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資料1-2 ベポタスチンベシル酸塩のリスク評価について[4.5MB] (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35991.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第12回 10/30)《厚生労働省》 |
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別紙様式4
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
基本語
傾眠
口渇
番号
(性別・年齢)
22
(男・3 歳)
副作用発現
年月日
2021/03/19
2021/03/19
使用薬剤名
(企業名)
1日
使用量
使用
期間
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
フルチカゾンプロピオン酸エステル(不明)
ドンペリドン (不明)
ベタヒスチンメシル酸塩 (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
精神障害
※悪夢
23
(女・3 歳)
2021/03/18
タリオンAR (MTPC)
2錠
6日
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
24
(女・4 歳)
2021/03
タリオンAR (MTPC)
1錠
7日
ノルエチステロン・エチニルエストラジオール(不明)
不明
不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
4日
ピタバスタチンカルシウム (不明)
タリオンAR (MTPC)
不明
不明
2錠
不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
不明
ロスバスタチンカルシウム (不明)
ビラスチン (不明)
不明
不明
不明
不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
16日
セレコキシブ (不明)
エペリゾン塩酸塩 (不明)
シメチジン (不明)
プレガバリン (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
神経系障害
傾眠
25
(女・5 歳)
2021/03/23
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
倦怠感
26
(女・4 歳)
2021/03/13
2021/03/13
神経系障害
傾眠
27
(男・5 歳)
2021/02/01
神経系障害
傾眠
28
(男・1 歳)
2021/03/17
備考
(識別番号)
因果関係評価
副作用
使用理由
症状
転帰
(報)
報告者の因果関係評価
(企)企業の因果関係評価
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
口渇
鼻漏
鼻閉
不明
不明
不明
回復
回復
(報)不明 (企)不明
(報)不明 (企)不明
アレルギー性鼻炎 悪夢
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎 喉の渇き
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明
回復
(報)不明 (企)不明
回復
(報)不明 (企)不明
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
合併症治療
軽快
(報)不明 (企)不明
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
倦怠感
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明
不明
軽快
軽快
(報)関連あり (企)関連あり
(報)関連あり (企)関連あり
不明
(報)不明 (企)不明
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
頚部痛
頚部痛
頚部痛
頚部痛
不明
(報)不明 (企)不明
神経系障害
傾眠
29
(女・5 歳)
2021/03/01
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
2錠
1錠
7日
13日
アレルギー性鼻炎 軽いねむ気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
口腔咽頭不快感
回復
(報)関連あり (企)関連あり
神経系障害
傾眠
30
(男・3 歳)
2021/03/27
タリオンAR (MTPC)
2錠
8日
軽快
(報)関連あり (企)関連あり
一般・全身障害および投与部位の状態
倦怠感
31
(女・4 歳)
2021/02/23
タリオンAR (MTPC)
2錠
3日
軽快
(報)関連あり (企)関連あり
カルテオロール塩酸塩 (不明)
不明
不明
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
アレルギー性鼻炎 倦怠感
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明
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副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
基本語
傾眠
口渇
番号
(性別・年齢)
22
(男・3 歳)
副作用発現
年月日
2021/03/19
2021/03/19
使用薬剤名
(企業名)
1日
使用量
使用
期間
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
フルチカゾンプロピオン酸エステル(不明)
ドンペリドン (不明)
ベタヒスチンメシル酸塩 (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
精神障害
※悪夢
23
(女・3 歳)
2021/03/18
タリオンAR (MTPC)
2錠
6日
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
24
(女・4 歳)
2021/03
タリオンAR (MTPC)
1錠
7日
ノルエチステロン・エチニルエストラジオール(不明)
不明
不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
4日
ピタバスタチンカルシウム (不明)
タリオンAR (MTPC)
不明
不明
2錠
不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
不明
ロスバスタチンカルシウム (不明)
ビラスチン (不明)
不明
不明
不明
不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
16日
セレコキシブ (不明)
エペリゾン塩酸塩 (不明)
シメチジン (不明)
プレガバリン (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
神経系障害
傾眠
25
(女・5 歳)
2021/03/23
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
倦怠感
26
(女・4 歳)
2021/03/13
2021/03/13
神経系障害
傾眠
27
(男・5 歳)
2021/02/01
神経系障害
傾眠
28
(男・1 歳)
2021/03/17
備考
(識別番号)
因果関係評価
副作用
使用理由
症状
転帰
(報)
報告者の因果関係評価
(企)企業の因果関係評価
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
口渇
鼻漏
鼻閉
不明
不明
不明
回復
回復
(報)不明 (企)不明
(報)不明 (企)不明
アレルギー性鼻炎 悪夢
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎 喉の渇き
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明
回復
(報)不明 (企)不明
回復
(報)不明 (企)不明
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
合併症治療
軽快
(報)不明 (企)不明
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
倦怠感
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明
不明
軽快
軽快
(報)関連あり (企)関連あり
(報)関連あり (企)関連あり
不明
(報)不明 (企)不明
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
頚部痛
頚部痛
頚部痛
頚部痛
不明
(報)不明 (企)不明
神経系障害
傾眠
29
(女・5 歳)
2021/03/01
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
2錠
1錠
7日
13日
アレルギー性鼻炎 軽いねむ気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
口腔咽頭不快感
回復
(報)関連あり (企)関連あり
神経系障害
傾眠
30
(男・3 歳)
2021/03/27
タリオンAR (MTPC)
2錠
8日
軽快
(報)関連あり (企)関連あり
一般・全身障害および投与部位の状態
倦怠感
31
(女・4 歳)
2021/02/23
タリオンAR (MTPC)
2錠
3日
軽快
(報)関連あり (企)関連あり
カルテオロール塩酸塩 (不明)
不明
不明
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
アレルギー性鼻炎 倦怠感
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明
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