副作用等発現状況
本剤

医療用同一成分

（要指導医薬品）

タリオン錠５
タリオン錠10（※）

①タリオンAR
②タリオンR

販売名

販売開始～製造販売後
調査期間終了

2020/12/10～2023/12/9
（第二次報告書：2022/12/9まで）

調査症例数

4,453例

3,472症例（うち、対象は3,244例）

副作用発現件 ※
数／件・例
（率：％）
合計件数

【使用成績調査・特定使用成績調査・製造販売
後調査】

１症例の中に複数の副作用を発現した場合は、副作用の領域毎にそれぞれ１例(％)
として集計している。
89例95件（2.00）

100例126件（3.08）

感染症及び寄
1例1件(0.03)
生虫症

-

-

免疫系障害

-

-

代謝及び栄養
障害

-

-

精神障害

1例1件(0.03)

-

-

神経系障害

56例57件(1.73)

65例66件
(1.46)

浮動性めまい (4)
頭痛 (3)
傾眠 (59)

眼障害

1例1件(0.03)

2例2件
(0.04)

眼の異常感 (1)
眼部腫脹 (1)

1例1件(0.03)

耳および迷路
障害

-

-

心臓障害

1例1件(0.03)

-

-

血管障害

-

-

-

ア
ン
ケ

呼吸器、胸郭
お よ び 縦 隔 障 7例8件(0.22)
害

1例1件
(0.02)

鼻乾燥 (1)

胃腸障害

11例12件
(0.25)

上腹部痛 (6)
胃腸障害 (1)
舌炎 (1)
悪心 (4)

肝胆道系障害 -

-

-

皮膚及び皮下
2例2件（0.06）
組織障害

6例6件
(0.13)

薬疹 (2)
光線過敏性反応 (1)
そう痒症 (1)
発疹 (2)

-

-

-

-

生殖系および
乳房障害

-

-

一般・全身障
害 お よ び 投 与 33例34件（1.02）
部位の状態

7例8件
(0.16)

熱感 (1)
倦怠感 (4)
発熱 (1)
口渇 (2)

臨床検査

-

-

（

特
別
調
査

ー

11例15件(0.34)

）

ト
調
査

筋骨格系およ
び 結 合 組 織 障 1例1件(0.03)
害
腎および尿路
1例1件(0.03)
障害

一
般
調
査

3例3件（0.09）

出荷数※

-

副作用報告数 9例13件
主な副作用

傾眠 3件、倦怠感2件など

※タリオンAR及びタリオンRはベポタスチンベシル酸塩を１錠中に10mg含有しており、用法用量はタリオン錠10と同一。

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