未回復
（報）不明 （企）不明
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
眼そう痒症
アレルギー性鼻炎 傾眠
鼻漏
鼻閉
症状に対して
そう痒症
そう痒症
回復
（報）関連あり （企）関連あり
回復
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎 眠さ
くしゃみ
ひん尿
鼻漏
だるさ
鼻閉
眼そう痒症
高血圧
未回復
未回復
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎 口、のどのかわく感じ
くしゃみ
鼻漏
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
基本語
番号
（性別・年齢）
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（企業名）
１日
使用量
使用
期間
筋骨格系および結合組織障害
一般・全身障害および投与部位の状態
皮膚および皮下組織障害
一般・全身障害および投与部位の状態
※関節痛
倦怠感
※皮膚乾燥
口渇
1
(女・3 歳)
2
(女・3 歳)
2021/02/02
2021/02/02
2021/02/11
2021/02/11
タリオンAR (MTPC)
2錠
不明
タリオンAR (MTPC)
ロフラゼプ酸エチル (不明)
ゾルピデム酒石酸塩 (不明)
2錠
不明
不明
10日
不明
不明
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
口渇
3
(男・5 歳)
2021/02/19
2021/02/19
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
アスピリン (不明)
ランソプラゾール (不明)
イミタブル (不明)
ロスバスタチンカルシウム (不明)
ワルファリンカリウム (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
胃腸障害
悪心
4
(女・4 歳)
2021/02/24
タリオンAR (MTPC)
2錠
4日
胃腸障害
口唇腫脹
5
(男・4 歳)
2021/02/11
タリオンAR (MTPC)
不明
17日
神経系障害
傾眠
6
(男・7 歳)
2021/02/03
タリオンAR (MTPC)
2錠
29日
神経系障害
傾眠
7
(女・5 歳)
2021/02/22
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
神経系障害
傾眠
8
(男・3 歳)
2021/02/01
タリオンAR (MTPC)
1錠
26日
ラクトミン (不明)
ヘパリン類似物質 (不明)
ジフルプレドナート(MTPC)
不明
不明
不明
392日
179日
179日
タリオンAR (MTPC)
2錠
6日
不明
不明
2錠
14日
神経系障害
腎および尿路障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
※頻尿
倦怠感
9
(女・6 歳)
2021/02/25
2021/02/25
2021/02/25
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
10
(女・3 歳)
2021/02/26
アゼルニジピン (不明)
タリオンAR (MTPC)
11/41
1 / 10 ページ
備考
（識別番号）
因果関係評価
副作用
使用理由
症状
転帰
(報)
報告者の因果関係評価
（企）企業の因果関係評価
アレルギー性鼻炎
鼻漏
アレルギー性鼻炎
不明
不明
ふしぶしの痛み
倦怠感
皮フの乾燥
のどの乾き
回復
回復
未回復
未回復
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
アレルギー性鼻炎 ねむけ
鼻漏
のどのかわき
くしゃみ
鼻閉
不明
不明
不明
不明
不明
未回復
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎 吐き気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎 唇はれ
くしゃみ
眼そう痒症
口腔咽頭不快感
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
眼そう痒症
回復
（報）関連あり （企）関連あり
未回復
（報）不明 （企）不明
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
眼そう痒症
アレルギー性鼻炎 傾眠
鼻漏
鼻閉
症状に対して
そう痒症
そう痒症
回復
（報）関連あり （企）関連あり
回復
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎 眠さ
くしゃみ
ひん尿
鼻漏
だるさ
鼻閉
眼そう痒症
高血圧
未回復
未回復
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎 口、のどのかわく感じ
くしゃみ
鼻漏
軽快
（報）関連あり （企）関連あり