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資料１－２ ベポタスチンベシル酸塩のリスク評価について［4.5MB］ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35991.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第12回 10／30）《厚生労働省》 |
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別紙様式4
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
基本語
番号
（性別・年齢）
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（企業名）
１日
使用量
使用
期間
神経系障害
胃腸障害
傾眠
悪心
11
(女・4 歳)
2021/03/06
2021/03/06
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
2錠
1錠
2日
6日
神経系障害
傾眠
頭痛
12
(女・不明)
13
(女・4 歳)
2021/03
神経系障害
2021/03/13
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
1錠
不明
2錠
不明
不明
不明
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
14
(女・1 歳)
2021/02/26
タリオンAR (MTPC)
2錠
12日
神経系障害
傾眠
15
(女・5 歳)
2021/06/10
タリオンAR (MTPC)
2錠
不明
心臓障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害
動悸
呼吸困難
16
(女・5 歳)
2021/02/28
2021/02/28
タリオンAR (MTPC)
1錠
3日
神経系障害
傾眠
17
(女・5 歳)
2021/03/12
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
2錠
1錠
5日
不明
神経系障害
傾眠
18
(女・4 歳)
2021/02/25
タリオンAR (MTPC)
2錠
不明
エピナスチン塩酸塩 (不明)
フェキソフェナジン塩酸塩 (不明)
不明
不明
不明
不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
神経系障害
傾眠
19
(女・3 歳)
2021/03/10
アスコルビン酸 (不明)
不明
不明
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
20
(女・5 歳)
2021/03/10
タリオンAR (MTPC)
2錠
不明
胃腸障害
胃腸障害
腹痛
便秘
21
(女・7 歳)
2021/03/19
2021/03/19
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
2錠
1錠
3日
4日
ウルソデオキシコール酸 (不明)
プレドニゾロン (不明)
アレンドロン酸ナトリウム水和物 (不明)
センノシドA・Bカルシウム塩 (不明)
ロスバスタチンカルシウム (不明)
リナグリプチン (不明)
酸化マグネシウム(不明)
フルニトラゼパム (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
12/41
2 / 10 ページ
備考
（識別番号）
因果関係評価
副作用
使用理由
症状
転帰
(報)
報告者の因果関係評価
（企）企業の因果関係評価
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎
鼻閉
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎
眠気
ムカムカ感
軽快
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
眠気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
頭痛
回復
（報）関連あり （企）関連あり
口渇
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
眠気が強いように感じる
不明
（報）関連あり （企）関連あり
動悸
息苦しい
回復
回復
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
眠気
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
不明
不明
軽快
（報）不明 （企）不明
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明
回復
（報）不明 （企）不明
アレルギー性鼻炎 口渇
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎 腹痛
くしゃみ
便秘
鼻漏
眼そう痒症
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
（報）関連あり （企）関連あり
未回復
未回復
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
基本語
番号
（性別・年齢）
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（企業名）
１日
使用量
使用
期間
神経系障害
胃腸障害
傾眠
悪心
11
(女・4 歳)
2021/03/06
2021/03/06
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
2錠
1錠
2日
6日
神経系障害
傾眠
頭痛
12
(女・不明)
13
(女・4 歳)
2021/03
神経系障害
2021/03/13
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
1錠
不明
2錠
不明
不明
不明
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
14
(女・1 歳)
2021/02/26
タリオンAR (MTPC)
2錠
12日
神経系障害
傾眠
15
(女・5 歳)
2021/06/10
タリオンAR (MTPC)
2錠
不明
心臓障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害
動悸
呼吸困難
16
(女・5 歳)
2021/02/28
2021/02/28
タリオンAR (MTPC)
1錠
3日
神経系障害
傾眠
17
(女・5 歳)
2021/03/12
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
2錠
1錠
5日
不明
神経系障害
傾眠
18
(女・4 歳)
2021/02/25
タリオンAR (MTPC)
2錠
不明
エピナスチン塩酸塩 (不明)
フェキソフェナジン塩酸塩 (不明)
不明
不明
不明
不明
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
神経系障害
傾眠
19
(女・3 歳)
2021/03/10
アスコルビン酸 (不明)
不明
不明
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
20
(女・5 歳)
2021/03/10
タリオンAR (MTPC)
2錠
不明
胃腸障害
胃腸障害
腹痛
便秘
21
(女・7 歳)
2021/03/19
2021/03/19
タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
2錠
1錠
3日
4日
ウルソデオキシコール酸 (不明)
プレドニゾロン (不明)
アレンドロン酸ナトリウム水和物 (不明)
センノシドA・Bカルシウム塩 (不明)
ロスバスタチンカルシウム (不明)
リナグリプチン (不明)
酸化マグネシウム(不明)
フルニトラゼパム (不明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
12/41
2 / 10 ページ
備考
（識別番号）
因果関係評価
副作用
使用理由
症状
転帰
(報)
報告者の因果関係評価
（企）企業の因果関係評価
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎
鼻閉
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎
眠気
ムカムカ感
軽快
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
眠気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
頭痛
回復
（報）関連あり （企）関連あり
口渇
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
眠気が強いように感じる
不明
（報）関連あり （企）関連あり
動悸
息苦しい
回復
回復
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
眠気
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
不明
不明
軽快
（報）不明 （企）不明
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明
回復
（報）不明 （企）不明
アレルギー性鼻炎 口渇
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎 腹痛
くしゃみ
便秘
鼻漏
眼そう痒症
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
（報）関連あり （企）関連あり
未回復
未回復
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明